第1頁法規第十章
執業藥師資格制度
暫行規定
一、最佳選擇題
1、根據《執業藥師資格制度暫行規定》，張某考試合格取得《執業藥師資格證書》後，張某可以
a、經註冊後，在全國範圍內以執業藥師身份執業
b、經註冊後，在註冊所在省、市以執業藥師身份執業
c、直接在所在省、市的藥品零售企業以執業藥師身份執業
d、直接在所在省、市的藥品批發企業以執業藥師身份執業
e、在多家零售企業註冊，並以執業藥師身份執業
【答案】b【解析】取得《執業藥師資格證書》者，須按規定向所在省(區、市)食品藥品監督管理局申請註冊。經註冊後，方可按照註冊的執業類別、執業範圍從事相應的執業活動。未經註冊者，不得以執業藥師身份執業。
2、根據《執業藥師資格制度暫行規定》，執業藥師資格考試合格者取得的《執業藥師資格證書》
a、在全國範圍內有效
b、在頒發地省內有效
c、在取得者的居住地有效
d、在取得者的工作所在地有效
e、在取得者的身份證發放地有效
【正確答案】a
【答案解析】執業藥師資格考試合格者，由各省、自治區、直轄市人事(職改)部門頒發人事部統一印製的、人事部與國家食品藥品監督管理局用印的中華人民共和國《執業藥師資格證書》。該證書在全國範圍內有效。
3、以下哪種情況不能申請參加執業藥師資格考試
a、甲取得藥學相關專業中專學歷，從事藥學專業工作滿五年
b、乙取得藥學專業大專學歷，從事藥學或專業工作滿五年
c、丙取得藥學相關專業大學本科學歷，從事藥學專業工作滿三年
d、丁取得中藥學專業研究生畢業，從事藥學或中藥學專業工作滿一年
e、戊取得藥學相關專業博士學位
【正確答案】a
【答案解析】凡中華人民共和國公民和獲准在我國境內就業的其他國籍的人員具備以下條件之一者，均可申請參加執業藥師資格考試：
(一)取得藥學、中藥學或相關專業中專學歷，從事藥學或中藥學專業工作滿七年。
(二)取得藥學、中藥學或相關專業大專學歷，從事藥學或中藥學專業工作滿五年。
(三)取得藥學、中藥學或相關專業大學本科學歷，從事藥學或中藥學專業工作滿三年。
(四)取得藥學、中藥學或相關專業第二學士學位、研究生班畢業或取得碩士學位，從事藥學或中藥學專業工作滿一年。
(五)取得藥學、中藥學或相關專業博士學位。
4、根據《執業藥師資格制度暫行規定》，執業藥師註冊有效期為
a、一年
b、二年
c、三年
d、四年
e、五年
【正確答案】c
【答案解析】執業藥師註冊有效期為三年。
總結有效期為3年的：
醫療機構製劑批准文號的有效期為3年，屆滿前三個月再申請；《印鑑卡》有效期為3年，屆滿前三個月再申請；執業藥師註冊有效期為3年，屆滿前三個月再註冊。
記憶技巧：藥品文號保5年，製劑文號管3年，執業藥師印鑑卡，5年6月，3年3。
5、與《執業藥師資格制度暫行規定》不符的內容有
a、乙個執業藥師只能在乙個省、自治區、直轄市註冊
b、執業藥師變更執業地區、執業範圍應及時辦理變更註冊手續
c、執業藥師資格考試合格者，到省級藥品監督管理部門註冊，註冊後可在全國執業
d、執業藥師資格實行註冊制度，人事部門對執業藥師註冊進行監督檢查
e、藥品生產、經營企業和醫療機構，均應配備執業藥師負責有關業務工作，執業藥師必須對藥品質量負責
【答案】c【解析】注意：《執業藥師註冊證》只在註冊的省、自治區、直轄市有效；《執業藥師資格證書》在全國範圍內有效。
6、根據《執業藥師資格制度暫行規定》執業藥師資格序號產生器構為
a、國家藥品監督管理部門
b、國家人力資源和社會保障部門
c、省級藥品監督管理部門
d、省級人力資源和社會保障部門
e、設區的市級藥品監督管理部門
【正確答案】c
【答案解析】各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局為序號產生器構。
7、執業藥師的基本準則是
a、帶頭執行醫藥法規
b、保障群眾基本用藥，減輕醫藥費用負擔
c、對藥品質量負責，保證人民用藥安全有效
d、不斷更新知識，保持較高專業水平
e、對違反《藥品管理法》的行為提出處理意見
【正確答案】c
【答案解析】執業藥師必須遵守職業道德，忠於職守，以對藥品質量負責、保證人民用藥安全有效為基本準則。
8、依據《執業藥師資格制度暫行規定》，執業藥師繼續教育實行
a、考核制度
b、考試制度
