二十xp-sa-021
1.目的
為消除產生不符合的原因，防止不符合情況的發生或再發生，確保公司管理的有效性和公司產品質量的安全性，特制定本管理制度。
2.適用範圍
適用於對質量安全管理中潛在不符合情況的原因分析及預防,對出現的不符合情況的原因分析與控制。
3.職責
3.1技術研發部負責釀造、灌裝過程不符合或潛在不符合情況的識別、原因分析、預防措施的制定及監督實施、驗證及效果評價。
3.2質量管理部負責原輔料和包裝物採購過程、營銷過程、檢驗過程等質量安全管理過程中不符合或潛在不符合情況的識別、原因分析、預防措施的制定及監督實施、驗證及效果評價。
3.3生產部負責環境、計量管理過程中不符合或潛在不符合情況的識別、原因分析、預防措施的制定及監督實施、驗證及效果評價。
3.4各部門負責針對存在的潛在不符合情況制定本部門的預防措施並負責預防措施的具體實施；負責組織對本部門不符合情況產生的原因進行分析，制定糾正措施，並組織實施。
3.5各職能部門負責組織對糾正、預防措施的完成情況進行跟蹤驗證和效果評價，並將評價結果反饋到措施實施部門。責任部門負責根據評價結果鞏固成效或進一步採取措施予以改進。
3.6最高管理者負責在管理評審中對重大預防措施的有效性做出評價。對重大的和投入大的糾正措施進行評審。
4.內容
4.1不符合和潛在不符合情況的識別及不合格資訊的獲得
各有關部門通過以下資訊**識別潛在不符合或不符合資訊
（1）顧客投訴情況
（2）質量問題反饋
（3）不合格檢驗報告
（4）內部審核報告
（5）產品檢驗/驗證不合格報告單
（6）管理評審輸出
（7）資料分析的輸出
（8）生產過程檢查或測量的輸出
（9）顧客滿意度測量的輸出、顧客的需求和期望、市場分析
（10）日常的監控和測量
（11）日常資訊交流
（12）相關方抱怨
（13）其他有關記錄
4.2確定潛在不符合情況的原因
4.2.1技術研發部對釀造、灌裝過程的不符合和潛在符合情況進行原因分析和調查，確定潛在不符合的原因，直至能採取措施。
4.2.2質量管理部對採購過程、營銷過程、檢驗過程及食品質量安全管理中存在的潛在不符合情況進行原因分析和調查，確定不符合的原因，直至能採取措施。
4.2.3生產部對環境、計量管理體系中產生的潛在不符合情況進行原因分析和調查，確定不符合的原因，直至能採取措施。
4.2.4 各責任部門針對存在的潛在不符合情況，舉一反三，確定不符合的原因，直至能採取措施。
4.3預防措施的制定、實施和驗證
4.3.1各部門根據潛在不合格的原因，及時制定適宜的預防措施。
4.3.2預防措施須經部門領導批准。
4.3.3各部門制定的預防措施應按計畫實施。
4.3.4職能部門根據實施計畫進行監督、和驗證。
4.4預防措施效果評價及改進
4.4.1每次預防措施實施完成後，職能部門均要對其有效性進行評價，評價是否能消除潛在不合格的原因，防止不合格的發生。
4.4.2對效果好的預防措施應考慮在程式檔案或工藝檔案中加以鞏固，對效果不佳的預防措施應進一步分析原因，採取措施予以改進。
4.5確定不合格的原因
4.5.1各職能部門及時收集和獲取質量安全資訊，對質量安全問題的重要性和不符合情況嚴重性進行評價，對重要問題、嚴重不符合或反**生的問題/不符合情況，應組織相關責任部門分析原因制定糾正措施。
4.5.2責任部門分析質量安全不符合情況產生的原因，確定主要原因。
4.6糾正措施的制定、實施和驗證
4.6.1責任部門根據不符合情況的主要原因制定具體、可行、有效的糾正措施，防止不合格的再發生。必要時，制定的糾正措施需經職能部門/公司主管領導批准。
4.6.2責任部門應按計畫組織實施糾正措施，並確保在規定期限內完成。
4.6.3職能部門對糾正措施的完成情況進行效果驗證，並將結果反饋到責任部門。
4.6.4職能部門應及時將有效的措施檔案化，對糾正措施無效或效果不佳的應重新進行原因分析，採取補救措施。
4.7記錄的填寫
發生/制定部門填寫《糾正措施實施表》/《預防措施實施表》（一式兩份），措施制定部門/實施部門和驗證部門各乙份。
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