1、《醫療機構之際註冊管理辦法（試行）》規定，不得作為醫療機構製劑申報的醫療機構製劑品種包括
a:**反應原生物製品
b:***品
c:精神藥品
d:醫療用毒性藥品
e:本單位臨床需要的固定處方製劑
答案:b,c,d
2、根據《醫療機構製劑配製質量管理規範（試行）》，下列說法錯誤的是
a:醫療機構配發製劑應建立完整真實的配發記錄
b:醫療機構製劑室負責人應具有大專以上藥學或相關專業學歷
c:醫療機構藥檢室負責人應具有大專以上藥學或相關專業學歷
d:醫療機構製劑室和藥檢室負責人可以互相兼任
e:醫療機構製劑使用過程中發現的不良反應，應按規定記錄，並填表上報
答案:d
3、根據《醫療機構製劑配製質量管理規範（試行）》，製劑配發記錄、收回記錄都含有的內容是
a:製劑名稱
b:批號
c:規格
d:收回部門
e:日期
答案:a,b,c
解析:d、e僅為收回記錄含有的內容。
4、《醫療機構製劑配製監督管理辦法（試行）》規定，「醫院」類別醫療機構中藥製劑委託配製需經哪個部門的批准
a:所在地省級衛生部門
b:所在地省級藥品監督管理部門
c:所在地設區的藥品監督管理部門
d:國家食品藥品監督管理局
e:所在地縣級藥品監督管理部門
答案:b
5、《醫療機構製劑配製監督管理辦法（試行）》規定，《醫療機構製劑許可證》許可事項變更不包括
a:醫療機構名稱的變更
b:法定代表人的變更
c:配製範圍的變更
d:醫療機構類別的變更
e:註冊位址的變更
答案:a,b,d,e
6、《醫療機構製劑配製監督管理辦法（試行）》規定，《醫療機構製劑許可證》專案內容包括
a: 醫療機構名稱、醫療機構類別
b: 法定代表人、製劑室負責人
c:c. 註冊位址、配製位址
d:d. 配製範圍、有效期限
e:e. 證號、發證機關、發證日期
答案:a,b,c,d,e
醫療機構藥事管理規定
二 制定本機構藥品處方集和基本用藥 目錄 三 推動藥物 相關臨床診療指南和藥物臨床應用指導原則的制定與實施，監測 評估本機構藥物使用情況，提出干預和改進措施，指導臨床合理用藥 四 分析 評估用藥風險和藥品不良反應 藥品損害事件，提供諮詢與指導 五 建立藥品遴選制度，審核本機構臨床科室申請的新購入藥品...
醫療機構藥事管理規定
2011年度執業藥師繼續教育課程 第一章總則 第一條為加強醫療機構藥事管理，促進藥物合理應用，保障公眾身體健康，根據 中華人民共和國藥品管理法 醫療機構管理條例 和 品和精神藥品管理條例 等有關法律 法規，制定本規定。第二條本規定所稱醫療機構藥事管理，是指醫療機構以病人為中心，以臨床藥學為基礎，對臨...
醫療機構藥事管理規定試題
醫療機構藥事管理規定 培訓考試試題 姓名成績 一 填空題 1 醫療機構藥事管理規定 自 年3月1日起施行，取代已執行9年的 暫行規定 2 醫療機構應當遵循的合理用藥原則，尊重患者對藥品使用的知情權和隱私權。3 醫院門診藥房應當實行或發藥。住院藥房對注射劑按劑量配發，對口服製劑藥品實行調劑配發。4 直...