7、定期向質量管理領導小組匯報質量工作開展情況，對存在問題提出改進措施，對在質量工作中取得成績的部門和個人提出具體的獎懲意見。
8、開展對公司員工進行有關醫療器械智聯管理方面的教育和培訓。
9、負責執行醫療器械質量驗收制度和醫療器械入庫驗收過程、負責醫療器械驗收入庫等相關工作。
驗收員職能：嚴格執行醫療器械質量驗收制度和醫療器械入庫驗收程式，主要負責醫療器械入庫驗收工作。組織學習醫療器械質量專業知識，努力提高驗收水平。
1、驗收人員憑到貨通知單貨隨貨通行逐批進行驗收，在入庫憑證上簽字，與保管員辦理交接手續。驗收人員對醫療器械的漏檢、錯檢負具體質量責任。
2、對驗收不符合驗收內容，不符合相關法律標準和質量條款或其他懷疑質量異常的醫療器械，填寫拒收報告單，並通知總經理處理處理。
3、驗收時應對醫療期器械的包裝，標籤，說明書以及有關要求的證明檔案逐一檢查，整件包裝中應有產品合格證。
4、驗收首營品種，應檢視首批到貨醫療器械同批號的醫療器械出廠檢驗合格證明。
5、驗收進口醫療器械，應檢查包裝的標籤是否有中文註明的醫療器械名稱，主要成份以及進口註冊證號，檢查中文說明說及合法的相關證明檔案。
6、及時填寫有關報表和驗收記錄，並簽字負責，按規定儲存備查。
庫管員職能：
1、按照醫療器械的理化性質和儲存條件分類分割槽儲存，對因儲存不當發生的質量問題負責。
2、按安全、方便、節約的原則，堆垛整齊、牢固、五距規範，合理利用倉容，並按規定做好貨位編號。層批數量，包標明顯。
3、做好醫療器械管理工作，嚴格按（出庫單）及相關規定發貨。
4、在養護員的指導下做好庫房溫濕度管理工作。
5、負責填寫「不合格醫療器械報告，處理審批表」
6、保管員憑驗收員簽字或蓋章收貨。對貨單不符、質量異常、包裝不牢或破損、標誌模糊等情況，有權拒收並報告企業有關部門處理。
7、自覺學習醫療器械業務知識，提高保管工作技能。
3、採購部職能
1、組織學習並執行上級質量方針、政策、法規和指令。嚴格遵守《醫療器械監督管理條例》，正確理解並積極推進本公司質量體系的正常進行。
2、牢固樹立「合法經營，質量為本」的思想，按照「按需進貨，擇優選購」的原則指導業務經營活動，當經營數量、進度和質量發生矛盾時，應在保證質量的前提下，求數量和進度，嚴把「計畫採購」第一關。
3、檢查監督本部門工作，堅持採購的醫療器械必須是從具有法人資格的供貨單位購進的，並收集供貨單位的營業證照等資質的證明材料，嚴禁從私人及證照不全的單位進貨，建立供貨單位檔案。
4、配合質量管理部門搞好首營企業，首營品種的審核工作，並檢查收集有關的資料，經質管部門審核合格報總經理批准後方可進貨。
5、掌握經營進度的同時，掌握質量動態，發現質量問題及時與質管部門聯絡，對重大質量的改進措施在本部門的落實負責。制定採購部門業務培訓計畫並組織實施，加強對採購人員的質量意識教育並進行質量意識考核。
採購員職責：
1、堅持「按需進貨，擇估採購」的原則，把好進貨質量關。
2、負責填寫《購進計畫表》，並具體實施。
3、向財務提供資金需求和付款計畫。
4、收集**商和市場資訊資料，建立、健全**商檔案。
5、負責**商的前期考察、篩選，**商業績考核、評價，認真審查供貨單位的法定資格。
6、負責醫療器械貨源和****的調研。
7、負責採購合同的起草，並提交審核、批准，合同必須明確必要的質量條款，並索取質量標準。
8、負責將採購記錄（合同）輸入微機系統，索取合法票據，到貨後與微機核對，做到三者相符。