c、核准制度
d、登記制度
e、註冊制度
【正確答案】d
【答案解析】執業藥師資格實行註冊制度；執業藥師繼續教育實行登記制度。
9、不屬於執業藥師職責的是
a、負責藥品的採購及經濟管理
b、負責對藥品質量的監督和管理
c、負責處方的審核及監督調配，提供用藥諮詢與資訊，指導合理用藥
d、執業藥師必須嚴格執行《藥品管理法》及國家有關藥品研究、生產、經營、使用的各項法規及政策
e、對違反《藥品管理法》及有關法規的行為或決定，有責任提出勸告、制止、拒絕執行並向上級報告
【正確答案】a
【答案解析】根據《執業藥師資格制度暫行規定》
第十九條執業藥師必須嚴格執行《藥品管理法》及國家有關藥品研究、生產、經營、使用的各項法規及政策。執業藥師對違反《藥品管理法》及有關法規的行為或決定，有責任提出勸告、制止、拒絕執行並向上級報告。
第二十條執業藥師在執業範圍內負責對藥品質量的監督和管理，參與制定、實施藥品全面質量管理及對本單位違反規定的處理。
第二十一條執業藥師負責處方的審核及監督調配，提供用藥諮詢與資訊，指導合理用藥，開展**藥物的監測及藥品療效的評價等臨床藥學工作。
二、配伍選擇題
1、a.首次註冊
b.再次註冊
c.變更註冊
d.登出註冊
e.不予註冊
<1>、已註冊，因健康或其他原因不能從事執業藥師業務的予以
a、b、c、d、e、
<2>、《執業藥師註冊證》有效期滿前三個月，應申請辦理
a、b、c、d、e、
<3>、執業藥師申請到外省(自治區、直轄市)執業的，重新申請註冊前應辦理a、b、c、d、e、
<1>、【正確答案】d
【答案解析】執業藥師有下列情形之一的，由所在單位向序號產生器構辦理登出註冊手續：(一)死亡或被宣告失蹤的。(二)受刑事處罰的。
(三)受取消執業資格處分的。(四)因健康或其他原因不能或不宜從事執業藥師業務的。
<2>、【正確答案】b
【答案解析】執業藥師註冊有效期為三年，有效期滿前三個月，持證者須到序號產生器構辦理再次註冊手續。
<3>、【正確答案】c
【答案解析】執業藥師只能在乙個省、自治區、直轄市註冊。執業藥師變更執業地區、執業範圍應及時辦理變更註冊手續。
2、a.追究單位負責人的責任
b.由司法機關依法追究刑事責任
c.調離執業藥師崗位
d.單位根據工作需要可聘為主管藥師或主管中藥師
e.對單位負責人給予行政處分
<1>、逾期未按規定配備執業藥師的單位
a、b、c、d、e、
<2>、在需由執業藥師擔任的崗位工作，逾期尚未通過執業藥師資格考試的人員
a、b、c、d、e、
<1>、【正確答案】a
【答案解析】第二十六條對未按規定配備執業藥師的單位，應限期配備，逾期將追究單位負責人的責任。
<2>、【正確答案】c
【答案解析】第二十七條對已在需由執業藥師擔任的崗位工作，但尚未通過執業藥師資格考試的人員，要進行強化培訓，限期達到要求。對經過培訓仍不能通過執業藥師資格考試者，必須調離崗位。
三、多項選擇題
1、根據《執業藥師資格制度暫行規定》，以下說法正確的是
a、所有藥事單位都必須配備相應的執業藥師
b、藥品生產、經營、使用單位均應配備相應的執業藥師
c、藥品生產、經營、使用、監督單位均應配備相應的執業藥師
d、配備相應的執業藥師是開辦藥品生產、經營、使用單位的必備條件之一
e、配備相應的執業藥師是開辦藥品生產、經營、使用、檢驗單位的必備條件之一
【正確答案】bd
【答案解析】凡從事藥品生產、經營、使用的單位均應配備相應的執業藥師，並以此作為開辦藥品生產、經營、使用單位的必備條件之一。國家藥品監督管理局負責對需由執業藥師擔任的崗位作出明確規定並進行檢查。
2、登出執業藥師註冊的情形有
a、受到刑事處罰的
b、受到行政處分的
c、死亡或被宣告失蹤的
d、受取消執業藥師資格處分的
e、因健康或其他原因不能從事執業藥師業務的
【正確答案】acde
【答案解析】執業藥師有下列情形之一的，由所在單位向序號產生器構辦理登出註冊手續：(一)死亡或被宣告失蹤的。(二)受刑事處罰的。
(三)受取消執業資格處分的。(四)因健康或其他原因不能或不宜從事執業藥師業務的。
3、應及時辦理執業藥師變更註冊手續的是
a、變更執業身份
b、變更執業崗位
c、變更執業範圍
d、變更執業類別
e、變更執業地區
【正確答案】ce
