衛生和微生物學基礎知識、潔淨作業等方面的培訓考核試題
一、填空
1、細菌培養溫度為黴菌、酵母菌培養溫度為控制菌培養溫度為
2、供試液從製備至加入檢驗用培養基，不得超過（ ）小時。
3、方法驗證試驗所用的菌株傳代次數不得超過（ ）代，從菌種儲存中獲得的冷凍乾燥菌種為（ ）代
4、供試品檢出控制菌或其它致病菌時，按（ ）次檢出結果為準，不再複試。
5、潔淨車間（30萬級）潔淨要求：
懸浮粒子濃度（≥0.5m，個/m3沉降菌（個/皿
換氣次數（次/h壓差（pa溫度
濕度照度（勒克斯
6、菌種由生側室置於冰箱儲存，並備有２套，一套作（ ）專用，另一套供（ ）使用。
７、培養基最好新配使用，一時用不完的可放在冰箱內儲存，一般在普通瓊脂或肉湯培養基一般不超過（ ）
８、任何培養基都必須按照規定的條件製備使用，不得隨意改變（ ）方法。
９、取樣室或取樣車必須裝有紫外燈，抽樣前紫外燈消毒（ ）分鐘。
１０、盛裝做微生物限度檢查的樣品的容器應（ ）消毒。
１１、取樣應做到快速，取完樣馬上封好樣品，防止樣品
12、取與藥品直接接觸的藥包材樣品時，取樣人員須在內取樣，樣品放入潔淨容器內
13、水樣須在取樣後（ ）測定，否則應浸於冰水內於處儲存，以防止細菌繁殖或驟減，切勿將冷水冷至結冰。
14、生產車間所退物料必須經質管員確認無（ ）、無混雜、數量準確、生產上可繼續使用後，才能辦理退料手續。
15、潔淨區內操作時，動作要不做與操作無關的動作和不必要的交談。
16、潔淨區內使用的裝置、容器、管道在進行清潔以後，還必須用（ ）水沖洗乾淨。
17、當用75％乙醇或0.1%新潔爾滅溶液消毒手時，將手放入其中浸泡約（ ）分鐘，再用自來水沖洗乾淨。
18、與藥品直接接觸的壓縮空氣必須經（ ）進行處理，符合生產要求方可使用。
19、物料從一般生產區進入潔淨區，必須經物料淨化系統，（包括外包裝清潔處理室和氣閘）在外包裝清潔處理室對其外包裝進行後經氣閘進入潔淨區。
20、三十萬級區域潔淨工作服可與一般生產區工作服合用一台洗衣機，但必須（ ）洗滌，而且需在同空氣潔淨度級別的環境下進行整理。
二、選擇
1、微生物限度檢查法系檢查非規定滅菌製劑及其原料、輔料受微生物汙染程度的方法，檢查專案包括（ ）檢查
①細菌數和黴菌數 ②細菌數、黴菌數及酵母菌數 ③細菌數、黴菌數、酵母菌數及控制菌
2、微生物限度檢查應在環境潔淨度（ ）級下的區域性潔淨度（ ）級的單向流空氣區域內進行
①100000 ②10000 ③100
3、供試液從製備至加入檢驗用培養基，不得超過（ ）小時
① 0.5 ② 1 ③ 1.5
4、計數方法驗證時，菌液濃度應製備成每ml含菌數為（ ）菌懸液
① 50～100 ② 100～150 ③ 100～200
5、微生物限度檢查驗證試驗至少應進行（ ）次獨立的平行試驗，並分別計算各試驗菌每次試驗的**率。
① 2 ② 3 ③ 4
6、大腸埃希菌是（ ），金黃色葡萄球菌是（ ），革蘭陽性菌是什麼色（ ），革蘭陰性菌是什麼色（ ）
① 藍紫色 ② 紅色 ③ 革蘭陽性菌 ④ 革蘭陰性菌
7、潔淨區（室）沉降菌監測應在潔淨區（室）塵埃粒子數監測（ ）進行
①合格前 ② 合格後 ③ 同時
8、對於30萬級潔淨區（室），塵粒測定頻率（ ）對關鍵操作點測定一次，沉降菌測定頻率（ ），與藥品直接接觸的壓縮空氣須定期按驗證方法檢查其澄清度、微生物限度，（ ）
