1、《藥品生產質量管理規範》規定，藥品生產管理檔案包括a:藥品的申請和審批檔案
b:物料、中間產品質量標準及其檢驗操作規程c:成品質量標準及其檢驗操作規程
d:產品質量穩定性考察
e:生產工藝規程
答案:e
2、《藥品生產質量管理規範》規定，藥品銷售記錄、退貨和收回記錄都包括的內容有
a:品名、規格
b:批號、數量、
c:日期
d:退貨和收回原因
e:處理意見
答案:a,b,c
解析:d、e錯在其只屬於退貨和收回記錄應包括的內容。
3、根據《藥品註冊管理辦法》，以下藥品批准文號的格式錯誤的是a:國藥准字h20060066
b:國藥准字z20060066
c:國藥准字s2*******
d:國藥准字f20060066
e:國藥准字j20060066
答案:d
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