藥店驗收的各項制度規定

2023-01-09 03:09:05 字數 4976 閱讀 2740

藥品購進的管理制度

1、藥品進貨必須嚴格執行《藥品管理法》、《產品質量法》、《合同法》及《藥品經營質量管理規範》等有關法律、法規和政策,依法購進。

2、進貨人員須經專業培訓,考試合格,持證上崗。

3、購進藥品以質量為前提,從具有合法證照的供貨單位進貨。

4、購進藥品要有合法票據,並依據票據建立購進記錄,票據和購進記錄應記載銷貨單位,購貨數量,購貨日期,生產單位,品名、規格、批號、有效期等內容。票據和購進記錄應儲存二年以上。

5、購進首營品種,應進行質量驗證,質量驗證合格後方可經營。

6、購進藥品的質量保證協議要有明確的質量條款。

7、定期對進貨情況進行質量評審,一年至少一到二次。認真總結進貨過程**現的質量問題,加以分析改進。

1、 倉庫必須根據《藥品管理法》及《藥品質量驗收細則》等有關規定,建立健全藥品驗收程式,以防偽劣藥品進入門店,切實保證藥品質量完好,數量準確。

2、 質管部必須設專(兼)職驗收員,驗收人員應經過專業培訓,由具有一定業務和工作能力的人擔任。

3、 入店藥品必須依據藥品進貨驗收單,對藥品的品名、規格、數量等逐一進行驗收,並對其質量、包裝進行感觀檢查。

4、凡檢驗合格入店的藥品,必須詳細填寫藥品進貨驗收單,驗收員要簽字蓋章。藥品入庫登記必須完整、準確,書寫工整。登記表要儲存五年備查。

3.1 因工作不認真或玩忽職守致使不合格藥品入店者,一經查出,給予行政處罰或經濟處罰,情節嚴重者,追究刑事責任。

藥品陳列的管理制度

1、陳列藥品的貨櫃、櫥窗應保持清潔。

2、藥品與非藥品,處方藥與非處方藥分開陳列,並按藥品的品種、用途分類擺放,標籤使用恰當,放置準確,字跡清晰。

3、上架藥品養護員按月進行質量檢查並記錄,發現質量問題及時下架,並盡快向質量管理部門匯報。

5、處方藥嚴禁開架自選(處方藥中的維生素類和健字型大小藥品除外)。

6、拆零藥品存放於拆零專櫃,並保留原包裝的標籤。

7、危險藥品和特殊管理藥品不陳列或只陳列空包裝。

藥品養護的管理制度

1、配備專職的養護人員,對在庫藥品根據流轉情況進行養護與檢查,做好養護記錄。防止藥品變質失效造成損失。

2、對×個月內到失效期的近效藥品,按月填報「近效期藥品催銷表」。

3、每月對各類養護裝置定期檢查,並記錄,記錄儲存二年。

4、發現藥品質量問題,及時與質量管理部聯絡,停止上櫃銷售。

6、養護人員做好溫濕度管理工作,每日上午×時、下午×時各記錄一次營業場所內溫濕度。根據溫濕度的情況,採取相應的通風、降溫、增溫、除濕、加濕等措施。做好夏防、冬防養護工作。

8、建立健全重點藥品養護檔案工作。

9、如因養護人員未盡職盡責,工作不實造成藥品損失的,將在季度質量考核中處罰。

首營企業和首營品種審核制度

1、與首營企業發生業務關係時,要索取加蓋了供貨企業原印章的證照影印等有關證件。由業務部門人員填寫「首營企業審批表」。

2、購進首營藥品,必須要求生產廠家提供加蓋單位原印章的合法證照、藥品質量標準、藥品批准文號、同一批次的藥品檢驗報告單、**批文,使用說明書、包裝、標籤。由業務部門人員填寫「首營品種審批表」,並將上述相關證明檔案一併報質管部門審核。

