醫療器械組織機構和部門設定說明

2021-03-03 23:15:51 字數 857 閱讀 9374

2. 督促檢查本部門簽訂質量保證協議,配合質量管理部門搞好首營企業、首營品種的審核工作,並檢查收集有關的資料,經質管部門審核合格報經理批准後方可進貨。

採購員職責

1. 收集**商和市場資訊資料,建立、健全**商檔案;

2. .負責**商的前期考察、篩選,**商業績考核、評價,認真審查供貨單位的法定資格;

3. 協助質量部完成首營品種及首營企業的**商審計,向**商索取首營品種的檢驗報告書,必要時配合質量部對其進行現場考核;

4. 負責採購合同的起草,並提交審核、批准,合同必須明確必要的質量條款,並索取質量標準;

5.堅持採購的醫療器械必須是從具有法定資格的供貨單位購進的,並收集供貨單位的合法證照等資質的證明材料,嚴禁從私人及證照不全的單位進貨,建立供貨單位檔案;

6. 負責將採購記錄(合同)輸入微機系統,索取合法票據,到貨後與微機核對,做到三者相符;

四、銷售員職能

1.學習執行《醫療器械監督管理條例》等有關條例,規範銷售工作行為。

2.銷售醫療器械應開具合法票據,做到票、帳、貨相符。銷售票據應按規定儲存,建立醫療器械銷售記錄,記載醫療器械的銷售日期、品名、規格型號、批號、有效期、生產單位、購貨單位、單價、數量等項內容。

銷售記錄應儲存到有效期滿後二年。

五、售後服務員職能

1.產品售出後,應定期進行質量跟蹤及售後服務。及時掌握使用者對商品使用情況。

2. 對使用者在使用產品過程中發生的問題要認真對待及時給予解決並詳細做好記錄。對產品質量問題要積極與供貨單位或生產廠家聯絡,在規定的時間內給予修復或調換。

3. 因使用者使用不當造成商品損壞,應根據企業有關規定進行妥善處理。

4. 銷售人員對產品售後服務過程應做好詳細記錄,並建立售後服務檔案,按規定妥善儲存。

醫療器械組織機構和部門設定說明

組織機構圖 部門設定說明 一 經理職能 領導和動員全體員工認真貫徹執行 醫療器械監督管理條例 等國家有關醫療器械法律 法規和規章等,在 合法經營,質量為本 的思想指導下進行使用管理。對企業所使用的醫療器械的質量負全面領導責任。合理設定並領導質量組織機構,保證其獨立 客觀地行使職權充分發揮其質量把關職...

企業組織機構和部門設定說明

7 定期向質量管理領導小組匯報質量工作開展情況,對存在問題提出改進措施,對在質量工作中取得成績的部門和個人提出具體的獎懲意見。8 開展對公司員工進行有關醫療器械智聯管理方面的教育和培訓。9 負責執行醫療器械質量驗收制度和醫療器械入庫驗收過程 負責醫療器械驗收入庫等相關工作。驗收員職能 嚴格執行醫療器...

醫療器械的組織機構與職能

企業經營管理職能 在經營活動中應認真貫徹執行 醫療器械監督管理條列 醫療器械經營企業監督管理辦法 經濟合同法 計量法 等有關法令法規。在努力提高經濟效益的同時,把社會效益放在首位。牢固樹立 質量第一 的思想。確保醫療器械的安全 有效,保障人體健康和生命安全。實行以企業經理為質量第一責任人的分級管理目...