簡析標準品與對照品的區別

2021-03-03 23:06:56 字數 615 閱讀 4500

標準品包括化學計量標準品、冶金標準品和藥檢標準品。採用生化方法來測定,目前國家規定的標準品共有15種,林可酶素、新黴素、大觀酶素、太樂菌素、鏈黴素、卡那黴素、絨促性素、鹽酶素、桿菌肽鋅、吉他酶素、安普酶素、紅黴素、合成縮宮素、慶大黴素、渡毛化苷g。

所謂對照品,是指用於鑑別、檢查、含量測定和校正檢定儀器效能的標準物質。採用化學方法來測定,即是一般儀器的都叫做對照品,國家規定的有107種,包括地塞公尺松、地西泮、土黴素、阿莫西林等等。

標準品和對照品一樣是指國家藥品標準中用於鑑別、檢查、含量測定、雜質和有關物質檢查等標準物質,它是國家藥品標準不可分割的組成部分。

但標準品和對照品又是兩個不同的概念,中國藥典凡例中有明確的定義:標準品是指用於生物鑑定、抗生素或生物藥品中含量或效價測定的標準物質,以效價單位(u)表示,而對照品系指用於鑑別、檢查、含量測定和校正檢定儀器效能的標準物質。文獻中經常混淆了這兩個概念,認為標準品就是對照品,是同種物質的不同提法,之所以會有這樣的誤解,可能是有的藥品既有標準品,又有對照品。

例如,非那西丁當用作熔點校準物質時,用熔點標準品,測定含量時,用對照品;當用微生物法測定頭孢克羅效價時,用頭孢克羅標準品,用hplc或uv法測定時,則用對照品。即使是同一種物質的標準品和對照品,它們的規格、標定方法以及用途都可能是不同的。

標準品和對照品的管理

標準品和對照品 工作對照品的管理規定 在檢驗中,應優先使用法定標準品和對照品,法定標準品和對照品使用前應詳細閱讀使用說明書,按使用說明書使用。4.1對照品 標準品的購進 4.1.1有計畫購進對照品 標準品。由qc填寫需求計畫單,由 部統一購進。標準品和對照品必須從國家藥品監督管理局規定處購買。4.2...

有關於標準品 校準品及質控品的區別

眾所周知,傳統的標準液用純水配製,同血清相比,成份非常簡單,除了待測物質外只有水了。此時在將樣品同標準品相比較時,引入了基質效應 基質效應 檢體中的非測定物質對測定量的影響。換句通俗的話說也就是,檢體中測定物外的其他物質對檢測的干擾,使檢測結果偏離真值。此時通過同無基質效應的標準品比較得出的有基質效...

有關於標準品,校準品及質控品的區別

但是具有參考值的新鮮病人樣品無法用於常規工作所有方法 儀器 試劑或檢測系統的校準 只能依靠現有的校準品,如何去確定校準品的校準值是關鍵。評級校準值可靠性的唯一要求是 被校準品校準後的檢測系統,對病人樣品檢測的檢驗結果和某些指定參考方法對病人樣品的檢驗結果具可比性。校準值不是測定值,是糾正的調整值。4...