1．處方限量
（1）門（急）診患者***品與第一類精神藥品：一次常用量（注射劑）、7日常用量（緩、控釋製劑）、3日常用量（其他劑型）
門（急）診患者癌痛、慢性中重度非癌痛患者：3日常用量（注射劑）、15日常用量（緩、控釋製劑）、7日常用量（其他劑型）
哌醋甲酯**兒童多動症：15日常用量
住院患者***品與第一類精神藥品：逐日開具，1日常用量
鹽酸二氫埃托啡：一次用量（限二級以上醫院內使用）；鹽酸哌替啶：一次用量（限醫療機構內使用）
（2）第二類精神藥品：7日常用量
（3）毒性藥品：2日極量
（4）一般門診處方：7日用量；急診處方：3日用量；（有效期最長不超過3天）
2．處方保管
1年（普通處方、急診處方、兒科處方）、2年（第二類精神藥品、毒性藥品、藥店中的普通處方）、2年以上（藥店的外配處方）、3年（第一類精神藥品、***品）
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3．各種記錄的儲存年限
（1）經營企業中（gsp及藥品流通監督管理辦法）：
批發企業——超過有效期1年，但不得少於3年（購進記錄、驗收記錄、質量跟蹤記錄、銷售記錄等）；3年（退貨記錄）
零售企業——超過有效期1年，但不得少於2年（購進記錄）
（2）醫療機構藥品購進記錄——超過有效期1年，但不得少於3年
醫療機構製劑，發生不良反應者的病歷和有關原始記錄——保留至少1年
醫療機構***品和精神藥品專冊儲存期限為3年
（3）毒性藥品的生產記錄儲存5年
（4）疫苗的各種證明檔案（批檢合格證明、通關單等）及購銷記錄——儲存至超過疫苗有限期2年
（5）***品、精神藥品的專用帳冊——自藥品有效期期滿之日起不少於5年
4．有效期
（1）5年——「三證」，藥品批准文號、進口藥品註冊證和醫藥產品註冊證，gmp、gsp、gap證書，網際網路藥品交易服務機構資格證書、網際網路藥品資訊服務資格證書，各種原因收回、作廢的《藥品生產（經營）許可證》建檔儲存
（2）3年——執業藥師註冊、醫療機構製劑批准文號、***品、第一類精神藥品購用印鑑卡；國家基本藥物原則上3年調整一次
（3）1年——藥品廣告批准文號
5．藥品法及實施條例中
（1）行政強制措施——7日內（行政處理決定）、15日內（需要檢驗的）
（2）緊急控制措施——5日內（組織鑑定）、15日內（行政處理決定）
（3）10年內（76條一款）
（4）30日內（審查企業籌建、驗收、申請變更許可證的許可事項、新開辦企業申請認證）
15日內（零售企業驗收、決定變更許可證）
（5）6個月（申請換許可證、藥品再註冊）
（6）新藥的監測期——不超過5年
6．行政復議期限——60日
行政訴訟期限——3個月
7．刑法第141、142條
3年以下或者拘役，3年以上10年以下，10年以上、無期（死刑）
2023年執業藥師考試藥事管理與法規第二節
6.從無證的企業購進藥品的處罰 2008 2003 責令改正，沒收違法購進的藥品，並處違法購進藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款 有違法所得的，沒收違法所得 情節嚴重的，吊銷 藥品生產許可證 藥品經營許可證 或者醫療機構執業許可證書。7.醫療機構配製製劑在市場銷售的處罰 2008 責令改正，沒收違法...
2023年執業藥師考試大綱藥事管理與法規大綱
2014年執業藥師考試大綱 藥事管理與法規大綱現已公布，2014年執業藥師考試時間為2014年10月19 20日，醫學全 蒐集整理2014年執業藥師考試大綱 藥事管理與法規大綱供考生學習 祝廣大考生順利通過2014執業藥師考試。是與執業藥師執業活動直接相關的具體內容，納入考試的範圍。藥事管理與法規科...
08執業藥師考試藥綜
2008藥學綜合 一 a型題共40題,每題1分。每題的備選答案中只有乙個最佳答案。1 下列有關藥歷的敘述，正確的是 a 與病歷相同，是由醫師填寫的 b 藥師為患春建立的用藥檔案 c 是患者病危搶救時的用藥記錄 d 可用作患者退藥的唯一依據 e 不能干預醫師的藥物 方案 標準答案 b 2 可根據監測凝...