1、對於國家藥品監督管理局(sda)批准和註冊登記的儀器和檢測系統，實驗室要遵守製造商對質控的要求和說明。
2、當使用自己開發的方法、sda暫不審批的方法或者實驗室修改的方法，實驗室必須建立相應的質控方法。包括選擇和確立質控品的數目、**、型別以及測定的頻度，並建立在一次操作中決定是否接受檢驗結果的質控規則。
3、一次操作是指在此一段時間內，儀器和檢測系統的準確性和精密度是穩定的。但是一次操作時間不能大於24小時或小於製造商建議的時間，對每乙個方法，實驗室可使用校準品/和質控品類監視分析過程的穩定性。
4、定性實驗：實驗室在進行患者標本一次操作時，應含有乙個陽性和陰性質控品。
5、定量實驗：每一次操作至少要進行一次質控測定，應至少包括兩個不同濃度質控品。
6、每乙個工作日，實驗室必須用證實的陽性或陰性質控品(如抗原或抗體的提取物)評估進行抗原體測定的方法的質量。如果方法中包括提取步驟，應最好用被測定的靶物質作為質控品。
7、如果得不到校準品和質控品，實驗室應設立乙個取代方法保證檢驗結果的有效性。
8、質控品必須按患者標示那樣進行檢測。
9、使用質控品時，實驗室要重複檢測來決定每一批號質控品在本室的統計學引數(如均值、標準差、變異係數等)。
10、質控品的均值，可來作為iqc靶值，但要保證聲稱的定值和所用的方法學和儀器相匹配，並被實驗室所證實。進行iqc時可以對定值指控血清的靶值進行一定的修正。
11、通過同時檢測校準品或者已有統計學引數的質控品，實驗室應建立起所使用定值質控品的統計學引數。
12、在報告檢驗結果前，質控品結果必須達到實驗室設定的接受標準。
新密永生中醫院
室內質量控制流程
為保證每個樣本測定結果的可靠性，提高常規測定工作的批間 批內標本檢測結果的一致性，科室特制定本程式，各實驗室應當認真遵照執行！室內質控流程如下 1 各實驗室必須將室內質控工作貫穿到日常檢驗中，質控方法可根據具體測定專案不同自行選擇，根據國內外質控技術發展趨勢逐步完善。2 每天室內質控標本需與病人標本...
檢驗科室內質量控制流程
為保證每個樣本測定結果的可靠性，提高常規測定工作的批間 批內標本檢測結果的一致性，科室特制定本程式，各實驗室應當認真遵照執行！為保證每個樣本測定結果的可靠性，提高常規測定工作的批間 批內標本檢測結果的一致性，科室特制定本程式，各實驗室應當認真遵照執行！室內質控流程如下 1 各實驗室必須將室內質控工作...
實驗室室內質控制度
1 各實驗室必須將室內質控工作貫穿到日常檢驗中，質控方法可根據具體測定專案不同自行選擇，根據國內外質控技術發展趨勢逐步完善。2 每天室內質控標本需與病人標本同時測定，只有當質控結果達到實驗室設定的接受範圍，才能簽發當天的化驗報告。3 當室內質控結果出現失控時，需仔細分析 查明原因，若是真失控，應該在...