3、藥品推銷人員須提供加蓋企業公章和企業法人代表印章或簽字的授權委託書原件及藥品推銷人員身份證影印件。

4、質量管理部須認真審核簽署意見,然後交物價員審核簽署意見,最後交主管領導審批方可試銷

5、質量管理部將審核批准的「首營企業審批表」和「首營品種審批表」及產品資料、使用說明書、標籤等一起作為藥品質量檔案儲存備查。

藥品拆零管理制度

1、 設立拆零藥品銷售專櫃,盛器應保持原裝標籤,並有專人管理。

2、 藥品拆零銷售使用的工具、包裝袋保持清潔衛生。

3、 **拆零藥品時,在藥袋上寫明姓名、藥品、規格、服法,用量及注意事項等內容。

4、 用於包裝拆零藥品的包裝袋上印有店堂名稱、監督**和服務公約。

5、 憑處方**的藥品,應留存處方,儲存兩年。

計量器具管理制度

1、建立計量器具裝置臺帳。配備兼職的計量人員

2、建立計量器具、檢驗裝置歷史檔案。

3、在用的計量器具必須執行週期檢定制度,檢定不合格的不得使用,週期受檢率達成100%。

4.制定計量器具週期檢定計畫。妥善保管計量器的技術資料(包括說明書、合格證、送檢合格證、檢定原始記錄、報廢單等)。

5、計量器具屬精密儀器,使用過程要輕拿輕放,小心保管,避免人為損壞。

質量資訊管理制度

1、 質量資訊工作人員要主動蒐集內外部質量資訊、經營資訊、使用者需求資訊及投訴等。

2、 做好資訊的考證、綜合分析傳遞、反饋、整理及歸檔工作。

3、 充分發揮資訊的指導作用,當好領導的參謀。

4、 對藥品質量資訊要及時研究,採取有力措施防止事故發生,使店堂全面質量管理全部處於受控狀態。

服務質量管理制度

1、 穿著整潔,統一著裝,掛牌上崗,站立服務。

2、 舉止端莊、精力集中、接待顧客熱情,解答問題耐心。

3、 講普通話,上崗時使用「請、謝謝、您好、對不起、再見」等文明禮貌用語,不准同顧客吵架,頂嘴,不准談笑嘲弄顧客。

4、 店堂內設顧客意見簿,公布監督**,接待顧客投訴,並認真處理。

5、 備好顧客用藥開水,清潔衛生水杯。

6、 做到小病當醫生,大病當參謀。正確介紹藥品的效能、用途、用法用量、禁忌及注意事項。

7、 **藥品時,注意觀察顧客神情,如有疑意,應詳細問病賣藥,以免發生意外。

8、 銷售藥品時,不親疏有別,衣貌取人,假公濟私。

藥品不良反應管理制度

質量管理員應組織營業員學習有關藥品不良知識,如***、毒性反應及臨床表現,增加判斷、應對能力。

(1) 凡經本企業銷售的藥品,如有不良反應情況出現時,核實後立即向領導匯報,並逐級上報當地藥品監督管理部門。

(2) 營業員對於自行購藥、用藥患者應詢問有無藥品不良反應史,講清必須嚴格按藥品說明書服用,如用藥後有異常反應,要及時停止用藥並向醫生諮詢。

(3) 發生藥品不良反應隱情不報者,根據情節嚴重,查實後在質量考核中處罰。

人員健康狀況管理制度

1、 營業場所每天早晚各做一次清潔,做到「四無」,即無積水、無垃圾、無菸頭、無痰跡,保持環境衛生、清潔。

2、 保持店堂內外清潔衛生,各類藥品、用品安置到位,嚴禁工作人員把生活用品和其它用品放入貨架。

3、 工作人員上班時,統一著裝,穿戴整潔,大方。工作服夏天每週至少洗滌三次,冬天每週洗滌二次。

4、 員工應保持個人衛生,著裝整齊,頭髮、指甲注意修剪整齊。

5、 每年對直接接觸藥品的人員進行一次健康檢查,對患者有傳染病、**病及精神病的人員,及時調離工作崗位。

質量教育、培訓及考核管理制度

1、 質管部為本店質量教育培訓工作的管理部門,負責建立培訓檔案。並負責質量教育培訓計畫的實施和考核。

2、 質管部制定質量教育培訓管理檔案和每年度質量教育培訓計畫,負責提出有關質量教育培訓要求。

3 各級員工接受質量教育培訓後應進行考核。考核合格,崗位留用。如考核不合格,應及時暫停工作,安排繼續培訓、考核,合格者上崗工作。

再不合格者,調整工作崗位。必須確保員工的工作能力滿足其從事的崗位工作要求。

4、對本年度質量教育培訓工作進行總結評價,徵求意見和建議,並根據企業工作需要,制定下年度的質量教育內部培訓計畫。

中藥飲片購、銷、存管理制度

1、為加強中藥飲片經營管理,確保科學、合理、安全地經營中藥飲片,根據《藥品管理法》及《藥品經營質量管理規範》制定本制度。

2、中藥飲片購進

2.1中藥飲片只能從合法的經營或生產企業購進,不得自行採購;

