執業藥師藥事管理與法規易混點總結

藥品有關的各種記錄上必須標明的內容總結

（1）購銷記錄

1、藥品經營企業的購銷記錄：通用名稱、劑型、規格、批號、有效期、生產廠商、購（銷）貨單位、購（銷）貨數量、購銷從格、購（銷）貨日期及sfda規定其他內容。

2、藥品批發和零售連鎖企業的藥品購進記錄：品名、劑型、規格、有效期、生產廠商、供貨單位、購進數量、購貨日期等。

3、藥品批發和零售連鎖企業的藥品驗收記錄：供貨單位、數量、到貨日期、品名、劑型、規格、批准文號、批號、生產廠商、有效期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等。

4、藥品批發企業出庫複核記錄：購貨單位、品名、劑型、規格、批號、有效期、生產廠商、數量、銷售日期、質量狀況和複核人員等。

5、藥品零售連鎖企業配送出庫複核記錄：品名、劑型、規格、批號、有效期、生產廠商、數量、出庫日期、藥品送至門店的名稱和複核人員等。

6、藥品零售連鎖門店送貨憑證的重點核對事項：品名、規格、批號、生產廠商以及數量

7、藥品批發企業的銷售記錄：品名、劑型、規格、有效期、生產廠商、購貨單位、銷售數量、銷售日期等。

8、醫療機構的購進紀錄

（1）藥品管理法實施條例：通用名、劑型、規格、批號、有效期、生產廠商、供貨單位、購貨數量、購進**、購貨日期及sfda規定其他內容。

（2）藥品流通監督管理辦法：藥品通用名稱、生產廠商（中藥材標明產地）、劑型、規格、批號、生產日期、有效期、批准文號、供貨單位、數量、**、購進日期。

（3）醫療機構藥品監督管理辦法（試行）：醫療機構購進藥品，應當查驗供貨單位的《藥品生產許可證》或者《藥品經營許可證》和《營業執照》、所銷售藥品的批准證明檔案等相關證明檔案，並核實銷售人員持有的授權書原件和身份證原件。

（4）醫療機構藥品監督管理辦法（試行）：醫療機構應當妥善儲存首次購進藥品加蓋供貨單位原印章的前述證明檔案的影印件，儲存期不得少於5年。

（5）醫療機構藥品監督管理辦法（試行）：醫療機構購進藥品應當索取、留存供貨單位的合法票據（包括**及詳細清單），清單上必須載明供貨單位名稱、藥品名稱、生產廠商、批號、數量、**等，票據儲存期不得少於3年。

（6）醫療機構藥品監督管理辦法（試行）：藥品驗收記錄應當包括藥品通用名稱、生產廠商、規格、劑型、批號、生產日期、有效期、批准文號、供貨單位、數量、**、購進日期、驗收日期、驗收結論。

9、醫療機構製劑配發記錄或憑據：領用部門、製劑名稱、批號、規格、數量等。（醫療機構製劑配製質量管理規範（試行），

10、醫療機構製劑收回記錄：製劑名稱、批號、規格、數量、收回部門、收回原因、處理意見及日期等。

11、藥品生產企業、藥品批發企業派出銷售人員授權書原件應當載明：銷售的品種、地域、期限，註明銷售人員的身份證號碼，並加蓋本企業原印章和企業法定代表人印章（或簽名）。

13、藥品生產企業、藥品批發企業銷售憑證：供貨單位名稱、藥品名稱、生產廠商、批號、數量、**等。

14、藥品零售企業銷售憑證：藥品名稱、生產廠商、數量、**、批號等。（零售和生產、批發相比缺少「供貨單位名稱」這一項）

（2）使用藥品時的有關記錄

1、處方前記：醫療機構名稱、費別、患者姓名、性別、年齡、門診或住院病歷號、科別或病區和床位號、臨床診斷、開具日期等。可添列特殊要求的專案。

***品和第一類精神藥品處方前記：醫療機構名稱、費別、患者姓名、性別、年齡、門診或住院病歷號、科別或病區和床位號、臨床診斷、開具日期、患者身份證明編號、代辦人姓名、身份證明編號。

處方正文：以rp或r標示：藥品名稱、劑型、規格、數量、用法用量。

處方後記：醫師簽名或加蓋專用簽章、藥品金額以及審核、調配、核對、發藥藥師簽名或加蓋專用簽章。

《處方管理辦法》規定：藥師書寫的藥袋或貼上的標籤，註明患者姓名和藥品名稱、用法、用量、包裝。

3、gsp規定：藥品拆零銷售使用的工具、包裝應清潔和衛生，**時應在藥袋上寫明藥品名稱、規格、服法、用量、有效期等。

2、4、醫療機構根據***品和精神藥品處方開具情況，按品種、規格對其消耗量進行專冊登記，登記內容包括發藥日期、患者姓名、用藥數量。專冊儲存期限為3年。

3、5、社會保險經辦機構與定點零售藥店簽訂協議的內容包括：服務範圍、服務內容、服務質量、藥費結算辦法以及藥費審核與控制等。