1、目的：
通過檢測將產品中的微生物狀況真實反應出來。
2、範圍：
適用於所有成品飲料的微生物檢測。
3、工作程式：
3.1 測試方法 ：採用膜過濾測試法（採用濾膜為0.45um）。
3.2培養基和試劑
3.2.1伊紅美藍瓊脂培養基(用於測試飲料成品中的大腸菌群)
稱取37.5g伊紅美藍瓊脂培養基溶於1l蒸餾水中,加熱溶解,121℃15分鐘高壓滅菌。最好根據樣品數量配製培養基，現配現用，一次性用完。
3.2.2乳糖膽鹽培養基配製方法（用於驗證樣品中的大腸菌群）
稱取35g乳糖膽鹽培養基溶於1l蒸餾水中，加熱煮沸至完全溶解，分別裝於有倒立發酵管的試管中，115℃，15分鐘，高壓滅菌，現用現配，一次用完。
3.2.3平板計數瓊脂(用於測試成品茶飲料中的細菌總數)
用電子稱準確稱取23.5g平板計數瓊脂溶於1l蒸餾水中,加熱煮沸至完全溶解,分裝,121℃15分鐘高壓滅菌。最好根據樣品數量配製培養基，現配現用，一次性用完。
3.2.4馬鈴薯葡萄糖瓊脂(用於測試成品茶飲料中的黴/酵母菌)
用電子稱準確稱取38g馬鈴薯葡萄糖瓊脂溶於1l蒸餾水中, 加熱煮沸至完全溶解, 分裝,121℃15分鐘高壓滅菌。最好根據樣品數量配製培養基，現配現用，一次性用完。
3.2.5若培養基經過消毒後已凝固,使用之前需將裝有培養基的瓶子放在微波爐進行溶解。
培養基滅菌後，應在無菌室超淨工作台內採用火焰消毒操作法往每個培養皿中倒入16-18毫公升培養基，培養基凝固後，將培養皿倒置放入冰箱備用。
3.3取樣：成品飲料取樣為當天生產的產品，採用直接取樣法，以每罐為一批進行檢測。
3.4做樣：將膜過濾支架放在超淨工作台上，確定其閥門處於關閉狀態，用火焰對其上端進行滅菌，在取用已經滅菌的濾器（牛皮紙包裹121℃滅菌15分鐘）之前，用酒精棉球擦拭雙手，安裝濾鬥，將鑷子在酒精燈火焰區滅菌，待涼後，開啟無菌濾膜的外包裝，用鑷子夾取濾膜置於濾鬥上，安裝濾杯，注意刻度向外，夾上彈簧夾，取300毫公升樣品倒入濾杯，啟動抽濾幫浦，馬上開啟閥門過濾，過濾完畢後，關閉抽濾幫浦，取下彈簧夾，拿下濾杯，用酒精棉球擦拭剪刀，與鑷子一起在酒精燈火焰區滅菌，待涼後，用鑷子夾住，用剪刀將濾膜均勻
剪成三部分，取一小部分置於帶有伊紅美藍瓊脂培養基的培養皿中；取一部分置於帶有平板計數瓊脂的培養皿中；取一部分置於馬鈴薯葡萄糖瓊脂的培養皿中。
3.5培養：將帶有伊紅美藍瓊脂培養基的培養皿，倒置於36℃～38℃恆溫恆濕培養箱中，24±2小時後記錄結果；將帶有平板計數瓊脂的培養皿，倒置於36℃～38℃恆溫恆濕培養箱中，48±2小時後記錄結果，將帶有馬鈴薯葡萄糖瓊脂的培養皿，倒置於25℃～28℃恆溫恆濕培養箱中，72小時後開始觀察，120小時後記錄結果。
3.6報告：
a細菌平板：對平板進行計數，以每100毫公升所含菌落總數表示。
b.大腸菌群：對平板的菌落總數進行計數,有可疑大腸菌群特徵的菌落（紫紅色中間帶金屬光澤的菌落），並挑取此種菌落1～2個進行革蘭氏染色，同時接種乳糖**酵管，置於36℃～38℃恆溫恆濕培養箱內，培養24±2小時，觀察產氣情況。
凡乳糖管產氣、革蘭氏染色為陰性的無芽孢桿菌，即可報告為大腸菌群陽性。或採用3m大腸菌群培養基快速培養。
c.黴/酵母菌平板：對濾膜上的菌落總數進行計數，以每100毫公升所含菌落總數表示。
微生物限度檢驗方法驗證方案
1.適用範圍 本方案適用於本公司各品種微生物限度檢驗方法的驗證。2.目的 通過驗證確認所採用的方法適合於該藥品的微生物限度的測定 3.職責 專案責任人 負責驗證方案的起草及具體實施。驗證管理員 負責驗證工作的組織 協調及管理。qa現場監控員 負責驗證實施過程中的監督檢查，取樣，確保結果的可靠性。qc...
微生物限度檢驗方法驗證方案
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在實踐中應用微生物檢驗方法體會
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