2.2所購中藥飲片必須是合法的生產企業生產的合法藥品;

2.3所購中藥飲片應有包裝,包裝上除應有品名、規格、產地、生產企業、生產日期外,實施批准文號管理的中藥飲片還應有藥品批准文號和生產批號;

2.4該炮製而未炮製的中藥飲片不得購入。

3、中藥飲片驗收

3.1驗收中藥飲片,驗收員應按送貨憑證對照實物,進行品名,規格、批號、生產廠商以及數量的核對,並在送貨憑證上簽字;

3.2送貨憑證按購進記錄的要求,儲存至超過藥品有效期一年,但不得少於三年;

3.3購進的中藥飲片,其標籤必須註明品名,規格、產地、生產企業、產品批號、生產日期等內容,實施批准文號管理的中藥飲片,在包裝上應註明藥品批准文號;

3.4如發現有質量不合格現象或貨單不符的不得接收,應退回發貨單位,並向質量管理部報告。

4、中藥飲片保管與陳列

4.1中藥飲片裝斗前應做質量複核,淨選、過篩後裝鬥、不得錯鬥、串鬥,及時清理格鬥,防止混藥,做好記錄;

4.2飲片上櫃必須執行先產先出、先進先出,易變先出的原則,不合格飲片一律不得上櫃。飲片鬥前應寫正名、正字;

4.3中藥飲片必須定期採取養護措施,按季節對飲片全部巡查一遍。夏防季節,即每年5-9月份,每月要將全部飲片檢查一遍;

4.4每天應校對所有衡器,工作完畢整理營業場所,保持櫃櫥內外清潔,無雜物;

4.5不合格中藥飲片的處理按不合格藥品執行處理,嚴禁不合格藥品上櫃銷售;

4.6中藥飲片代客加工的場所、工具、人員應符合有關衛生條件;

4.7飲片配方場所每天一小掃,每週一大掃,工作完畢要關好水、電、氣、門窗,確保環境衛生、安全;

4.8發現質量問題,應立即報告質量管理員,並採取有效措施。

5、中藥飲片銷售

5.1嚴把飲片銷售質量關,銷售的中藥飲片應符合炮製規範,並做好計量準確,門店配方使用的中藥飲片,必須是經過加工炮製的中藥品種;

5.2銷售中藥飲片必須憑醫師開具的處方銷售,經處方的審核人員審核後方可調配和銷售,調配或銷售人員應在處方上簽字或蓋章,處方留存二年備查;

5.3中藥處方調劑員、審核員應嚴格按處方內容配藥、銷售,對處方所列藥品不得擅自更改;

5.4對有配伍禁忌或者超劑量的處方應當拒絕調配銷售,必要時,經處方醫師更改或重新簽字,方可調配,銷售;

5.5嚴格執行物價政策,按規定**計價,嚴禁串視、串級,開具合法的銷售發票,發票專案填寫全面,字跡清晰;

5.6嚴格按配方,發藥操作規程操作,堅持一審方、二核價、三開票、四配方、五核對、六發藥的程式;

5.7按方配製,稱準分勻,總貼誤差不大於±2%,分貼誤差不大於±5%。處方配完後,應先自行核對,無誤後簽字交處方複核員複核,嚴格審查無誤簽字後方可發給顧客;

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藥店GSP藥品驗收管理制度

1 目的 把好購進藥品質量關,保證藥品數量準確,外觀性狀和包裝質量符合規定要求,防止不合格藥品進入本企業。2 依據 藥品經營質量管理規範 3 適用範圍 適用於企業所購進藥品的驗收。4 責任 驗收員對本制度的實施負責。5 內容 5.1 驗收藥品應在待驗區內按規定比例抽採樣品進行檢查,並在規定時限內完成...