1 目的範圍
對各類新的液體奶、冰淇淋和奶粉產品的設計和開發的全過程進行控制，確保產品能夠滿足顧
客的需求和期望及法律法規的要求。
適用於新產品開發，引進產品的轉化、定型產品及生產過程的技術改進等方面。
2 職責
2．1研發部負責根據法律、法規的要求對產品提出《專案建議書》。
2．2營銷中心負責根據對產品功能和效能的要求、市場資訊以及顧客的要求、合同的要求提出《專案
建議書凱
2．3《專案建議書》由公司總經理負責審核，總工程師負責審批。
2．4營銷中心負責依據專案建議書下達《設計任務書趴 』
2．5研發部負責依據產品的《設計任務書》制定《設計開發方案》，由公司總經理審核，總工程師審批
後具體實施。
2．6研發部負責本公司範圍內產品設計、開發全過程的組織、協調、實施工作，進行設計和開發的策
劃、確定設計、開發的組織和技術的介面、輸入，輸出、驗證、評審，設計和開發的更改和確認等。
2．7研發部對實施情況進行跟蹤、檢查，並向總工程師匯報。
2．8研發部負責對新產品生產過程進行跟蹤，並填寫《中試記錄表入
2．9營銷中心負責整個公司內新產品設計開發的協調、資源支援等工作。
2．10營銷中心負責根據市場調研或分析，提供市場資訊及新產品動向，負責提交顧客食用新產品後的
《顧客食用報告趴
2．11總工程師負責批准專案建議書、設計開發方案。
2．12**部負責所需原輔料的採購和**。
2．13液體奶公司計畫室負責新產品中試土產的安排；冰淇淋公司配送部負責新產品試生產的安排。
2．2 生產部
2．2．1負責新產品的試產和生產。
2．2．2負責生產過程的技術改進方面專案的提供。
2．3 品控中心檢驗部負責新產品的檢驗。
2．4 品控中心和品保部負責定型產品技術改進專案的提供。
3 工作程式
3．1 設計和開發的策劃
3．1．1 設計和開發專案的**
a．營銷中心與顧客簽訂的新產品合同或技術協議，由營銷中心填寫《產品要求評審表》經相關人員評
審通過後，由營銷中心提出《專案立項建議書趴報公司總經理審核、總工程師批准後，由營銷中心負
責人下達《設計開發任務書》，並將相關背景資料轉交相應的研發部。
b．營銷中心根據市場調研或分析提出《專案立項建議書》，報公司總經理審核、總工程師批准後，營銷
中心負責人下達《設計開發任務書》，並將相關背景資料送交研發部。
c．研發部依據法律法規的要求，以及其它各方面資訊，提交《專案立項建議書》報營銷中心負責人和
公司總經理審核、總工程師批准後，由營銷中心下達《設計開發任務書》，交研發部實施。
d．生產部根據技術革新需要，提交《專案立項建議書》，總經理審核、總工程師批准後實施。
3．1．2研發部部長根據上述專案**，確定專案負責人將設計開發策劃的輸出轉化為《設計開發方案》
或《設計開發計畫書趴計畫書內容包括：
a．確認劃分設計開發過程的階段，規定每一階段的工作內容和要求；
b．明確規定在每個設計開發階段需開展的評審、驗證、確認活動，包括活動的時機，參與人員和活動
要求。c．明確各有關部門和人員在參加設計開發活動中的職責和許可權。
d．資源配置需求，如人員、資訊、裝置、資金保證等及其他相關內容。
3．1．3設計開發策劃的輸出檔案將隨著設計開發的進展，再適當時加以修改或更新，修改或更新時執
行《檔案管理程式趴
3．1．4設計開發不同部門或小組之間的介面管理
a．與不同組別之間重要的設計開發資訊溝通，各公司設計開發人員填寫《設計開發資訊聯絡單》，由設
計組的部門負責人審批後發放至相關部門。需總工程師進行協調工作的，由總工程師審批後組織協調。
b．營銷中心負責與顧客的資訊溝通及傳遞。
3．2 設計和開發的輸入
3．2．1設計和開發輸入必須包括以下內容：
a．產品主要的功能要求。這些要求來自顧客或市場的需求與期望，一般應包含合同、定單或專案建議
書；b．適用於法律、法規要求，符合國家強制性標準；
c．以前類似設計提供的適用資訊；
d．對確定產品的安全性和適用性致關重要的特性要求，包括安全、包裝、運輸、儲存、維護及環境等。
3．2．2設計開發的輸入內容填寫《設計開發輸入清單》，並附有各類相關的資料。
3．2．3營銷中心負責人組織有關設計開發人員和相關部門對設計開發輸入的充分性和適宜性進行評
審，對其中不完善、含糊或矛盾的要求，由相關部門與提出者做出澄清和解決，評審後形成設計輸入
檔案《設計任務書趴
3．3設計開發的輸出
3．3．1設計開發人員根據設計開發任務書編制設計開發輸出檔案，並開展設計開發工作。
3，3．2設計開發輸出檔案應以能針對設計開發輸入進行驗證的形式來提出，以便於證明滿足輸入要求，
為生產運作提供適當的資訊。設計開發輸出檔案因產品不同而不同，可包括指導生產、包裝等活動的
圖樣和檔案；如生產工藝及包裝設計等，包含或引用驗收準則，包括在採購、生產、服務提供過程中
所依據的檢驗和試驗要求；外協、外購件清單，質量重要度分級明細表及採購物資分類明細等；產品
技術規範或企業標準。
