保健食品相關制度

2021-06-09 21:38:21 字數 4603 閱讀 8237

1、 崗位責任制度

2、 進貨檢查驗收及記錄制度

3、 儲存制度

4、 出庫制度

5、 銷售記錄管理制度

6、 退換貨制度

7、 不合格品管理制度

崗位責任制度

為確保本公司經營行為的合法性及《保健食品管理辦法》等法規和公司有關質量管理的各項規章制度,特制定了各項崗位責任制度。

一、總經理崗位責任

1、對公司保健食品的經營負全面責任,保證公司執行國家有關保健食品的法律、法規和行政規章。

2、對公司經營保健食品的質量和質量管理體系的建立和執行負全面領導責任。

3、負責簽發保健食品質量管理制度及其他質量檔案,負責處理重大質量事故。

二、保健食品安全負責人崗位責任

1、負責公司質量管理方針和質量目標的落實和實施。

2、負責有關保健食品的法律法規及各項政策在公司內部的貫徹實施,負責質量管理制度及其他質量檔案的制定。

3、負責定期組織對質量管理制度的執**況進行考核。

4、負責對保健食品首營企業和首營品種的審批,對公司購進的保健食品質量有裁決權。

5、負責公司員工的質量教育和培訓工作。

三、保健食品安全管理員崗位責任

1、保健食品安全管理員應認真學習和貫徹執行國家有關保健食品的法律、法規和行政規章,嚴格遵守公司的質量和衛生管理的規章制度,承擔保健食品質量管理方面的具體工作,並對保健食品安全管理工作負直接責任。

2、負責保健食品首營企業和首營品種的初審及安全資訊的收集。

3、負責督導驗收員按法定標準和合同規定的質量條款對保健食品的購進、銷售退回進行逐批進行驗收。

4、負責督查營業場所和倉庫的清潔衛生工作,保持內外環境整潔,保證各種設施、裝置安全有效,做好在庫品種的養護與保管工作,發現可能影響保健食品質量的問題時應立即解決,或向保健食品安全負責人報告。

5、負責會同辦公室每年安排公司全體人員的健康體檢工作。

6、負責會同系統管理員保證公司微機管理系統的穩定執行。

四、保健食品購銷人員崗位責任

1、嚴格遵守國家有關保健食品的法律法規和各項政策,遵守公司各項質量管理的規章制度。

2、採購人員應根據公司的計畫按需進貨、擇優採購,嚴禁從證照不全的公司或廠家進貨。

3、對購進的保健食品應按照合同規定的質量條款,認真檢查供貨單位的《衛生許可證》或《食品流通許可證》、《營業執照》,保健食品生產企業還應提供《保健品gmp》,保健食品的《批准證書》、《檢驗報告書》和《合格證》

4、銷售人員應確保所售出的保健食品在保質期內,負責收集保健食品在銷售中的質量資訊,發現不良反應,應立即停止銷售,同時向保健食品安全負責人報告。

5、銷售保健食品時應正確介紹保健作用、適宜人群、使用方法、食用量、儲存方法和注意事項等內容,不得誇大宣傳保健作用,嚴禁宣傳療效或利用封建迷信進行保健食品的宣傳。

五、保健食品儲運人員崗位責任

1、 倉儲人員應保持庫區清潔衛生,嚴格按照保健食品的理化性質及儲藏條件進行養護、儲藏,做好保健食品儲藏場所的溫濕度檢測和記錄,定期檢查在庫保健食品的外觀性狀,如發現問題立即停止出庫,同時向保健食品安全管理員報告。

2、 運輸人員做好出庫和到貨檢查,嚴格按照保健食品外包裝上的儲運要求進行運輸,注意運輸過程中的溫濕度變化,保證運輸過程中保健食品的質量安全。

進貨檢查驗收及記錄制度

為保證入庫保健食品的質量,把好驗收質量關,根據《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規,制定本制度。

1、 驗收員負入庫保健食品的驗收及驗收記錄的整理歸檔工作。

2、 驗收員必須熟悉保健食品知識和理化效能、了解各項驗收標準,能正確處理驗收過程中的質量問題,並堅持原則。

3、 驗收員憑業務部門的《驗收入庫通知單》,對到貨保健品進行逐批驗收,驗收到保健食品最小包裝;驗收應在規定的待驗區或退貨區驗收,待驗區和退貨區必須保持乾淨整潔,有黃色標示。

4 、驗收時應按對保健食品的包裝、標籤、說明書以及有關要求的證明或檔案進行逐一檢查。

4.1 、驗收保健食品包裝的標籤和所附說明書上應有生產企業的名稱、位址,是否在顯著位置標有保健食品的專用標識、品名、批准文號、產品批號、生產日期、有效期等。標籤或說明書上還應有保健食品的成份、保健功能、用法、用量、禁忌、注意事項以及貯藏條件等;

4.2 、驗收整件包裝中應有產品合格證;

4.3 、驗收進口保健食品,進口保健食品應憑《進口保健食品批准證書》影印件驗收。

4.4 、驗收進貨品種,應有到貨保健食品同批號的保健食品出廠質量檢驗報告書;

