精神藥品安全檢查制度

2021-06-19 11:30:08 字數 532 閱讀 6524

湖南亞大製藥****企業標準

1.目的:建立精神藥品安全檢查制度,確保精神藥品安全。

2.範圍:本標準適應於公司精神藥品的安全管理

3.責任人:總經理、質量保證部、生產技術部、裝置部、物供部、綜合管理部共同負責實施

4.內容:

4.1 組織機構:

4.1.1 公司成立精神藥品安全管理委員會,行使對精神藥品的安全檢查。

4.1.2 安全委員會組長由總經理擔任;副組長由質量保證部經理擔任;組員為生產技術部經理,物料**部經理,營銷部經理,綜合管理部,裝置部經理組成。

4.2 精神藥品的安全檢查:

4.2.1 精神藥品的倉庫管理員,每個月的最後乙個星期五應向公司安委會報告本月入庫數量、領用量、結存量。物供部經理對所報資料要複核並簽名。

4.2.2 物供部經理每星期應對精神藥品進行安全檢查,發現隱患及時整改,自己不能整改的要及時向公司主管安全的副總經理報告。

4.2.3 公司安委會對精神藥品負監督檢查責任。要定期(每月一次)進行安全檢查。發現隱患要及時提出整改意見進行整改,整改結果留檔備查。

二類精神藥品制度

第二類精神藥品購進管理制度 一 目的 嚴格把好第二類精神藥品的購進業務質量關,確保依法經營並保證經營質量安全。二 依據 藥品管理法 品和精神藥品管理條例 和 品和精神藥品經營管理辦法 藥品經營質量管理規範 及實施條例等相關法律法規。三 適用範圍 適用於公司第二類精神藥品購進環節的質量管理。四 內容 ...

麻醉精神藥品管理制度

1 品 精神藥品入庫驗收必須貨到即驗,至少雙人開箱驗收,清點驗收到最小包裝,填寫驗收記錄。驗收記錄雙人簽字 2 入庫驗收專冊登記,內容包括 日期 憑證號 品名 劑型 規格 單位 數量 批號 有效期 生產單位 供貨單位 質量情況 驗收結論 驗收和保管人員簽字。3 驗收中發現缺少 缺損的 品 精神藥品應...

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