程式0505例外許可管理程式

2021-03-04 09:29:49 字數 876 閱讀 3154

1 目的

對任何偏離質量體系檔案的特殊情況進行有效控制,維護本所校準/檢測工作的公正性和校準/檢測結果的準確性。

2 適用範圍

本程式適用於偏離質量體系檔案例外許可的管理。

3 職責

3.1 偏離質量體系檔案的例外許可由質量負責人審核,站長批准;

3.2 偏離技術性作業檔案的例外許可由實驗室主任審核,報技術負責人批准。

4 工作程式

4.1 在不影響本所校準/檢測工作公正性和校準/檢測結果準確性的前提下,經批准後可允許出現偏離質量例外情況。

4.2 當出現導致偏離的特殊情況,按下列原則判斷偏離情況的層次: 4.

2 .1 若該特殊情況主要是偏離了某一作業檔案的規定,連帶(或可能)引起偏離質量體系程式檔案(或《質量手冊》)個別條文的,屬偏離作業檔案;

4.2.2 若該特殊情況主要是偏離了某一質量體系程式檔案的規定,連帶(或可能)引起同時偏離不少於兩份作業檔案(或《質量手冊》個別條文)的,屬偏離質量體系程式檔案;

4.2.3 若該特殊情況直接偏離《質量手冊》「組織和管理」章節的規定,或引起同時偏離不少於兩份質量體系程式檔案的,屬偏離《質量手冊》。

4.3 當可能出現偏離質量體系檔案的特殊情況時,在此特殊情況中的行為責任人須填寫「例外許可申請表」一式兩份,詳細說明原因和擬採取的措施,按批准許可權報批。

4.4 行為責任人必須執行「例外許可申請表」的批准內容,執行完畢後,將「例外許可申報表」乙份送交******備案歸檔,另乙份交實驗室主任統一儲存。

4.5 在組織內部質量審核和管理評審時,應考慮已批准執行的例外許可情況。

5 相關記錄

5.1 例外許可申請表

015例外許可的管理程式

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