9、負責通知醫療器械返廠及報損工作。
4、銷售部職能
1、組織學習執行《醫療器械監督管理條例》等有關條例，規範銷售員工作行為。
2、嚴格選擇銷售物件，不允許將醫療器械銷售給無合法證照的或證照不全的經營單位或無《醫療機構執業許可證》的醫療單位，防止醫療器械流向非法經營單位。
3、了解本公司庫存醫療器械的質量，數量情況，正確向使用者介紹醫療器械的用法和效能，不得虛假誇大和誤導使用者，醫療器械營銷宣傳應嚴格執行國家有關廣告管理的法律法規，宣傳的內容必須以國家醫療器械監督管理部門批准的醫療器械使用說明書為準。
4、銷售醫療器械應開具合法票據，做到票、賬、貨相符。銷售票據應按規定儲存，建立醫療器械銷售記錄，記載醫療器械的銷售日期、品名、規格型號、批號、有效期、生產單位、購貨單位、單價、數量等項內容。銷售記錄應儲存到有效期滿後二年或保持期滿後二年。
5、對校期較近，庫存較長的合格產品，要積極推銷，避免損失。
6、定期徵詢和反饋使用者對醫療器械質量和服務質量的評價意見，做好使用者訪問工作，配合有關人員處理客戶查詢的意見，為質量改進提供市場質量動態資訊。
銷售員職責：
1、負責公司與銷售人員的聯絡，傳達公司的管理規定與指令，詢問市場資訊、質量動態或不良反應資訊，並及時上報。
2、負責客戶**記錄
3、負責缺貨登記，及時向採購員反饋
4、負責各類資料、票據的分類及歸檔管理
5、負責與庫管員聯絡及時發運銷售人員所需醫療器械
6、負責對應收貨款進行統計上報
7、做好銷售人員的報賬等工作
8、負責各類宣傳資料、**品、樣品的保管和發放、
5、售後服務部門職能
1、產品售出後，業務部門應定期進行質量跟蹤及售後服務。及時掌握使用者對商品使用情況。
2、業務員要會同工程技術人員對使用者進行現場技術指導，包括：裝置的安裝、除錯、操作、培訓、維護等系列服務。
3、對使用者在使用產品過程中發生的問題要認真對待及時給予解決並詳細作好記錄。對產品質量問題要積極與供貨單位或生產廠家聯絡，在規定的時間內給予修復或調換。
4、因使用者使用不當造成商品損壞，應根據企業有關規定進行妥善處理。
5、售後人員對產品售後服務過程應做好詳細記錄，並建立售後服務檔案，按規定妥善儲存。
6、公司不定期舉辦產品知識講座，使客戶更好的了解和使用產品。
北京輝創聯合科技發展****
醫療器械組織機構和部門設定說明
2.督促檢查本部門簽訂質量保證協議，配合質量管理部門搞好首營企業 首營品種的審核工作，並檢查收集有關的資料，經質管部門審核合格報經理批准後方可進貨。採購員職責 1.收集 商和市場資訊資料，建立 健全 商檔案 2.負責 商的前期考察 篩選，商業績考核 評價，認真審查供貨單位的法定資格 3.協助質量部完...
醫療器械組織機構和部門設定說明
組織機構圖 部門設定說明 一 經理職能 領導和動員全體員工認真貫徹執行 醫療器械監督管理條例 等國家有關醫療器械法律 法規和規章等，在 合法經營，質量為本 的思想指導下進行使用管理。對企業所使用的醫療器械的質量負全面領導責任。合理設定並領導質量組織機構，保證其獨立 客觀地行使職權充分發揮其質量把關職...
組織機構及部門職責
1 目的 為明確公司組織形式，落實部門職責 許可權及相互關係，使公司生產經營活動高效 健康執行。2 範圍 規定公司組織機構及部門職責範圍。3 職責 3.1.綜合管理部負責公司組織機構 部門職責的擬定 修改和發布。3.2.總經理負責公司組織機構 部門職責的批准。4 內容 4.1.組織機構 常州 x總成...