1驗證方案的起草與審批
1.1驗證方案的起草
1.2驗證方案的審批
2.驗證小組成員名單
3.時間進度表
4.概述
潔淨區的地漏是潔淨區昆蟲、細菌入侵潔淨區的門戶之一。又是細菌容易繁殖的地方。為防止地漏對潔淨區的汙染，須對地漏的清潔進行驗證。
本驗證按《地漏清潔標準操作規程》進行清潔後，檢驗清潔、消毒效果。證實其結果在規定的許可範圍之內。
5.驗證目的
通過對地漏的清潔驗證，證實按其清潔標準操作規程操作能達到清潔要求，避免了地漏對潔淨區汙染。
6.有關檔案
微生物限度檢查標準操作規程
地漏清潔標準操作規程。
7.驗證方法
按地漏清潔標準操作規程清洗清洗間的地漏，然後進行清洗驗證。
7.1物理外觀檢查
檢查清潔的地漏有無異物，是否見本色，用棉花籤檢查是否有汙跡。
7.2消毒滅菌效果驗證
用經消毒的棉籤擦拭地漏內外，按微生物限度檢查標準操作規程檢查棉籤菌落數。每清潔一次，檢查一次。共3次。
8.驗證接受及檢查結果
物理外觀檢查人：日期：
微生物檢查人日期：
9.再驗證
9.1變更後再驗證：由於清潔時所用的工具、洗滌劑、消毒劑及用量的改變，應對地漏的清潔規程進行再驗證。
地漏清潔驗證方案
小容量注射劑 車間 潔淨區地漏清潔 消毒驗證方案 會審人員資格表 驗證小組情況 目錄1.驗證目的4 2.範圍4 3.職責4 3.1質量部4 3.2生產部5 4.驗證內容5 4.1.地漏清潔所用清潔劑 消毒劑5 4.2.清潔方法5 4.3.驗證取樣方法5 4.4.驗證檢驗方法5 4.5.可接受標準6 ...
地漏消毒效果驗證方案 草案
編號 版次 年第版 目錄1.概述 2 驗證目的 3.驗證內容 4.驗證組織 5.驗證實施步驟 6.驗證的主要依據 7 驗證合格標準 8 再驗證週期 9 附錄 9.1 驗證方案會審記錄 9.2 漏項和偏差處理記錄 9.3 驗證方案修改申請及批准書 1 概述 生產車間十萬級潔淨區裝有潔淨地漏，潔淨地漏由...
清潔驗證方案樣本
驗證方案批准 目錄頁號 1.引言 1.1概述 1.2驗證目的 2.人員職責 3.檔案控制 4.清潔驗證部位的確定 5.驗證時間 7.1總殘留量檢測 7.2清潔劑殘留檢測 7.3微生物殘留檢測 7.4目測檢查 8.清潔劑 9清潔程式 10.接受標準 11.驗證結論及評價 12附件 a.驗證用測試儀器與...