設計開發輸出應滿足的要求：
3．3．3根據產品特點規定對安全和正常食用致關重要的產品特性，包括搬運和食用注意事項等。
3．3．4由專案負責人對輸出檔案進行審核，並填寫《設計開發輸出清單趴研發部部長批准輸出檔案後
才能發放。
3．4設計和開發的評審
3．4．1在設計開發的適當階段應進行系統的、綜合的評審，一般由研發部部長組織相關人員和部門進
行．3．4．2應在設計開發策劃中對適宜階段的評審做出安排，明確評審階段、評審方式、評審人員、評審
準備、評審的要求和主要內容、評審結果的形成及評審意見的處理等，並按照計畫進行評審。
3．4．3設計開發評審應對本階段的設計成果滿足質量要求的能力做出評價。應識別和發現設計中任何
問題和不足，並提出必要的措施，以期有效解決。
3．4．4根據需要也可安排計畫外的適當階段評審，但應提前明確時間、評審方法、參加人員及職責等。
3．4．2專案負責人根據評審結果，填寫《設計開發評審報告》，對評審做出結論，報研發部部長審核、
總工程師批准後下發到相關單位，根據需要採取相應的改進或糾正措施，研發部負責跟蹤記錄措施的
執**況，填寫《設計開發評審報告》的相應欄目。
3．5設計和開發的驗證
3．5．1根據評審通過的設計開發輸出由各公司研發部安排小試，品控中心質檢部負責對小試產品的功
能特性進行檢驗。檢驗結果作為本次設計的驗證依據。
3．5．2在設計開發的適當階段也可以進行驗證，可採用與已證實的類似設計進行比較、計算驗證、模
擬試驗等。
3．5．3專案負責人綜合所有驗證結果，編制《設計開發驗證報告》，記錄驗證的結果及跟蹤的措施，報
總工程師批准，確保設計開發輸入中每一項要求、功能指標都有相應的驗證記錄。
3．5．4小試通過後，研發部組織各相關部門對中試生產的可行性進行評審，填寫《試產報告》，由部門
負責人審核，報營銷中心批准後，研發部指導生產部進行試產。液體奶公司由研發部填寫《試產報告》，
部門負責人審核後，報計畫室批准後， 由計畫室安排試產時機，研發部指導生產部進行試產。
3．5．5品控中心檢驗部對中試生產的產品進行檢驗或試驗，出據相應的檢測報告；生產部對工藝進行
驗證並出據工藝驗證報告；**部出據物資採購批量**可行性報告；各公司財務部出具成本核算報
告；研發部綜合上述情況，填寫《試產總結報告》，部門負責人審核，報營銷中心批准後，作為批量生
產的依據。
3．5．6當驗證結果表明設計開發輸出未能或部分未能滿足輸入要求時，應決定採取有效的措施(包括
設計更改)以滿足要求。
3．5．7研發部負責依據糾正措施計畫對各相關部門進行跟蹤驗證，將檢查結果上報總工程師。
3．6設計和開發的確認
確認的目的是為確保產品能夠滿足預期的使用或食用要求，或已知的預期用途的要求。通常在產
品交付之前完成。根據產品的特點，可以選擇以下幾種確認方式之一：
3．6．1研發部組織招開新產品鑑定會，邀請有關專家、消費者參加，提交《新產品鑑定報告》，即對設
計開發予以確認。
3．6．2試產合格的產品，由營銷中心聯絡交顧客食用一段時間，營銷中心提交《顧客食用報告》，說明
顧客對口味及其他相關特性符合標準或合同要求的滿意程度及對適用性的評價，顧客滿意即對設計開
發予以確認。
3．6．3特殊新產品可送往國家授權的實驗室進行試驗並出據合格報告，並提供顧客食用滿意的報告，
及為對設計開發予以確認。
上述報告及相關資料為確認的結果，研發部對此結果進行分析，根據需要採取相應的跟蹤和改進
措施，並填寫在《設計開發資訊聯絡單》上傳遞給相關部門執行，以確保設計開發的產品滿足顧客預
期的食用要求。
3．7通過設計和開發確認後，研發部專案負責人將所有的設計開發輸出檔案正本整理成套，送交總工
室歸檔管理。
3．8設計和開發更改的控制
3．8．1設計開發的更改發生在設計開發、生產和食用的整個壽命週期中，設計開發人員應正確識別和
評估設計更改對產品的原材料使用、生產過程、使用效能、安全性等方面帶來的影響。
報總工程師批准後進行更改。
衝模設計開發管理程式
1目的1.1規範新產品於開發 試模 量產等，各階段均能有效管制其品質。1.2確保開發完成之新產品能符合客戶及市場需求。2範圍2.1本公司所生產之成套模具等模具的設計。2.2衍生機種 由機能開發設計開始作業 3權責3.1模具設計單位 負責執行模具設計及其設計管制作業。3.2相關單位 配合模具設計之執行...
7 4過程設計開發管理程式
編制 日期 審核 日期 批准 日期 頒布日期 2006 04 15實施日期 2006 04 20 1 目的和適用範圍 為了確保顧客要求正確地轉換為產品實現過程的規範，使產品質量滿足規定要求，特制定本程式。本程式規定了生產過程的設計開發的內容 要求等 包括工藝方案 工藝路線及工藝檔案的制定與實施等 本...
新產品設計開發管理程式
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