執業藥師資格考試中藥鑑定學

2022-09-20 01:06:05 字數 2062 閱讀 6450

第一章中藥鑑定學的定義和任務

第一節中藥鑑定學的定義

中藥鑑定學是研究和鑑定中藥的品種和質量,制訂中藥質量標準,尋找和擴大新藥源的應用學科。

中藥鑑定學的研究物件是中藥。包括中藥材、飲片和中成藥。

中藥鑑定學的研究方法和內容是:在繼承祖國醫學遺產和傳統鑑別經驗的基礎上,運用現代自然科學的理論、知識、方法和技術,系統地整理和研究中藥的歷史、**、植(動)物形態、性狀、顯微特徵、理化鑑別、檢查、含量測定等,建立規範化的質量標準以及研究尋找新藥和擴大藥源的理論和實踐問題。

我們中藥鑑定學最終通過我們的研究是要確保中藥品種正確、質量優良、安全、有效、穩定、可控。簡而言之,就是一門對中藥進行「保質、尋新、整理、提高」的科學。

第二節中藥鑑定學的任務

一、考證和整理中藥品種,發掘祖國藥學遺產

中藥的品種問題直接關係到中藥的質量,品種正確是保證中藥質量的前提。如何確定中藥的**,成為中藥研究工作需要解決的首要問題。由於歷史等諸多原因,使中藥材品種混亂和複雜現象嚴重,其主要原因有4個:

(1)同名異物和同物異名現象普遍存在

(2)本草記載不詳,造成後世品種混亂

(3)有的中藥在不同的歷史時期品種發生了變遷

(4)一藥多基源情況較為普遍

解決中藥品種混亂和複雜問題及發掘祖國藥學遺產的途徑有6條:

(1)力求一物一名,一名一物

(2)正確繼承古人藥材生產和用藥經驗

(3)開展古方藥物的品種考證

(4)查考地方志

(5)本草考證有助於自認資源的開發利用

(6)本草考證與現今藥材品種相結合

二、鑑定中藥真偽優劣,確保中藥質量

(1)中藥的真、偽、優、劣,即指中藥品種的真假和質量的好壞。「真」,即**,凡是國家藥品標準所收載的中藥均為**;「偽」,即偽品,凡是不符合國家藥品標準規定中藥的品種以及以非藥品冒充中藥或以它種藥品冒充**的均為偽品。「優」,即質量優良,是指符合國家藥品標準質量規定的各項指標的中藥;「劣」,即劣藥,是指不符合國家藥品標準質量規定的中藥。

(2)當前中藥材的真偽問題仍十分突出,究其原因有:①以他種藥材偽充此種藥材;②一些名稱相近或外形相似或基原相近的品種之間產生混亂;③個別人有意作假,以假充真。④地區習用藥材流出本地區外,造成混亂。

⑤誤種、誤採、誤收、誤售、誤用。

(3)影響中藥質量的主要因素有:①品種。②栽培。

③產地。④採收加工。⑤貯藏。

⑥運輸。⑦非藥用部位超標。⑧個別藥材經提取部分成分後再流入市場等。

⑨缺乏內在質量控制指標

(4)中藥質量的優劣主要取決於有效成分或有效物質群的含量。對中藥質量的科學評價目前常以其有效成分的含量、穩定性、安全性為指標(3指標)。

中成藥的鑑定方法同中藥材一樣,主要包括性狀、顯微鑑別和薄層色譜鑑別、檢查和以色譜法和光譜法為主的含量測定。

三、研究和制定中藥規範化質量標準

凡正式批准生產的中藥(包括藥材、飲片及中成藥)都要制定質量標準。

《中國藥典》和部頒藥品標準是我國法定的藥品標準。

中藥標準是國家對中藥質量及其檢驗方法所作的技術規定,是藥品監督管理的技術依據,是中藥生產、經營、使用、檢驗和監督管理部門共同遵循的法定依據。

制定中藥質量標準應充分體現「安全有效、技術先進、經濟合理」的原則。

《中國藥典》從2023年版起到2023年版已頒行了八版。

四、尋找和擴大新藥源

(一)中藥的資源

中藥資源包括藥用植物、動物和礦物資源。又分為天然中藥資源和人工栽培或飼養的藥用植物、動物資源。據全國中藥資源普查表明:

我國現有中藥資源達12807種,在這些種類中,傳統中藥約1200種,其中常用中藥約500餘種,民族藥1500-2000種,其餘為民間草藥。

1.天然中藥資源

2.種植和養殖的中藥資源

(二)尋找和擴大新藥源的方法有:

①進行全國性藥源普查,尋找新的中藥資源。

②根據生物的親緣關係尋找新藥源。

③從民族藥或民間藥中尋找新藥源。

④以有效成分為線索,尋找和擴大新藥源。

⑤以藥理篩選結合臨床療效尋找和擴大新藥源。

⑥從古本草中尋找或探索老藥新用途。

⑦根據生長環境類似性尋找和擴大新藥源。

⑧以新技術、新方法擴大新藥源。

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