根據2023年度公司驗證總計畫，由裝置能源部、生產部、質量部的共同參與，公司其他職能部門的密切配合，2023年度驗證工作圓滿完成。
1. 驗證參與部門
驗證實施部門為：裝置能源部、生產部、質量部。物控部等公司其他部門密切配合
2. 驗證的範圍
根據2023年度公司驗證總計畫及驗證管理制度，對廠房設施、公用工程系統、裝置、生產線進行再驗證。並根據再註冊的要求，完成了34個品規的工藝驗證。驗證的範圍涉及一車間、二車間、三車間、四車間及質量部。
3. 驗證的主要內容。
3.1. 廠房設施的再驗證
3.1.1. 驗證情況：
3.2. 公用系統驗證
3.2.1. 工藝用水系統（純化水及注射用水）、純蒸汽系統的驗證
3.2.1.1. 驗證專案
純蒸汽系統的水質監測，採用冷卻蒸汽後形成冷凝水，對冷凝水按照注射用水的標準進行檢測。
3.2.2. 甲醛消毒系統的驗證
3.2.2.1. 驗證專案
3.2.3. 臭氧消毒系統的再驗證
3.2.3.1. 驗證專案
3.2.4. 潔淨空氣、潔淨氮氣過濾系統
3.3. 質量部裝置驗證
3.3.1. 超淨臺驗證。
3.3.1.1. 驗證專案
3.3.2. 蒸汽滅菌鍋
3.3.2.1. 驗證專案
3.4. 生產裝置
3.4.1. 安瓿水浴式滅菌器
3.4.1.1. 驗證專案：
3.4.2. 隧道烘箱
3.4.2.1. 驗證專案
3.4.3. 對開門滅菌烘箱
3.4.3.1. 驗證專案
3.4.4. 脈動真空濕熱滅菌器
3.4.4.1. 驗證專案
3.4.5. 膠塞清洗機
3.4.5.1. 驗證專案
3.4.6. 凍乾機
3.4.6.1. 驗證專案
3.5. 生產線的驗證
3.5.1. 培養基模擬灌裝（分裝）驗證
3.5.1.1. 驗證專案。
3.5.2. 除菌過濾系統的驗證
3.5.2.1. 驗證專案。
3.6. 工藝驗證
3.6.1. 粉針生產工藝驗證
3.6.1.1. 驗證專案
3.6.2. 凍乾粉針生產工藝驗證。
3.6.2.1. 驗證專案
3.6.3. 水針生產工藝驗證。
3.6.3.1. 驗證專案。
4. 驗證情況總結
4.1. 本年度驗證基本按驗證計畫進行，各部門密切配合，無遺漏及滯後的驗證。
4.2. 驗證專案合理、齊全，可操作性強。
4.3. 驗證過程中無偏差異常的發生。
5. 驗證建議
5.1. 結合生產及公司的實際，優化驗證專案，減少驗證過程中的重複性，減少驗證的工作量。
5.2. 合理安排驗證計畫。
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