【答案解析】執業藥師只能在乙個省、自治區、直轄市註冊。執業藥師變更執業地區、執業範圍應及時辦理變更註冊手續。
4、根據《執業藥師資格制度暫行規定》，下列敘述正確的有
a、執業藥師資格實施註冊制度
b、執業藥師繼續教育實行登記制度
c、《執業藥師資格證書》在全國範圍內有效
d、執業藥師變更執業地區應辦理變更註冊手續
e、執業藥師受取消執業資格處罰的，由所在單位向序號產生器構辦理登出註冊手續
【正確答案】abcde
【答案解析】執業藥師資格實行註冊制度；執業藥師繼續教育實行登記制度。
5、執業藥師資格實行註冊制度，申請註冊者必須同時具備的條件是
a、取得《執業藥師資格證書》
b、遵紀守法，遵守藥師職業道德
c、身體健康，能堅持在執業藥師崗位工作
d、藥學實踐1年
e、經所在單位考核同意
【正確答案】abce
【答案解析】申請註冊者，必須同時具備下列條件：
(一)取得《執業藥師資格證書》。
(二)遵紀守法，遵守藥師職業道德。
(三)身體健康，能堅持在執業藥師崗位工作。
(四)經所在單位考核同意。
記住四個關鍵字：證法同健。
6、根據《執業藥師資格制度暫行規定》，執業藥師的職責包括
a、負責指導合理用藥
b、負責本單位藥品質量的監督和管理
c、負責處方的審核及監督調配
d、負責提供用藥諮詢與資訊
e、參與本單位違法事故的處理
【正確答案】abcd
【答案解析】e之所以錯是因為，對違法事故的處理是行政部門的職能；e 應該是「參與對本單位違反規定的處理」。執業藥師在執業範圍內負責對藥品質量的監督和管理，參與制定、實施藥品全面質量管理及對本單位違反規定的處理。執業藥師負責處方的審核及監督調配，提供用藥諮詢與資訊，指導合理用藥，開展**藥物的監測及藥品療效的評價等臨床藥學工作。
7、執業藥師負責
a、非處方藥的監督抽驗
b、處方的審核及監督調配
c、藥品**的監督核對
d、提供用藥諮詢資訊，指導合理用藥
e、開展**藥物監測及藥品療效評價
【正確答案】bde
【答案解析】執業藥師負責處方的審核及監督調配，提供用藥諮詢與資訊，指導合理用藥，開展**藥物的監測及藥品療效的評價等臨床藥學工作。
監督抽驗、藥品**的監督核對是行政部門的職能。
8、執業藥師違反有關規定的
a、由衛生行政部門根據情況給予處分
b、由本單位人事部門根據情況給予處分
c、所在單位須如實上報，由藥品監督管理部門根據情況給予處分
d、序號產生器構將執業藥師所受處分，應及時記錄在《執業藥師資格證書》中備註的《執業情況記錄》欄內
e、序號產生器構將執業藥師所受處分，應及時記錄在《執業藥師註冊證》中備註的《執業情況記錄》欄內
【正確答案】cd
【答案解析】對執業藥師違反本規定有關條款的，所在單位須如實上報，由藥品監督管理部門根據情況給予處分。序號產生器構對執業藥師所受處分，應及時記錄在其《執業藥師資格證書》中的備註《執業情況記錄》欄內。
9、下列有關執業藥師註冊的說法，正確的是
a、執業藥師註冊有效期為3年
b、執業藥師註冊有效期為5年
c、再次註冊者，除須符合註冊條件外，還須有參加繼續教育的證明
d、註冊有效期滿前6個月，持證者須到序號產生器構辦理再次註冊手續
e、註冊有效期滿前3個月，持證者須到序號產生器構辦理再次註冊手續
【正確答案】ace
【答案解析】根據《執業藥師資格制度暫行規定》
第十六條執業藥師註冊有效期為三年，有效期滿前三個月，持證者須到序號產生器構辦理再次註冊手續。再次註冊者，除須符合第十三條的規定外，還須有參加繼續教育的證明。
10、對塗改、偽造或以不正當手段獲取《執業藥師資格證書》或《執業藥師註冊證》的人員的處理是
a、發證機構收回證書
b、取消其執業藥師資格
c、登出註冊
d、並對直接責任者按規定給予警告、罰款等處罰
e、並對直接責任者按規定給予行政處分，直至送交有關部門追究法律責任
【正確答案】abce
【答案解析】第二十八條對塗改、偽造或以虛假和不正當手段獲取《執業藥師資格證書》或《執業藥師註冊證》的人員，發證機構應收回證書，取消其執業藥師資格，登出註冊。並對直接責任者根據有關規定給予行政處分，直至送交有關部門追究法律責任。
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