zpy129 旋轉式壓片機
mcs-stp-vpp-×××-01
×××××公司
方案編寫人員
方案審核人員
方案批准人員
【目的】
保證所安裝的裝置符合既定要求和廠家標準,並且最終以檔案的形式證明裝置符合標準。
【範圍】
裝置的安裝、維修、易位
【責任】
ⅰ 裝置技術人員負責編寫裝置確認方案,按照經過批准的方案實施,記錄實施過程的結果。
ⅱ 裝置主管審核確認記錄,並編寫報告;
ⅲ 質量保證部負責批准確認方案和報告。
【裝置描述】
裝置名稱:旋轉式壓片機裝置編號:zj/sb-009
1 裝置描述
zpy系列旋轉式壓片機是一種自動旋轉、連續壓片的裝置,主要應用於製藥工業的片劑生產,它不僅能壓制各種規格的圓形片,還可以壓制各種性狀的異型片和雙面刻字片。本裝置主要由等主要部件組成。工作原理是××××(請根據裝置說明書提供的資料進行完善)。
2 主要零部件一覽表
(格仔不夠自行增加)
檢查人日期
複核人日期
3 所需公用系統描述(比如管道、壓縮空氣、水,如果裝置沒有連線公用系統,則此項應去掉)
(格仔不夠自行增加)
檢查人日期
複核人日期
【確認程式】
1 開箱檢查
檢查人日期
複核人日期
2 零部件和儀表
(格仔不夠自行增加)
檢查人日期
複核人日期
3 備用品
(格仔不夠自行增加)
檢查人日期
複核人日期
4 環境確認
(對裝置要求的環境,如溫濕度,壓差,空間大小要求進行確認。)
5 安裝程式
按照說明書描述的步驟,描述裝置的安裝過程
安裝人員日期
檢查人日期
【偏差報告】
1 偏差描述
確認過程中如果有發生偏差,則在此描述
若無偏差,在此欄寫「本次安裝確認未發生偏差,符合安裝確認要求」。
2 調整方案
確認過程中如果有發生偏差,則把相應的調整方案描述出來。
若無偏差,在此欄寫「本次安裝確認未發生偏差,不需進行任何調整」
3 對操作的影響
確認過程中如果有發生偏差,則應描述調整方案對操作可能造成的影響。
若無偏差,在此欄寫「本次安裝確認未發生偏差,按照操作sop進行操作不會產生影響」。
報告編寫人日期
qa批准人日期
【安裝確認報告】
1 確認結果
2 結論
報告編寫人日期
qa批准人日期
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