ISO9001實施重點精簡表述質量管理實施綱要

2021-03-03 22:20:53 字數 4721 閱讀 6247

iso9001實施重點精簡表述

編撰:simon yang

1、檔案控制程式

對所有與質量環境管理體系要求的和產品質量有關的檔案進行控制,以保證檔案的完整性、協調性、有效性,確保各管理部門及生產場所所用的檔案均為現行有效版本。

辦公室負責與質量環境管理體系要求和產品質量有關的檔案的歸口管理。

各部門負責本部門檔案資料的登記、保管、整理、歸檔。

主要包括:工藝檔案、作業指導書、技術標準、管理制度、檢驗規範、產品說明書、外來檔案(包括顧客提供的工藝、標準國家行業頒發的法律法規等)。

2、人力資源控制程式

適用於承擔質量環境管理體系規定職責的所有人員,包括臨時僱傭人員,必要時還包括供方的人員。

進公司基礎教育:包括公司簡介、員工紀律、質量環境方針和質量環境目標及指標、質量、安全和環保意識、相關法律法規、質量環境管理體系標準基礎知識等的培訓;在進入公司乙個月內進行;

部門基礎教育:學習本部門《職位描述》中崗位職責的主要內容,由所在部門負責人組織進行;

崗位技能培訓:學習作業指導書、所用裝置的效能、操作步驟、安全事項及緊急情況的應變措施等,由所在崗位技術負責人組織進行,並進行操作考核,合格者方可上崗;

在崗人員培訓:按培訓計畫,每年應對在崗員工進行一次全面的崗位技能培訓和考核;

特殊工作人員培訓:特殊工序、關鍵工序人員的培訓,每年由各歸口部門組織一次培訓,培訓合格後持證上崗;

轉崗人員培訓:同崗位技能培訓。

電工、駕駛員等需取得國家授權部門相應的培訓合格證書。

質量環境管理體系內審員應由質量環境認證培訓機構培訓、考核、發證。

3、生產、服務環境執行控制程式

對生產、服務和環境過程進行有效控制,以確保顧客的需求和期望。

生產技術部負責生產服務運作的控制管理,具體負責:根據產品質量特性要求,確定關鍵過程,編制相應的工藝規程和作業指導書。

指導車間和外委加工單位進行生產和過程控制,監督和不定期檢查工藝執**況,制訂生產計畫,組織實施,對生產設施進行管理,使生產設施處於正常工作狀態。

對實現產品和符合所需工作環境進行控制以及產品標識和可追溯性控制。

辦公室負責對各類人員培訓和發證工作;

質管部負責按工藝檔案要求實施包括採購物品、成品的檢驗;

供銷部部負責生產過程中合格原輔材料的**準備。

★ 生產計畫的編制:

生產技術部負責人員根據供銷部下達的《生產計畫單》及成品庫存情況,制訂《生產施工單》,經總經理批准後,下達到車間和相關部門,作為採購、領料、生產、檢驗的依據;生產計畫的修改由生產技術部負責人填寫生產任務變更通知單,經總經理批准,下達到車間和相關部門。

生產技術部負責**採購的人員,根據《生產計畫單》和倉庫原輔材料庫存情況,及時編制《採購計畫》,經總經理批准後,合理安排採購。既要確保生產需要,又要減少原料積壓。

★ 生產準備控制:

a.技術準備:包括生產過程中使用的樣品、工藝檔案、檢驗規範、作業指導書等。

b.車間根據生產技術部下達的生產任務,安排好生產人員。

c.生產人員按工藝檔案,領用合格原輔材料,分類堆放並作好標識。

d.檢驗員按生產計畫做好檢驗準備。

★ 生產過程的控制:

關鍵過程的操作人員需經過培訓、考核合格後持證上崗,做到熟悉和掌握本工序的工藝規程、技術要求,嚴格按作業指導書進行生產。

各工序操作人員都應熟悉本工序的工藝規程、產品質量特性要求。

檢驗人員需經過培訓,總經理任命授權,要了解產品檢驗規範、產品質量要求,嚴格執行工藝紀律。

★ 生產設施的控制:

