目的：建立檢驗分析用標準品、對照品的管理規程,規範檢驗分析用標準品、對照品的管理，確保檢驗結果的準確性。
適用範圍：適用於檢驗分析用標準品、對照品的管理。
責任人：中心化驗室主任，各室主管
內容：1．標準品、對照品系指用於鑑別、檢查、含量測定的標準物質。
2．標準品、對照品的購買
2．1中心化驗室各室主管，每年四季度根據企業下年度生產品種、批次、批量提出訂購計畫，報中心化驗室主任。
2．2中心化驗室主任經審核無誤，報質量部長審批後報物資部採購。
2．3國內購買到當地藥檢所或中國生物製品檢定所，國際購買在當地**處或直接求購。
3．標準品、對照品的接收
3．1各室主管接到標準品、對照品後，檢查外包裝是否完好，密封是否嚴密，標籤是否完整。
3．2複核品名、數量與訂購單是否一致。檢查標準品、對照品的批號、有效期是否符合要求。
3．3複核合格後統一交理化主管儲存在標準液室，並填寫「標準品、對照品的登記臺帳」。
4．標準品，對照品的貯存
4．1根據標準品、對照品的性質放入適宜的容器中，置於規定位置。
4．2配製好的標準品、對照品溶液使用完後不宜貯存、現用現配。用於含量測定的可在0~4℃貯存8小時，用於鑑別等項測定的可在0~4℃貯存24小時。
4．3已開啟的標準品、對照品應將瓶口密封後放在乾燥器中儲存。
4．4每天檢查標準液室溫濕度，填寫「溫濕度記錄表」，不符合要求需及時調整。
5．標準品、對照品的發放
5．1理化主管負責標準品、對照品的保管與發放，並做好記錄，填寫「標準品、對照品發放登記」。
5．2發放人、領用人同時在記錄上簽字。
5．3發放記錄包括：品名、規格、批號、重量（瓶＋藥）、發放量、發放日期、發放人、領用人。
6．標準品、對照品的貯存期
6．1有貯存期規定的，按規定期限執行。
6．2無貯存期限的，視不同情況而定，原則上一年為宜。
7．各室主管負責隨時向中心化驗室主任匯報標準品、對照品的使用情況及庫存量，若庫存量不足，應在接近乙個月內用完前提出，以便及時申請購買。
標準品和對照品的管理
標準品和對照品 工作對照品的管理規定 在檢驗中，應優先使用法定標準品和對照品，法定標準品和對照品使用前應詳細閱讀使用說明書，按使用說明書使用。4.1對照品 標準品的購進 4.1.1有計畫購進對照品 標準品。由qc填寫需求計畫單，由 部統一購進。標準品和對照品必須從國家藥品監督管理局規定處購買。4.2...
標準品 對照品管理
四平巨能亞太藥業 企業標準 目的建立乙個檢驗分析用標準品 對照品管理規定。範圍 檢驗用標準品 對照品。責任qc負責人 標準品管理員 檢驗人員。內容1 標準品管理員 標準品須設專人負責標準品的管理，熟悉標準品的性質和貯存條件。2.檢驗用的標準品 對照品必須在衛生部生物製品檢定所或指定單位購買。廠內定標...
簡析標準品與對照品的區別
標準品包括化學計量標準品 冶金標準品和藥檢標準品。採用生化方法來測定，目前國家規定的標準品共有15種，林可酶素 新黴素 大觀酶素 太樂菌素 鏈黴素 卡那黴素 絨促性素 鹽酶素 桿菌肽鋅 吉他酶素 安普酶素 紅黴素 合成縮宮素 慶大黴素 渡毛化苷g。所謂對照品，是指用於鑑別 檢查 含量測定和校正檢定儀...