***化妝品****
為促進化妝品的合理使用，保證其安全性和有效性，特制定本制度。
本制度適用於***化妝品****生產及已交付的產品出現不良事件的監察、報告。
1、質量管理部為企業不良反應監測管理小組，負責收集、分析、整理、產品不良反應資訊。
2、有關部門應注意收集正在經營的產品不良反應資訊，填報不良反應報告，每季度第乙個月10號前上報季度不良反應報告表，上報質量管理部。
3、應重點收集首營品種的不良反應資訊並及時反饋。
4、本企業出品新產品時，應該就產品質量追蹤，做好銷售登記，及時蒐集顧客對該產品的質量意見，及時整理並做好處理記錄。
7、發生不良反應的產品，應就地封存於不合格區不得銷售，以便妥善安置。
8、必須集中不良反應報告表，根據確認的資訊對經營品種做出調整，並提醒生產部門注意，以便妥善處理。
9、對質量問題處理不及時、發生不良反應隱情不報者，根據情節輕重，在季度質量考核中進行處罰。
不良事件的監測報告表
化妝品不良監測報告制度
一 目的 建立本公司產品不良監測報告管理程式。二 範圍 本制度適用於公司生產過程的生產管理 質量管理 衛生管理和技術管理。三 職責 廠長 技術部經理 質控部負責人 生產主管 客服主管 質量管理者對此程式的實施負責。四 定義 化妝品不良反應 是指在化妝品使用過程中出現的正常功能以外的對所施用 造成的不...
不良事件監測報告制度
1 為促進醫療器械的合理使用，保證其安全性和有效性，特制定本制度。2 根據使用中對人體產生損傷的可能性 對醫療效果的影響，醫療器械狀態可分為接觸或進入人體器械和非接觸人體器械，具體如下 接觸或進入人體器械，如有源器械失控後造成的損傷程度分為 輕微損傷 嚴重損傷。非接觸人體器械對醫療效果的影響，其程度...
臨床輸血不良事件監測報告制度
1.血液出庫時必須按規定填寫血液出庫單，核查 病人資訊 姓名，性別，科室，床號，住院號 血型 配血結果 供血者資訊 血型 血液品種 規格與數量，血袋號 配血結果 血液儲存期限 血液質量及外觀 血袋有無破損。2.輸血前經二名醫務人員再次核查 病人資訊 姓名，性別，科室，床號，住院號 血型 配血結果 供...