安裝確認 IQ 方案

2021-11-07 08:29:32 字數 1335 閱讀 2806

zpy129 旋轉式壓片機

mcs-stp-vpp-×××-01

×××××公司

方案編寫人員

方案審核人員

方案批准人員

【目的】

保證所安裝的裝置符合既定要求和廠家標準,並且最終以檔案的形式證明裝置符合標準。

【範圍】

裝置的安裝、維修、易位

【責任】

ⅰ 裝置技術人員負責編寫裝置確認方案,按照經過批准的方案實施,記錄實施過程的結果。

ⅱ 裝置主管審核確認記錄,並編寫報告;

ⅲ 質量保證部負責批准確認方案和報告。

【裝置描述】

裝置名稱:旋轉式壓片機裝置編號:zj/sb-009

1 裝置描述

zpy系列旋轉式壓片機是一種自動旋轉、連續壓片的裝置,主要應用於製藥工業的片劑生產,它不僅能壓制各種規格的圓形片,還可以壓制各種性狀的異型片和雙面刻字片。本裝置主要由等主要部件組成。工作原理是××××(請根據裝置說明書提供的資料進行完善)。

2 主要零部件一覽表

(格仔不夠自行增加)

檢查人日期

複核人日期

3 所需公用系統描述(比如管道、壓縮空氣、水,如果裝置沒有連線公用系統,則此項應去掉)

(格仔不夠自行增加)

檢查人日期

複核人日期

【確認程式】

1 開箱檢查

檢查人日期

複核人日期

2 零部件和儀表

(格仔不夠自行增加)

檢查人日期

複核人日期

3 備用品

(格仔不夠自行增加)

檢查人日期

複核人日期

4 環境確認

(對裝置要求的環境,如溫濕度,壓差,空間大小要求進行確認。)

5 安裝程式

按照說明書描述的步驟,描述裝置的安裝過程

安裝人員日期

檢查人日期

【偏差報告】

1 偏差描述

確認過程中如果有發生偏差,則在此描述

若無偏差,在此欄寫「本次安裝確認未發生偏差,符合安裝確認要求」。

2 調整方案

確認過程中如果有發生偏差,則把相應的調整方案描述出來。

若無偏差,在此欄寫「本次安裝確認未發生偏差,不需進行任何調整」

3 對操作的影響

確認過程中如果有發生偏差,則應描述調整方案對操作可能造成的影響。

若無偏差,在此欄寫「本次安裝確認未發生偏差,按照操作sop進行操作不會產生影響」。

報告編寫人日期

qa批准人日期

【安裝確認報告】

1 確認結果

2 結論

報告編寫人日期

qa批准人日期

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