一、目的：為保證藥品質量，對藥品包裝、標識進行有效管理。
二、適用範圍：適用與藥品購進、銷售、驗收、養護、儲藏、運輸的全過程。
三、責任：
1、業務科負責購進、銷售的藥品包裝、標識符合規定；
2、驗收員負責驗收藥品的包裝和標識；
3、養護員負責檢查在庫藥品的包裝和標識；
4、儲運科負責操作過程的藥品包裝、標識完整無損；
5、質管科指導和監督本制度的執行。
四、制度：
1、業務科購進藥品必須審查樣品的包裝、標識等是否符合規定；銷售的藥品包裝、標識必須完好無損。否則不得售出。
2、驗收員必須認真檢查來貨藥品、購進退出藥品、銷後退回藥品的包裝、標籤、說明書是否符合國家有關規定；外用藥和非處方藥的標籤和說明書必須印有規定的標識和警示語；進口藥品的內外包裝必須用中文標明藥品名稱、主要成分、註冊證號和中文說明書。
3、養護員對庫內藥品進行檢查養護時應檢查藥品的包裝、標籤、說明
書是否完好無損。
4、儲運科在藥品的堆碼、搬運和運輸的過程中應保護藥品的包裝和標識。
5、公司拼箱藥品的包裝必須完好無損。並貼有拼箱標籤，拼箱外面不得出現其他字跡和標識。
6、儲存、搬運和運輸時必須保證藥品的包裝完好無損。如果包裝出現破損、封口不牢、標識模糊不清或脫落、封口嚴重損壞等現象，必須按「不合格藥品確認、報告、銷售程式」，上報質管科處理。
7、藥品包裝檢查內容：
（1）外包裝檢查內容：包裝箱是否牢固、乾燥；封籤封條有無破損；包裝箱有無滲液、汙損及破損。外包裝上應清晰註明藥品名稱、規格、生產批號、生產日期、有效期、貯藏、包裝、批准文號及運輸注意事項或其他標記，如特殊管理藥品外用藥品、非處方藥標識等，有關特定運輸圖示標誌的包裝印刷應清晰標明，危險藥品必須符合危險藥品包裝標誌要求。
（2）內包裝檢查內容：容器應用合理、清潔、乾燥、無破損；封口嚴密；包裝印字應清晰，瓶籤貼上牢固。
（3）包裝標籤和說明書檢查
藥品包裝必須按照規定印有或者貼有標籤並附有說明書。標籤或有說明書上必須註明藥品的通用名稱、成份、規格、生產企業、批准文號、產品批號、生產日期、有效期、適應症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應和注意事項。對安瓿、注射劑瓶、滴眼劑等因標籤尺寸限制無法全部註明上述內容的，至少應標明品名、規格、批號三項；中藥蜜丸蠟殼至少須註明藥品名稱。
（4）外用藥品和非處方藥包裝上應有規定的標識和警示語.
附：藥品標識與警示語
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外用藥品甲類非處方藥乙類非處方藥
紅白紅色綠色
甲類非處方、乙類非處方藥：
「請仔細閱讀藥品使用說明書並按說明書使用或在藥師指導下購買和使用」。
處方藥：
「憑醫師處方銷售、購買和使用」。
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