檢驗科室內質控制度

5、組長啟動質控失控處理及原因分析程式處理，作出相應的決定，並將其記錄在各組室內質控專用登記本上。

三、建立乙個可接受的可信限rcv

1.每引進一種新的操作程式或一種新的質控，盡可能在乙個多星期裡作30次（至少20次）分析以建立乙個±2sd範圍，當檢測頻率低或花費大，檢測時間的程式例外，在這種情況下，通過測試含有特定值的質控物來檢測質量。

2.操作步驟：

⑴.對所有結果計算平均值和標準差；

⑵.去除大於乙個平均標準差的結果，再計算定值和標準差，重複這一步驟直到資料中無"越線者"；

⑶.計算2sd範圍；

⑷計算變異係數cv,優異cv值為1%,好的cv為4%,可接受cv值為12%,根據實驗的用途和分析技術的狀態來仔細檢查cv值,在重新評估檢測結果時可能通過使用雙份標本，降低標準差或其他指標來降低cv值。

3.計算:

(1)平均值：x=σx/n

(2)對》20個值計算標準差:s=σ(x-x)/(n-1)

(3)對<20個值計算標準差:s=kwx(最大值-最小值)

（4）越線者:x=(mxsd)±x

(5)cv(%)=sd/x*100

四、儀器裝置的功能檢查及維護

1.儀器裝置的功能檢查和使用記錄由使用者每日填寫.

2.必須做儀器維護和保養的的日維護、周維護、月維護，並記錄於儀器維護保養專用登記本，功能檢查合格者才允許檢驗和報告結果。

五、質控回顧小節

1.所有標本的質控結果由組長每月做一次回顧, 並將記錄報告給科主任。

2.所有儀器的功能檢查由組長每月做一次回顧, 並做乙份報告給科主任。

3.標本質控回顧的證明應每季度進行一次分析總結，上報科主任並儲存於質量檔案中，包括糾正處理措施。

4、各組每半年上報的各種裝置的校準記錄、定標記錄、比對記錄、試劑淘汰記錄等質控檔案，作為半年度質量分析會議的依據。