一、目的：
建立本公司產品不良監測報告管理程式。
二、範圍：
本制度適用於公司生產過程的生產管理、質量管理、衛生管理和技術管理。
三、職責：
廠長、技術部經理、質控部負責人、生產主管、客服主管、質量管理者對此程式的實施負責。
四、定義：
化妝品不良反應：是指在化妝品使用過程中出現的正常功能以外的對所施用**造成的不良影響，包括過敏反應（這和藥物不良反應具有共性）、蓄積反應（又稱化妝品色素沉著）、化妝品皮炎、化妝品毛髮損害和化妝品指甲損害等。
五、內容：
1.公司成立了不良反應監測工作領導小組，廠長任組長、質控部負責人任副組長，小組成員有技術部經理、生產主管、客服主管。
2.由質控部負責化妝品不良反應監測日常工作。
3.客服部負責收集客戶投訴的化妝品不良反應資訊，任何使用者的投訴均要填寫，並應將所有材料（包括樣品）及時送達質控部儲存及處理。
4.質控部在接到《產品不良反應報告表》後，對產品進行分析，同時下達檔案到相關部門。
5.質控部應對客戶投訴的化妝品的不良反應進行詳細記錄，並及時向化妝品不良反應監測中心報告。
6.技術部負責對產品不良反應進行調查、分析、評價、處理，並提出修改措施。
7.生產部協助技術部和質控部對不良反應產品進行調查。
8.技術部新研發的化妝品監測期為1年，在此期間由技術部實驗員、質控部人員和生產管理人員共同對該化妝品發生的所有不良反應進行監測；
9.新研發的化妝品監測期已滿的化妝品，如有不良反應的，在產品標識上標註該產品所引起不良反應。
10.質控部每年以《化妝品不良反應彙總表》對所收到的化妝品不良反應進行年度總結、評價。並應採取有效措施減少和防止化妝品不良反應的重**生。
11.質控部將化妝品不良反應的詳細記錄、調查、分析、評價、處理所有資料歸入《產品質量檔案》長期儲存。
附件一：《化妝品不良反應彙總表》
附件二：《化妝品不良反應報告表》
化妝品不良反應彙總表
不良反應事件監測報告表
化妝品不良事件監測報告制度
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