有關於標準品,校準品及質控品的區別

2022-05-31 13:57:02 字數 558 閱讀 1090

但是具有參考值的新鮮病人樣品無法用於常規工作所有方法、儀器、試劑或檢測系統的校準;只能依靠現有的校準品,如何去確定校準品的校準值是關鍵。評級校準值可靠性的唯一要求是:被校準品校準後的檢測系統,對病人樣品檢測的檢驗結果和某些指定參考方法對病人樣品的檢驗結果具可比性。

校準值不是測定值,是糾正的調整值。

4 校準品的專用性

在以往的應用中使用者往往不注意校準品的應用的專用性,任何方法或儀器、試劑使用乙個校準品,嚴重影響檢驗質量。從上面的校準品定值方法中,我們可以知道,只有在使用了和定值時相同的檢測系統,得出的結果才能同參考方法結果具可比性。

5 質控品定值

2)定值方法:有些廠商會給自己的標準品定乙個定值範圍,這個定值範圍是由廠商聯合幾家使用同樣檢測系統的臨床使用者,僅多次測定得出的均值。此時如果將該質控品應用於另乙個檢測系統,由於方法學的不同,可能得出同廠商給出值有較大差異的值。

此時不能認為該檢測系統的準確度不佳。此時需要強調的是檢測系統都是用來測定新鮮血清的,不是用來測定質控品或其他物質的。檢測系統只有在檢測新鮮血清是得出的結果才具有溯源性。

不同檢測系統之間只有在檢測新鮮血清時才具可比性。

有關於標準品 校準品及質控品的區別

眾所周知,傳統的標準液用純水配製,同血清相比,成份非常簡單,除了待測物質外只有水了。此時在將樣品同標準品相比較時,引入了基質效應 基質效應 檢體中的非測定物質對測定量的影響。換句通俗的話說也就是,檢體中測定物外的其他物質對檢測的干擾,使檢測結果偏離真值。此時通過同無基質效應的標準品比較得出的有基質效...

校準品及質控品研究技術指導原則

體外診斷試劑生產及質量控制技術指導原則 體外診斷試劑校準品 物 質控品 物 研究技術指導原則 徵求意見稿 體外診斷試劑校準品 物 包括真實度控制品 質控品 物 簡稱校準品 質控品 是實現體外診斷試劑臨床檢測及監督檢驗結果準確一致的主要工具,也是保證量值有效傳遞的計量實物標準。校準品 質控品研究技術資...

第三節標準品和校準品

傳統的臨床檢驗,要使檢驗結果可靠或有依據,往往有乙個標準品 standard 是針對檢測系統的,並不是指某乙個具體的檢測指標,如血糖 血脂檢測的標準液。為了克服純標準液和病人樣品間的基體差異,20年前開始引用具有與病人樣品基體相似的校準品替代標準品,用於日常工作。一 標準液的定值 一般而言,檢驗工作...