某醫藥公司藥品退貨管理操作規程

2.3驗收員憑保管員傳遞的「銷貨退回通知單」，按藥品驗收管理制度和操作規程驗收。

（1）驗收人員應當對銷後退回的藥品進行逐批檢查驗收，並開箱抽樣檢查；整件包裝完好的應當按照附錄第十條規定的抽樣原則加倍抽樣檢查，無完好外包裝的每件應當抽樣檢查至最小包裝，必要時應當送藥品檢驗機構檢驗。

（2）檢查驗收結束後，應當將抽樣檢查後的完好樣品放回原包裝，並在抽樣的整件包裝上標明抽驗標誌，對已經檢查驗收的藥品應當及時調整藥品質量狀態標識或移入相應區域。

（3）驗收合格者，驗收員在「銷後退回通知單」簽署合格結論並簽名，對檢查驗收合格的藥品放入合格藥品區，並將「銷後退回通知單」交保管員入庫，做好「銷後退回藥品驗收記錄」，建立庫存記錄。驗收檢查結論不合格的藥品，由保管員作好「不合格藥品記錄」後放入不合格藥品區。

2.4銷後退回藥品驗收時質量狀況判斷不明的，應報告質量管理員進行複查處理或送法定藥檢所進行檢驗。銷後退回的藥品經質量管理員確認後，方可辦理有關退貨手續。

2.5銷後退回的冷藏藥品，應當有退貨單位提供的藥品售出期間儲存、運輸質量控制情況說明，確認符合規定儲運條件的方可收貨；如不能提供證明及超過溫度控制要求的，按不合格品處理。

3、對列入國家電子監管的藥品應按規定進行掃碼及資料上傳。

4、建立退貨記錄，退貨記錄應儲存5年。