1.本制度所稱一次性使用無菌醫療器械（以下簡稱無菌器械）是指無菌、無熱原、經檢驗合格、在有效期內一次性直接使用的醫療器械。
2.應從具有《醫療器械生產企業許可證》或《醫療器械經營企業許可證》的企業購進無菌器械。並索要和儲存加蓋供貨企業原印章的《醫療器械生產企業許可證》或《醫療器械經營企業許可證》、《醫療器械產品註冊證》的影印件及產品合格證（或同批號檢驗報告書）、合法票據、委託授權書原件、銷售人員的身份證影印件。
3.不得從非法渠道購進無菌器械。
4.使用單位必須建立無菌器械購進驗收記錄，以確保按照記錄能夠追查到每批無菌器械的進貨**。驗收記錄應當載明驗收日期、供貨單位、發票號、產品名稱、型號規格、生產批號、滅菌批號、有效期、生產廠家、購進數量、質量情況、驗收人員簽字等內容。
5.無菌器械使用前，使用人員應當按照操作規程檢查無菌器械的包裝。對小包裝出現破損或者超過有效期等情形的無菌器械，應當停止使用。
6.使用無菌器械時，若發現有質量問題時，應立即停止使用、封存，及時上報藥監部門，不得擅自處理。
7.使用無菌器械發生不良事件的，應在24小時內報告所在地省級食品藥品監督管理部門和衛生行政主管部門。
8.使用無菌器械必須做到一人一針一管，不得重複使用。使用後應及時毀形至不能再使用狀態，及時焚燒處理，不能焚燒處理的經消毒無害化處理，並應建立銷毀記錄。
9.不得使用小包裝已破損、標識不清、過期、已淘汰、無《醫療器械產品註冊證》、無產品合格證的無菌器械。
有關一次性醫療器械的制度
三 消毒時應按物品的類別分開處理，不許混裝。四 浸泡消毒液每週更換二次，每天監測濃度一次，使之保持含氯量 500mg l的有效濃度。五 消毒過的物品每天由 室負責 統一處理，不許科室私自處理。一次性無菌醫療用品的使用制度 一 醫院所用的一次性使用無菌醫療用品必須由採購部統一集中採購，使用科室不得自行...
一次性無菌醫療器械使用及用後銷毀制度
一 為加強一次性無菌醫療器械購入，使用及用後銷毀工作，特制定本制度。二 無菌器械必須從持有 醫療器械經營企業許可證 的經營企業購入或衛生院購入。三 與經營企業的銷售人員簽定購銷合同及質量協議書之前，應審查有關證明檔案，符合規定才能簽定合同。四 購入的無菌器械應指定專人驗收，做真實，完整的購入記錄，驗...
一次性醫療器械專案商業計畫書
國統報告網 即中金企信國際諮詢公司 擁有10餘年專案商業計畫書撰寫經驗 注 與專案可行性報告同期開展的業務板塊 擁有一批高素質編寫團隊，為各界客戶提供實效的材料支援。撰寫商業計畫書的七項基本內容 一 專案簡介 二 產品 服務 三 開發市場 四 競爭對手 五 團隊成員 六 收入 七 財務計畫 商業策劃...