測一次。
1 每季 ② 每月 ③ 每週
9、已清潔烘乾（或晾乾）的器具、容器到下一次使用的間隔時間，不能超過（ ）天，
① 3 ② 5 ③ 7
10、消毒劑用抹布、地拖塗抹於待消毒體表面約（ ）分鐘後，即可用自來水沖洗或擦拭乾淨。
① 10 ② 15 ③ 20
三、簡答題
1、 當共試品有抑菌活性時，應消除供試液的抑菌活性後再依法檢查。常用的方法有哪幾種？
2、 寫出換氣次數（次/h）公式
3、 關鍵裝置及無菌藥品的驗證內容應包括哪些裝置和系統？
4、對與藥品直接接觸的裝置表面有哪些要求？
5、潔淨區的廢棄物應如何處理？
四、論述題
1、 生產區內員工個人衛生管理有哪些規定？
2、 每批產品生產結束，每一天生產結束，必須按標準操作程式來清潔裝置。裝置清潔要做到哪些要求？
衛生和微生物學基礎知識、潔淨作業等方面的培訓考核試題答案
一、填空
1、細菌培養溫度為（30 ～35℃ ），黴菌、酵母菌培養溫度為（23 ～28℃ ），控制菌培養溫度為（35 ～37℃ ）。
2、供試液從製備至加入檢驗用培養基，不得超過（ 1 ）小時。
3、方法驗證試驗所用的菌株傳代次數不得超過（ 5 ）代，從菌種儲存中獲得的冷凍乾燥菌種為（0 ）代
4、供試品檢出控制菌或其它致病菌時，按（ 1 ）次檢出結果為準，不再複試。
5、潔淨車間（30萬級）潔淨要求：
懸浮粒子濃度（≥0.5m，個/m3）：（ 10500000 ），沉降菌（個/皿）：≤（ 15 ），
換氣次數（次/h）：≥（ 12 ），壓差（pa）≥（ 10 ），溫度（℃）：（ 18～26 ），
濕度（%）：（ 45～65 ），照度（勒克斯）≥（ 300 ）
6、菌種由生側室置於冰箱儲存，並備有２套，一套作（ 接種）專用，另一套供（日常工作）使用。
７、培養基最好新配使用，一時用不完的可放在冰箱內儲存，一般在（5 ～ 8 ）℃，普通瓊脂或肉湯培養基一般不超過（ 一周 ）
８、任何培養基都必須按照規定的條件製備使用，不得隨意改變（使用方法 ）。
９、取樣室或取樣車必須裝有紫外燈，抽樣前紫外燈消毒（ 30 ）分鐘。
１０、盛裝做微生物限度檢查的樣品的容器應（ 高壓 ）消毒。
１１、取樣應做到快速，取完樣馬上封好樣品，防止樣品（ 汙染 ）。
12、取與藥品直接接觸的藥包材樣品時，取樣人員須在（ 取樣車 ）內取樣，樣品放入潔淨容器內（ 密封 ）。
13、水樣須在取樣後（ 立即 ）測定，否則應浸於冰水內於（ 陰暗處 ）處儲存，以防止細菌繁殖或驟減，切勿將冷水冷至結冰。
14、生產車間所退物料必須經質管員確認無（ 汙染 ）、無混雜、數量準確、生產上可繼續使用後，才能辦理退料手續。
15、潔淨區內操作時，動作要（ 穩、輕、少 ） ；不做與操作無關的動作和不必要的交談。
16、潔淨區內使用的裝置、容器、管道在進行清潔以後，還必須用（ 純化 ）水沖洗乾淨。
17、當用75％乙醇或0.1%新潔爾滅溶液消毒手時，將手放入其中浸泡約（ 15 ）分鐘，再用自來水沖洗乾淨。
18、與藥品直接接觸的壓縮空氣必須經（ 淨化裝置 ）進行處理，符合生產要求方可使用。
19、物料從一般生產區進入潔淨區，必須經物料淨化系統，（包括外包裝清潔處理室和氣閘）在外包裝清潔處理室對其外包裝進行（淨化處理 ）後經氣閘進入潔淨區。
