在堅持貫徹科學發展觀，構建和諧社會新形勢下，藥監稽查部門作為與老百姓飲食用藥安全息息相關的部門，在經濟社會中作用越來越明顯，責任也越來越大。如何轉變執法理念，充分認識藥監稽查抽樣工作對服務地方經濟的重要性，是有關監管部門當前急需要解決的問題。為彌補藥品抽樣相關管理規定上的空白，避免造成企業不必要的損失，同時，加強對藥品生產經營企業的監督管理，金華市食品藥品監督管理局（以下簡稱市藥監局）分別於2023年推出《藥品留樣封籤管理制度》、2023年推出《抽驗不合格藥品（醫療器械）成因分析制度》兩項制度。
制度實施以來，至今已對本市13家企業生產的80餘個品種10000餘批次藥品進行了留樣封籤，並發放《抽驗不合格藥品（醫療器械）成因分析表》50餘份，共為7家大型製藥企業挽回經濟損失2925628.2元，取得了顯著的效果。其主要做法：
一、解決藥品抽樣及處理方式短板，推行《藥品留樣封籤管理制度》。
全市各級藥品監管部門在企業自願的前提下，對藥品生產企業生產的藥品（不包括原料藥和中藥飲片）進行留樣封籤管理。制度要求留樣封籤藥品的數量應達到一次全部專案檢驗的量；同時規定：一是在進行留樣封簽時，須有兩名以上執法人員在場；二是留樣封籤藥品的保管由生產企業負責，並按照法律法規以及企業制度規定參照留樣藥品管理；三是留樣封籤的藥品在超過有效期一年後，可由企業自行按照過期藥品的相關規定進行處理。。
如果藥品生產企業生產的封籤留樣藥品在外省、市（區）有抽檢不合格的，由生產企業所在地藥品監管部門負責將該封籤留樣的藥品送藥品檢驗所檢驗，檢驗結果將作為不合格藥品追溯處理的重要依據。
二、創新監管方式，提公升企業自律能力，下發《抽驗不合格藥品（醫療器械）成因分析制度》。
市藥監局成立抽驗不合格藥械成因分析小組，按藥械批次分析不合格藥械產生的原因，主要內容包括不合格藥械**情況、品種分類、不合格專案、形成原因統計分析，由專人負責彙總並起草成因分析報告，結合假劣藥品（醫療器械）資訊通報制度，定期在藥品監管部門**平台上予以公布，供涉藥單位查詢，並由抽樣執法人員適時向被抽樣單位個別進行反饋服務，指導其制定預防措施。
新制度的實施，帶來了顯著的效果：
（一）較好解決生產企業生產的藥品在異地被質量抽驗為不合格後的追溯標準的問題。該制度推行後，若留樣封籤藥品經檢驗為合格，轄區藥品監管部門則對藥品生產企業可不予追溯行政處罰；若留樣封籤藥品經檢驗為不合格，則對藥品生產企業進行追溯行政處罰，使異地抽驗不合格藥品的處理在我市追溯更科學、合理，避免了企業的損失。
（二）科學分清我市生產藥品在異地被抽驗為不合格後引發的質量責任（是生產環節還是流通環節）。該制度推行後，為我市企業應對外省、市客戶因銷售使用不合格藥品被當地藥品監管部門行政處罰後的追償提供了有力的證據，保護了企業的合法權益，避免了企業盲目接受異地客戶的不合理追償，減少了企業不必要的損失。
（三）進一步強化企業為「藥品質量第一責任人」的責任。該制度推行後，我市生產企業進一步增強了質量責任意識，完善了制度措施，加強了生產質量管理工作，提高了企業的市場競爭力。例如2023年，轄區內有藥品生產企業生產的藥品在外地區監督抽驗水份不符合規定，執法人員對該藥品的留樣封籤進行抽樣並送市藥檢部門檢驗，結果符合規定。
說明該藥品在生產環節質量是合格的，如按規定要求貯藏一般也不會發生質量變化，不合格的原因有可能出現在流通環節，鑑於此項情況，我局對部分藥品生產企業免除了行政處罰。同時我局執法人員通過深入企業現場辦公並與生產企業技術人員定期約談研究分析，找出質量問題的造成的可能原因，進一步提高了企業產品質量。又如2023年，另一家生產企業的片劑在外地抽檢性狀不符合規定，該批藥品在生產企業也已做過留樣封籤，執法人員將留樣封籤樣品經檢驗，結果不符合規定，說明該藥品在生產和檢驗環節均存在問題。
執法人員迅速要求企業對相關產品進行召回，並對企業生產銷售劣藥的行為依法進行了處理，同時到企業召開產品質量分析會，尋找不合格原因，經過執法人員和企業技術人員的共同努力，發現造成不合格的原因在於該藥品新使用的鋁塑機壓口溫度過高，導致藥片性狀出現問題，企業及時對鋁塑機進行了更換，消除了藥品質量隱患。目前，越來越多的企業認識到留樣封籤制度保護企業的作用，申請留樣封籤品種和批次均呈現向上的趨勢。
（四）有效防止質量不合格藥品的再次發生。當企業出現封籤留樣藥品不合格後，市局會組織有關專家、監管人員及發生不合格藥品企業的質量管理人員通過對產生不合格藥品的各種原因進行全面分析，認真查詢及充分認識到了自身管理的漏洞，進一步提高了企業的質量意識及對藥品質量生產和監控的能力，保證了藥品的質量，有效地防止了質量不合格藥品的再次發生。
（五）有助於監管部門保障人民群眾用藥安全有效。實施藥品留樣封籤工作，及時找到藥品質量不合格的源頭，使藥監部門對不合格藥品的控制更加及時，同時間接促使藥品經營企業進一步規範了自身的質量管理行為，更大程度地保障了藥品質量安全，確保了老百姓用藥安全有效。
稽查建議制度
各省轄市 常熟市國家稅務局，蘇州工業園區 張家港保稅區國家稅務局，省局直屬分局 為進一步提高全省國稅徵管工作質量，嚴厲打擊各種偷騙稅行為，更好地發揮以查促管的作用，根據 中華人民共和國稅收徵收管理法 中華人民共和國發票管理辦法 增值稅專用發票使用規定 等有關法律 法規的規定，特制定 江蘇省國稅系統稅...
服務稽查制度
為進一步加強運營服務管理，落實行業相關規定要求特制定企業服務稽查制度。一 公司設立運營服務稽查組，在日常工作的基礎上加大對運營服務工作的管理和檢查。二 例會期間查考勤 查車容車貌 查儀容儀表 約談問題司機，防微杜漸，防患於未然。三 有計畫的上路稽查。在車輛交 地點 站場車輛較集中容易發生問題的地區及...
治超稽查制度
1 著裝不規範 風紀不嚴整，舉止不端莊 語言不文明 執法不敬禮 有與司乘人員吵架或打架事件發生，每違反一次扣3分情節嚴重的除名。2 帶手機 現金 報刊等物品上崗，交 不規範，每違反一次扣除1分。3 管理混亂，檢測現場內外衛生差，每違反一次扣1分。4 業務技能生疏 檢測流程不規範 檢測現場秩序混亂 內...