4.5 、對銷後退回、配送後退回的保健食品,驗收人員應按驗收程式的規定逐批驗收,對質量有疑問的應拒收入庫或抽樣送檢。

5、 驗收抽樣應具有代表性和均勻性,能真實反映該批保健品的質量狀況。對驗收抽取的整件保健品,抽樣完畢要進行復原封箱,貼驗收取樣封籤。

6、 近效期保健品驗收時實行控制性管理,對保健品有效期在1年內,購進時已超出生產日期6個月的保健品,除業務急需外,驗收員在入庫驗收時應拒收。

7、 對驗收中貨與單不符,質量異常、包裝不牢、標識模糊或有其它問題的品種應拒收。並按規定的程式做上報及退貨等處理。

8、 驗收員要在《驗收入庫通知單》上詳細寫明驗收情況,並簽名。

9、驗收員負責從微機上進行質量確認。用自己的密碼進入微機系統,輸入相關資訊。並做好自己密碼的保密工作。

10、 驗收記錄及時、準確、完整、有效。並按規定歸檔、儲存。驗收記錄儲存期限不得少於二年。

儲存制度

為了加強對入庫保健食品和庫存保健食品的質量管理,根據《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規,特制定本制度。

1、倉庫保管員入庫時必須檢查保健食品外觀質量,核實產品的包裝、標籤和說明書內容與入庫進貨票相符後,方准入庫。

2、倉庫保管員應根據保健食品的儲存要求,合理儲存保健食品;保健食品專區的相對濕度應保持在45-75%之間。

3、保健食品應離地、隔牆放置,各堆垛間應留有一定的距離。搬運和堆垛應嚴格遵守保健食品外包裝圖示標誌的要求規範操作,堆放保健食品必須牢固、整齊,不得倒置;對包裝易變形或較重的保健食品,應適當控制堆放高度,並根據情況定期檢查、翻垛。

4、應保持庫區、貨架和出庫保健食品的清潔衛生,定期進行清掃,做好防火、防潮、防熱、防霉、防蟲、防鼠和防汙染等工作。

5、應定期檢查保健食品的儲存條件,做好倉庫的防曬、溫濕度監測和管理。每日上下午各一次對庫房的溫濕度進行檢查和記錄,如溫濕度超出範圍,應及時採取調控措施。

6、倉庫養護員應根據庫存保健食品的理化性質及流轉情況,定期檢查保健食品的質量情況,做好保健食品養護記錄,發現質量問題應立即在該保健食品存放處放置「暫停發貨」牌,並通知保健食品安全管理員。

出庫制度

為規範保健食品出庫管理工作,確保本公司銷售的保健食品符合質量標準,杜絕不合格保健食品的流出,特制定本制度。

1、 保健食品出庫必須經發貨、複核並加蓋質量「未見異常」專用章等手續方可發出。

2、 保健食品按先進先出、近期先出、按批號發貨的原則出庫。如果「先進先出」和「近期先出」出現矛盾時,應優先遵循「近期先出」的原則。

3、 保管人員先按「銷售單」的內容在微機內準確複核,而後按照「銷售單」取貨完畢後,交複核人員複核,複核員應根據蓋有財務章的銷售清單核對購貨單位、品名、規格、生產廠商、數量、批號、有效期等專案內容和外觀質量後,並檢查包裝的質量狀況,方可出庫。出庫複核記錄儲存期限不得少於二年。

4、 整件與拆零拼箱保健食品的出庫複核:

4.1、整件保健食品出庫時,應檢查包裝是否完好;

4.2、拆零保健食品應按逐批號核對後,由複核人員進行拼箱加封。

5、 保健食品拼箱發貨時應注意:

5.1、盡量將同一品種的不同批號或規格的藥品拼裝於同一箱內;

5.2、若為多個品種,應盡量分劑型進行拼箱;

5.3、若為多個劑型,應盡量按劑型的物理狀態進行拼箱;

5.4、液體製劑不得與固體製劑拼裝在同一箱內。

6、 出庫複核與檢查中,複核員如發現以下問題應停止發貨,並報告保健食品安全管理人員處理:

6.1、保健食品包裝內有異常響動和液體滲漏;

6.2、外包裝出現破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現象;

6.3、包裝標識模糊不清或脫落;

6.4、保健食品已超出有效期。

7、 下列保健食品不准出庫:

7.1、過期失效、霉爛變質、蟲蛀、鼠咬及淘汰保健食品;

7.2、內包裝破損的保健食品,不得整理**;

7.3、瓶籤(標籤)脫落、汙染、模糊不清的品種;

7.4、懷疑有質量變化,未經保健食品安全管理人員明確質量狀況的品種;

7.5、本公司質管部或**食品藥品監督管理局通知暫停銷售的品種。

銷售記錄管理制度

為認真貫徹執行《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規,嚴格做好銷售記錄管理,特制定本制度。

1、業務部銷售保健品前要考察銷貨方是否為具有合法資格的單位,合法資格指具有《衛生許可證》及《營業執照》或《醫療機構執業許可證》的企業。

3、 不得將保健品銷售給未進入公司合格銷貨方檔案的單位,更不准銷售給個人。

4、 銷售保健品要開具合法票據,要遵照「先進先出、近期先出、按批號發貨」的原則開票。做到票、帳(微機記錄)、貨相符,銷售票據和記錄,儲存期限不得少於二年。

5、微機管理系統自動形成「銷售記錄」,詳細記錄:銷售單位、發貨日期、保健品名稱、規格、劑型、批准文號、生產企業、數量、批號有效期等,微機系統管理員對記錄資料定期備份。

6、已經售出的保健食品如果發現質量問題,業務部門負責組織及時追回保健食品並做好記錄,把可能造成的危害減少到最低限度。

保健食品相關知識

目前,保健食品市場不很規範,存在著諸多問題 一是商家虛假宣傳和誘購,導致投訴時有發生 二是保健食品生產企業缺乏誠信,在產品中新增藥品,宣傳療效。特別是一些商家不恰當地誇大宣傳保健食品的功效,給消費者如何選擇保健食品造成困擾。因此,廣大市民在選購保健食品時要注意以下五點 一 首先要知道保健食品的概念。...

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