阿左旗吉蘭太鎮康逸第一藥藥店藥品經營質量管制度件
目的依據：確保藥品採購渠道合法、質量安全有效，依據《藥品管理法》《藥品經營質量管理規範》制定本制度及規程。
適用範圍：適用於藥品採購的全過程。
制度內容：
1、依法採購。企業應依據核定的經營範圍，從合法的藥品生產、經營企業採購藥品，不得從非法藥品生產、經營企業採購藥品，更不得從個人手中採購藥品。
2、擇優選購。企業應依據「按需採購，擇優選購」的原則，採購法定的藥品，確保採購的藥品安全有效。
3、證照審核。採購藥品應對供貨方的合法性進行審核，考核其履行合同和質量保證能力。索取供貨方加蓋原印章的《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》、《營業執照》、《gmp認證證書》或《gsp認證證書》影印件，索取加蓋企業印章和法定代表人印章的《法定代表人授權委託書》原件及業務人員身份證影印件，簽訂《質量保證協議》。
4、兩首營。首營企業及首營品種資質、資料的審核，參照《首營企業、首營品種審核制度》執行。
5、藥品資料。
5.1、採購進口藥品，應索取加蓋供貨單位原印章的《進口藥品註冊證》和《進口藥品檢驗報告書》影印件。
5.2採購藥品應索取同批次《藥檢報告》。
6、供方、藥品資訊的錄入計算機。
7、保協議。企業採購藥品應與供方簽訂《質量保證協議》或《供需合同》，簽訂的《協議》、《合同》應符合《規範》要求。
8、合法票據。採購藥品應索取供方的《隨貨同行單》和合法票據。
109、採購記錄。記錄專案：通用名稱、劑型、規格、生產廠商、
供貨單位、單位、數量、**、購貨日期等。採購記錄及憑證至少儲存五年。
規程內容：
1、供貨單位的遴選與評定。
1.1採購員根據市場變化和經營結構,進行供貨單位的遴選.
1.2採購員收集首營企業所需材料,並對材料進行初步審核,審核通過後報質量管理員審核.
1.3質量管理員對首營企業按照供貨單位資質要求、供貨單位銷售人員資格要求、質量保證能力進行審核並建立合格供貨方檔案，首營合格的，質量管理員在計算機系統內輸入並維護供貨單位資訊。
1．4採購員每年與合格供貨方簽訂質量保證協議，並督促協議的執行。
2、採購品種的審核。
2．1採購員採集首營品種所需材料，並對材料進行初步審核，審核通過後報質量管理員審核，首營合格的，質量管理員在計算機系統內輸入並維護合格藥品資訊。
2．2質量管理員確認首營品種的情況，確保在企業經營範圍內3、採購
3．1採購員根據質量管理員在計算機系統內維護的合格供貨單位及合格藥品資料制定採購計畫。
3．2採購應依法簽訂合同。
3．3採購員在計算機系統內錄入採購資訊向供貨單位發出訂單
11採購人員應核對供貨單位開具的發票。發票上的購銷單位名稱
及金額、品名與付款流向及金額、品名一致。
3．4採購員會同質量管理員一年對藥品採購的整體情況進行評審。
12阿左旗吉蘭太鎮康逸第一藥店藥品經營質量管理檔案
目的依據：為加強對藥品質量驗收管理，保證藥品質量合格、安全有效，依據《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規範》制訂本制度。
適用範圍：適用於所有入庫藥品的驗收。
制度內容：
1、驗收依據。驗收員應按照藥品的法定標準和驗收程式對藥品進行逐批驗收。
2、驗收內容。
2.1、驗收藥品應對藥品的生產企業、通用名稱、劑型、規格、批准文號、生產日期、生產批號、有效期、供貨單位、單位、到貨數量、到貨日期、包裝、標識、標籤、說明書、合格證查驗。驗說明書上藥品的成份、適應症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應、注意事項、儲藏條件等。
