QP1401矯正及預防措施管理程式

2021-08-16 15:49:21 字數 1760 閱讀 3385

1 目的

分析及消除不合格品及行為之潛在原因,並防止其再度發生。

2 範圍

凡公司內之所有作業行為及產品,不符合品質系統規定之要求,皆依本程式矯正之

3 組織與權責

3.1 相關單位

3.1.1 負責適時反映所有異常狀況

3.1.2 執行品管單位決議之矯正行動

3.1.3 提出不合格品發生之原因及改善對策

3.2 品管單位

3.2.1 為公司內部所有矯正措施之監督單位

3.2.2 負責矯正後之效果評估及追蹤

4 作業專案及程式

4.1 客戶訴怨之矯正措施

參照【服務管理程式】(qp1901)

4.2 品質系統審核之矯正措施

參照【內部品質審核程式】 (qp1701)

4.3 進料品質異常之矯正措施

4.3.1 時機

進料品經品管檢驗不合格判定退貨時

4.3.2 處置

4.3.2.1 由品管填寫[品質異常通知單](qr1401-01),交由採購通知供應商處理及改善,以防止日後再度發生而影響生產

4.4.2.2[品質異常通知單]發出後,品管須登入於[品質異常追蹤表],以作為追蹤管理。

4.3.2.3 供應商所作之分析及對策回覆後,品管須審核其改善對策之有效性,若有效則[品質異常通知單]登入結案,否則須要求供應商再改善

4.3.2.4 若相同之問題點於不同生產批重複發生,且不良狀況無法於進料檢驗時發現,則必須至供應商處確認其改善對策之有效性及執行狀況

4.4 其他品質異常狀況之矯正措施

4.4.1 時機

4.4.1.1 發現各製程產生大規模之不良現象(不合格比率大於30%)時。

4.4.1.2成品檢驗經判定為不合格時。

4.4.2 處置

4.4.2.1 由發現單位或品管填寫[品質異常通知單]

4.4.2.2 品管針對品質異常進行調查處理

4.4.2.3 品管視異常內容得要求相關部門或自行展開調查,分析原因及提出改善對策,以防止日後再度發生而影響產品品質

4.4.2.4 [品質異常通知單]處置後,須回覆發文單位及通知責任單位,並依對策執行改善

4.4.2.5 [品質異常通知單]發出後,由品管須於[品質異常追蹤表](qr1401-02)登入,並追蹤改善結果與效果評估,經確認有效後方可結案,否則須再度要求處理。

4.4.2.6 若改善對策有效,須修改檔案系統時則由各相關單位擬定或修**質系統各項檔案,參照【檔案與資料管制程式】(qp0501)之檔案變更進行作業。

4.5 所有之矯正措施,若和其它部門也有相關,則由品管負責傳閱相關部門。

4.6定期檢討及預防措施:

4.6.1每半年由在管理審查會議中針對影響產品品質之製程及操作、審核結果、品質記錄及客戶抱怨等問題進行檢討。

4.6.2檢討後若有針對問題之預防措施,並由品管負責追蹤管制,以確保其有效性。

4.6.3所採取矯正措施之相關資訊,須提供管理審查會議使用。

4.7處理時間

4.7.1在品質異常問題提出後應於二周內完成不良分析、矯正與預防對策之填寫。

4.7.2客戶抱怨則參考【服務管理程式】之規定辦理。

4.8經矯正及預防所採取之檔案變更,依據【檔案與資料管制程式】之規定辦理。

5.相關檔案、附件、表單﹕

5.1 服務管理程式(qp1901)

5.2 內部品質審核程式(qp1701)

5.3 檔案與資料管制程式(qp0501)

5.4 品質異常通知單(qr1401-01)

5.5 品質異常追蹤表(qr1401-02)

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