醫學一部管理例會紀要正式版

2021-05-31 22:28:08 字數 3002 閱讀 4953

會議時間:2023年8月29日

會議地點:醫學一部144工號二樓會議室

參會人員:邵武國王寶山李洪玉王雲豔秦紅斌吳靜鄭德強劉光宇楊曉豔胡曉傑劉榮斌薛紅濤等

主持人:李洪玉

會議內容:

一、邵武國總經理的工作通報和工作要求:

(一)、2023年1-7月醫學一部完成任務1.6個億,利潤7590萬,利潤率完成71%。

(二)、明年的預算在今年先行做出來。

(三)、鍺68源專案已交由工業部或者研發中心進行。

(四)、對於一部的進人計畫,公司辦公會表示一有新進人員優先考慮補充到醫學一部。請王書記負責提交增加勞務人員的申請交由人力資源解決。

(五)、南京安迪科已經購買了廠房生產鎝標藥物,生產負責人曾經是我公司的員工,這對我們形成了較強的競爭。因此,要求我部生產人員不能直接與外部企業進行銷售方面的接觸,包括訂貨、技術問題、供貨資訊等,所有銷售方面問題必須通過營銷部。所有公司的銷售訂貨單,必須經過邵總同意。

所有要發往其它公司或者部門的營銷資料,也需經過邵總批准;所有要輸送出自己部門的生產和安全資料,請王寶山書記和李洪玉副總對資料把關。

(六)中核高通希望每年能由他們自行生產500條鉬鎝發生器並發貨,營銷王雲豔副總負責與他們溝通,提交乙個方案上交公司辦公會討論。

(七)為了保留馬尿酸的文號,每年一部還必須生產至少三批馬尿酸,因此保留部分原料做檢驗,保文號,請王雲豔副總與高通聯絡原料供給事宜。

二、王寶山書記對於安全和生產工作的工作通報和工作要求:

(一)、安全部上週正式下發安全對標工作檔案 ,我部門已統計60多個檔案,要求吳靜把所有檔案列印出來,各組先行審核,下週完成討論後下發,以準備9月底的預審。

(二)、二季度北方站又來檢查了三天:

1.檢查發現個人劑量計的佩戴管理不夠完善,要求胡培加強管理。

2.審查銷售許可資質,同乙個產品,從原材料到客戶,從頭到尾進行核查。

醫學一部在檢查中的不合格項為:

裝置設施停用管理的手續不太齊全。因此,我們在安全對標對裝置停用管理制定了乙個檔案,等檔案下發後,**有需要停用的裝置或者設施,先上報本部門,等審批完畢後再掛牌,做到手續完善。

(三)、安全部例行檢查,指出i-131超標,要求一部再優化生產工藝。

(四)、上半年公司要求評定安全個人先進。一部討論後上報了5人,一等獎:秦紅斌;二等獎:馬紅利、任海峰;三等獎:於永生、鄭德強。

(五)、9月份生產計畫已經下發,中秋節停產一天,27日之後至國慶節期間所有產品停產,希望大家在此之前做好準備工作。

(六)、由於104工號要交給同位素所,正在整理儀器和廢物。

三、李洪玉副總的工作通報和工作要求:

(一)質量部每半個月會開一次質量工作會,會議上涉及我部門的一些問題會及時傳送到公共郵箱,希望大家關注。

(二)、質量部的qes內、外審已經結束。我們一部此次檢查並沒有被抽查到,此次審查安排了6人日的檢查,明年換證檢查將會更加嚴格和細緻,檢查人員將提公升到18人日。

(三)、這段時間我部門工作中涉及到的問題:

1. 單抗ph值持續偏低的問題,已與質量部開過討論會,解決方案已上報,還未啟動。

2. 醫學三部的鎝標藥物的工藝驗證已經基本完成,要求我們一部的幾個班組也完善下工藝驗證的方案。

3. 批生產記錄根據我部自己的情況進行修訂,程式是產品負責人進行第一次修訂,再交與組長修訂,由李洪玉副總審核後再交由質量部審核,最後由劉總簽字,班組開展培訓後批記錄就可以發布使用了。

4. 鎝藥盒的罐裝無菌灌封實驗有千分之七不合格,希望多方查詢原因。

(四)、qes外審提出的部分問題:

1.檔案發布缺少培訓,培訓工作重要性不斷得到體現。

2.公司職責沒有坐實。

3.qes目標要是可以量化的。

4.qes檔案清單要詳細,便於查閱。

5.檔案審批不規範。

6.危險源辨識不清。

(五)、非放車間先做了乙個預驗收,等整改完成後進行正式驗收。

(六)、今年醫學一部科研專案共立項三個:i-131膠囊科研獎勵225萬,i-131 mibi科研獎勵100萬,藥盒科研獎勵70萬,希望有想參與科研專案(尤其是文筆好,可進行資料整理修訂)的同事踴躍報名參加。

(七)、再認證工作需要提供穩定性資料,放射性濃度要被納入考量,以後凡是與放射性濃度相關的一些產品,在產品生產的過程中要把放射性濃度作為乙個重要指標考慮進去,保證該指標在效期內合格。

四、王雲豔副總的工作通報和工作要求:

(一)、十月份供碘的公司準備檢修,計畫從其它公司供碘,屆時關於標定時間、標記量還有開瓶的樣子都會和生產組溝通。

(二)馬尿酸從9月份由中核高通發貨,但是一部還要繼續進行馬尿酸入庫單的編制工作,後續情況將與財務和採購溝通後再行商議

五、各班組的工作進展:

(一)、廢舊鉛罐加工已有200個投入使用。

(二)、

三、四線放射性廢物的清理工作,前期由李海濤和李存福為負責人,負責箱室劑量率等的考察。

(三)、完善了qes檔案清單工作,各班組清單按照人、機、料、法、環等部分基本整理完畢。

(四)、行政組組織了一次機關管理檔案的培訓。

(五)、生產裝置維護保養工作正在進行,鉬鎝組已經核對完成。

(六)、對於波蘭進口碘原料不能生產mibg的問題,正在除錯配方,有一定的希望。

(七)波蘭進口碘原料製作i-131膠囊已做了5組實驗,正在考察穩定性。

(八)鉬鎝生產的舊夾具已經拆卸,新的已經裝配完成,9月初可以投入使用。

六、各組工作中存在的問題:

(一)、196工號的通風問題,一樓與二樓不能同時開啟,造成生產困難。

(二)、清洗車間退回的負壓瓶太多沒有辦法消耗。

(三)、低硼注射劑瓶底太薄,質量太差。

(四)、清洗間上報該由哪個部門負責鉛罐卸車的問題。

七、會議決定:

(一)鉛罐配件不夠,該加工的要加工。鉛罐丟失成本記入地區經理成本。貧鈾罐要每家客戶盯緊,避免丟失。在鉬鎝發生器鉛罐外面印乙個放射性標誌,防止丟失。

(二)物流卸車問題,由王雲豔副總和秦紅斌根據生產保障中心與車隊的協議,與劉毅溝通。

(三)對於客戶反應瓶子的質量問題,我們已生產中硼瓶子,一旦檢驗合格就會投入使用,希望體內組和制瓶組相互配合。

2023年8月29日

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