2.2、驗收生物製品應查驗《生物製品批簽發合格證》。
2.3、進口藥品。驗其外包裝有無中文藥品名稱、主要成分、註冊證號以及中文說明書。應查驗有無蓋有供方原印章的《進口藥品註冊證》《進口藥品檢驗報告書》的影印件。
2.4、驗收藥品應有同批號《藥檢報告書》；整件藥品查有無《合格證》。
3、特殊標識。外用藥品應驗其包裝、標籤和說明書是否有規定的標識和警示說明；含興奮劑藥品查其是否標明「運動員慎用」警示標識。處方藥和非處方藥按分類管理的要求，驗其標識和說明書有無相應的警示語或忠告語；非處方藥包裝上有無國家規定的專用標識。
4、驗收抽樣。抽樣應上中下抽取，具有代表性。整件抽驗時，每件抽取三個小包裝驗收，不足一件時逐批驗收。
5、驗收記錄。按照驗收單列明的專案完整記錄，驗收資訊的錄入計算機。並簽署驗收員姓名、驗收日期等。
6、異常處理。驗收不合格的藥品，應填寫《藥品拒收單》，通知採購員處理；藥品質量異常需複查的應填寫《藥品質量複查單》，報
質量管理員複查。
7、驗收場所。驗收藥品應在待驗區進行，如遇批量太大時，也可將藥品放入合格區，掛待驗牌待驗。力爭在乙個工作日內完成驗收，最多延至二個工作日。
8、對銷售後退回的藥品等同採購藥品驗收。
規程內容：
1、營業員收貨。營業員將配送人員提供的「藥品配送單」對照實物進行核對，確認包裝無破損後方可收貨，如果包裝有破損現象拒絕收貨。
2、藥品待驗。營業員要將所購進的藥品放入待驗區，及時通知驗收員進行驗收。
3、驗收
3．1驗收員查藥品的相關合格證明檔案。
按照藥品批號查驗同批號的檢驗報告書；驗收進口藥品應當加蓋供貨單位質量管理機構原印章的相關證明檔案
3．2驗收的場所、步驟與方法：驗收員在待驗區內首先檢查藥品的外包裝是否符合要求，符合規定的，予以記錄並開箱檢查藥品。根據「藥品配送單」上的商品名稱、規格、生產企業、批准文號、生產日期、有效期、數量、單價進行逐個品種驗收，符合規定的在「藥品配送單」是簽字，並將「藥品配送單」按月裝訂存檔，同時通知營業員辦理藥品入店手續。
凡發現有不符合規定情況時，應填寫《藥品拒收報告單》，交質量負責人複查處理。對到貨藥品進行逐批驗收，同一批號的藥品應當檢查乙個最小包裝。整件數量在1以上全部抽樣檢查。
從每件的上、中、下不同位置隨機抽樣檢查。
143．3對實施電子監管的藥品，對未按規定加印或加貼中國藥品電子監管碼或監管碼的印刷不符合規定要求的，應當拒收。
3．4、驗收記錄：驗收員將「藥品配送單」按月順序裝訂存檔，儲存至超過藥品有效期一年，但不得少於五年。15
南梁藥店藥品陳列 養護管理制度
阿左旗吉蘭太鎮康逸第一藥店藥品經營質量管理制度 目的依據 確保藥品質量安全有效，依據 藥品管理法 藥品經營質量管理規範 制定本制度。適用範圍 適用於藥品陳列的全過程。制度內容 1.陳列藥品的貨櫃 櫥窗應保持衛生，每月對藥品店堂陳列環境做檢查並記錄備案。2.藥品與非藥品 處方藥與非處方藥分開陳列，並按...
藥店驗收的各項制度規定
藥品購進的管理制度 1 藥品進貨必須嚴格執行 藥品管理法 產品質量法 合同法 及 藥品經營質量管理規範 等有關法律 法規和政策，依法購進。2 進貨人員須經專業培訓，考試合格，持證上崗。3 購進藥品以質量為前提，從具有合法證照的供貨單位進貨。4 購進藥品要有合法票據，並依據票據建立購進記錄，票據和購進...
藥品購進與驗收管理制度
一 為規範本單位使用藥品的購進和驗收管理，確保從合法的企業購進合法 質量可靠的藥品，根據 藥品管理法 藥品管理法實施條例 及 江門市醫療機構藥庫藥房規範化管理規定 試行 並結合本單位實標，特制定本制度。二 藥品採購員負責本單位所有藥品的購進工作，藥品採購員必須根據單位藥事小組審批的採購方案實施網上採...