配置能滿足工藝要求的生產設施,確保具備生產過程的能力。

對生產設施進行必要的維護保養,並按《基礎設施和工作環境控制程式》執行,確保使其處於完好狀態,保證持續的過程能力,並做好記錄。

計量器具、檢測裝置和儀器,按《監視和測量裝置的控制程式》執行,確保量值準確、可靠。

★ 原輔材料的控制:

供銷部負責原輔材料的採購,執行《採購及對供方施加影響控制程式》。

質管部對購進的原輔材料進行檢驗,按《檢驗專案操作規程》執行。檢驗出的不合格原輔材料,執行《不合格品(不符合)控制程式》。

★ 工藝檔案的控制:

生產技術部確保生產現場所用的工藝檔案是現行有效版本。

工藝檔案的發放、更改、審批按《檔案控制程式》進行控制。

生產工人必須按規範要求、工藝檔案和作業指導書進行操作,認真填寫操作記錄,做到安全文明生產。

檢驗人員按檢驗規程進行檢驗,並填寫好檢驗報告單和質量記錄。

★ 生產環境的控制:

a.生產場地安全通道界限分明、整齊、標識明顯、正確。

b.生產過程產品放置合理、整齊、標識明顯、正確,符合5s要求。

c.按時搞好生產場地的衛生,確保生產現場整潔有序。

★ 關鍵過程的控制:

生產技術部負責編制特殊過程和關鍵過程作業指導書;

操作者必須經過培訓,資格考核合格後才能上崗操作;

生產過程中,應嚴格按工藝檔案或作業指導書進行生產和記錄,必要時對關鍵過程能力進行確認,更改相關檔案。

檢驗人員嚴格按檢驗規程進行檢驗控制,發現問題按《資料分析控制程式》進行分析,出現異常情況按《糾正和預防措施控制程式》處理。

★ 成品的控制:

成品由質管部檢驗員抽樣檢驗,檢驗合格後貼上標識入庫,不合格品按《不合格品(不符合)控制程式》執行。產品要有標識和可追溯性。

a)原輔材料的標識:

a.有包裝或合格證的,採用原生產廠家包裝或合格證進行標識;

b.無包裝、合格證的,根據檢驗報告單或入庫單,採用標牌或材料卡列出品種、規格(材質)進行標識。

b)半成品的標識:採用 「標識卡」等進行標識;

c)成品的標識:成品採用合格證、劃區域或標牌、標籤記錄等進行標識。

d)生產設施的標識:生產設施用標牌進行標識。

e)檢驗和試驗的標識:

a.保管員憑質檢員的報告單對原輔材料、包裝物,在標牌上進行狀態標識;

b.所有成品由倉庫保管員在標籤上進行狀態標識;

c.車間半成品由檢驗員用標識卡進行標識;

d.車間待檢品的檢驗狀態,用標牌進行標識。

檢驗和試驗狀態分四種:待檢、合格、不合格、己檢待判定。

★ 產品可追溯性:

當合同、法律法規或顧客有追溯要求時,本公司可根據產品的生產批號,作為可追溯性唯一性標識,查詢檢驗記錄、車間操作記錄等實現產品的可追溯性。

★ 客戶財產的控制:

a.客戶提供的構成產品的物料及生產、檢測用的裝置;

b.客戶直接提供的包裝材料;

c.服務作業,如代貯存、來料加工所涉及的材料;

d.對客戶提供的服務,如代客戶託運,客戶寄存的物品等;

e.客戶智財權的保護,包括規範、圖紙等;

f. 客戶財產應按客戶指定的用途使用,未經客戶同意不得擅自挪作它用或處理。

★ 客戶智財權的控制:

對於客戶的智財權,如專利技術、產品規範、圖紙、管理或商業機密等資訊,應進行保密控制,對客戶提供的有關產品技術檔案等,應按《檔案控制程式》中有關規定執行。

★ 搬運的控制:

根據公司產品特點,採取適用的搬運方式進行搬運,搬運中應輕搬、輕放,嚴禁野蠻操作,防止產品搬運過程中的磕碰造成的損毀或傷害。

★ 包裝控制:

根據本公司產品特點,對公司產品進行包裝,包裝過程中,包裝人員應核對產品與包裝物標識是否一致。

★ 貯存控制:

按照倉儲要求,規範倉庫的管理,產品貯存應做到堆放整齊,分類、分布存放並按規定進行標識,對有貯存期限要求的物品,要明確標識有效期,保證實行先進先出的基本原則。

倉庫應配置適當的設施(如消防設施等)以保持安全適宜的貯存環境。

所有貯存物品應建帳、建卡,倉庫每月定期盤點,做好帳務清理,保持帳、卡、物相符;倉庫管理員應經常檢視庫存物品,發現異常及時通知財務科確認、處理。

★ 交付控制:

客戶上門提貨時,供銷部根據客戶需要的品種、規格、數量填寫《發貨單》,通知倉庫發貨。

當客戶要求送貨時,由供銷部安排運輸車輛,並開具《送貨單》交銷售人員或運輸人員,客戶收貨時在《送貨單》上簽字,交財務部儲存。

當客戶要求託運時,供銷部負責辦理託運手續,及時將託運單傳送客戶,通知客戶及時查收,防止延誤交貨期。

如合同有要求時,本公司對產品的保護要延伸到交付的目的地。

原輔材料、半成品、成品入庫、領料出庫時,倉庫保管人員應提醒經辦人員檢查產品名稱、數量、規格、時間等,使公司內各方交付清楚。

★ 產品交付後的活動控制 :

供銷部要及時了解客戶的需求,接受客戶的意見,做好意見記錄,盡快作出處理。

a.對一般問題(數量不足、包裝破損等),由供銷部直接派人處理或及時與客戶進行溝通協商處理方法(給予補充、調換等)。

b.對產品質量問題,由供銷部組織有關人員分析原因,找出解決問題的方法 ,並盡快解決。

四、不合格品(不符合)控制程式

對不合格品(不符合)進行識別和控制,防止不合格品的非預期使用或交付。

適用於本公司從原輔材料購進到成品售出的全過程對不合格品控制。

質管部負責對不合格品的標識、隔離、記錄和進行處置;

總經理負責對不合格品/不符合作出處理決定。

不合格品的控制:

對檢驗不合格的採購產品、最終產品由檢驗人員按規定進行標識,並予以記錄和隔離,未作出分析、處理的不合格品,任何人不得擅自動用,不得投入使用或出公司。

不合格品分類和處置

一般不合格:少量偶然發生的不合格品,由檢驗人員直接作出處置決定。

嚴重不合格:經檢驗判定的批量不合格,或造成較大經濟損失,直接影響產品質量,主要功能、效能指標等的不合格。由檢驗人員組織質管部有關人員進行確認,負責人在檢驗報告上簽字,報總經理或管代作出處置決定。

責任部門負責分析產生嚴重不合格的原因,採取糾正措施,並跟蹤驗證,避免再發生不合格。

ISO9001質量管理格言

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ISO9001質量管理體系認證

iso9001認證 設計開發評審的原則 1 效能方面 實現產品要求或設汁開發任務書所規定的效能指標要求。2 原理方面 簡單易行,適應性強 3 結構方面 結構合理,組成件少,構件簡單,體積盡量小,重量盡量輕 計算簡便,工藝性好精度要求合理,需用的特殊材料盡量少。4 安全性方面 使用 維修 保養均安全,...

2019綜合管理部ISO9001質量管理評審報告

按照 檔案控制程式 cx wt4.2.3 2008 要求和實際需要,公司目前在檔案控制上採用了兩大類別的管理方式,即綜合管理性檔案和產品技術性檔案,並分別對下發制度進行有效控制。對外來檔案採用 檔案審閱籤 的形式進行控制,並進行登記。企業檔案管理依據現有 檔案管理制度 進行控制,對於屬於存檔範圍的予...