獸藥驗收管理制度

楊少春獸藥店

一、目的：確保獸藥產品質量

二、適用範圍：獸藥採購入庫前應按驗收管理制度執行

三、責任人：質量管理部、採購部、倉庫管理員

四、正文：

一、獸藥質量驗收

購進獸藥的檢查驗收是獸藥經營過程中的關鍵環節，檢查驗收的主要內容包括：獸藥質量、相關證明檔案、數量三個方面。獸藥質量的檢查驗收包括：

獸藥外觀質量的檢查和獸藥包裝質量的檢查。但對獸藥內在質量有懷疑時，應送法定獸藥檢驗部門檢驗，合格後方可收貨。

（1）獸藥質量檢查驗收

① 獸藥外觀質量檢查：主要檢查購進獸藥是否符合相應的外觀質量檢查標準的規定。

a. 獸藥包裝質量檢查

外包裝：包裝箱是否牢固、乾燥；封籤、封條有無破損；外包裝上應清晰註明獸藥通用名稱、規格、生產廠商、生產批號、批准文號、有效期；有關特定儲運圖示標誌及危險獸藥的包裝印刷應清晰標準，危險獸藥必須符合危險獸藥包裝標誌的要求。

內包裝：獸藥的每件包裝中應有產品合格證，容器使用合理、清潔、乾燥、無破損；封口嚴密，合格；包裝印字應清晰，品名、規格、批號等不得缺項；瓶籤貼上牢固。

b. 標籤和說明書檢查

獸藥的標籤或所附說明書上應明確印有獸藥的通用名稱、成份、規格、生產企業名稱、批准文號、生產批號、生產日期、有效期等。標籤或說明書上還應有適應症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯藏條件等。

c. 中藥材和中藥飲片的檢查驗收，必須注意以下內容：

應有包裝，並附質量合格的標誌。

中藥材每件包裝上應標明品名、產地、發貨日期、供貨單位。

中藥飲片每件包裝上應標明品名、生產企業、生產日期等。

（2）合法性審核

1、必須是經首營企業審核合格的獸藥生產、經營企業。企業資訊與首營企業審核的內容一致。

2、必須是經首營品種審核合格的獸藥產品。獸藥產品的通用名、規格、批准文號、作用用途等專案與首營品種審核的內容一致。

(3）獸藥數量的驗收

進行購進獸藥數量驗收時，應根據所購進獸藥的原始憑證逐一核對實物。

二、獸藥產品的拒收

1、驗收人員，應對獸藥產品進行逐批（次）驗收，特殊管理藥品必須實行雙人驗收。

2、驗收首營品種時，應有該批號藥品的質量檢驗報告書。

3、當出現以下情況時，可直接將所驗收藥品判定為不合格獸藥，予以拒收：

（1）未經獸藥管理部門批准生產的獸藥；

（2）整件包裝中無出廠檢驗合格證的獸藥；

（3）標籤、說明書的內容不符合獸藥管理部門的批准範圍，不符合規定、沒有規定標誌的獸藥；

（4）購自非法獸藥市場或生產企業不合法的獸藥；

（5）拒絕驗收時應根據實際情況填寫「拒收報告單」。