20、三十萬級區域潔淨工作服可與一般生產區工作服合用一台洗衣機，但必須（ 分開 ）洗滌，而且需在同空氣潔淨度級別的環境下進行整理。
二、選擇
1、微生物限度檢查法系檢查非規定滅菌製劑及其原料、輔料受微生物汙染程度的方法，檢查專案包括（ ③ ）檢查
①細菌數和黴菌數 ②細菌數、黴菌數及酵母菌數 ③細菌數、黴菌數、酵母菌數及控制菌
2、微生物限度檢查應在環境潔淨度（ ② ）級下的區域性潔淨度（ ③ ）級的單向流空氣區域內進行
①100000 ②10000 ③100
3、供試液從製備至加入檢驗用培養基，不得超過（ ② ）小時
① 0.5 ② 1 ③ 1.5
4、計數方法驗證時，菌液濃度應製備成每ml含菌數為（ ① ）菌懸液
① 50～100 ② 100～150 ③ 100～200
5、微生物限度檢查驗證試驗至少應進行（ ② ）次獨立的平行試驗，並分別計算各試驗菌每次試驗的**率。
① 2 ② 3 ③ 4
6、大腸埃希菌是（ ④ ），金黃色葡萄球菌是（ ③ ），革蘭陽性菌是什麼色 （①），革蘭陰性菌是什麼色（ ② ）
① 藍紫色 ② 紅色 ③ 革蘭陽性菌 ④ 革蘭陰性菌
7、潔淨區（室）沉降菌監測應在潔淨區（室）塵埃粒子數監測（ ② ）進行
①合格前 ② 合格後 ③ 同時
8、對於30萬級潔淨區（室），塵粒測定頻率（ ① ）對關鍵操作點測定一次，沉降菌測定頻率（ ② ），與藥品直接接觸的壓縮空氣須定期按驗證方法檢查其澄清度、微生物限度，（ ① ）
測一次。
①每季 ② 每月 ③ 每週
9、已清潔烘乾（或晾乾）的器具、容器到下一次使用的間隔時間，不能超過（ ① ）天，
① 3 ② 5 ③ 7
10、消毒劑用抹布、地拖塗抹於待消毒體表面約（ ②）分鐘後，即可用自來水沖洗或擦拭乾淨。
① 10 ② 15 ③ 20
三、簡答題
1、當供試品有抑菌活性時，應消除供試液的抑菌活性後再依法檢查。常用的方法有哪幾種？
①培養基稀釋法 ② 離心沉澱集菌法 ③薄膜過濾法 ④ 中和法
2、寫出換氣次數（次/h）公式
風速×3600秒×風口面積×風口個數
微生物學複習
微生物學中的一些問題 第2章純培養 1.冷凍真空乾燥保藏 液氮保藏法是目前使用最普遍 最重要的微生物保藏方法，大多數專業的菌種保藏機構均採用這兩種方法作為主要的微生物儲存手段。t 2.如果要從環境中分離得到能利用對氨基苯乙酸 以2，4 d作為唯一碳源和能源的微生物純培養物，你該如何設計實驗？從對氨基...
微生物學提綱
微生物學 提綱及思考題 1.什麼是微生物?它包括哪些類群?答 微生物是一切肉眼看不見或看不清的微小生物的總稱.包括 原核類的細菌 放線菌 藍細菌 支原體 立克次氏體和衣原體 真核類的真菌 原生動物 和顯微 藻類,以及屬於非細胞類的病毒和亞病毒.2.微生物有哪五大共性？其中最基本的是哪乙個？為什麼？答...
微生物學總結
1緒論 一 名詞解釋 微生物 一切肉眼看不見或看不清的微小生物的總稱。它們都是一些個體微小，構造簡單的低等生物。二 簡答 論述 1 微生物的五大共性 體積小，面積大 吸收多，轉化快 生長旺，繁殖快 微生物學總結微生物學總結微生物學總結1 微生物學總結緒論 一 名詞解釋 微生物 一切肉眼看不見或看不清...