一、為加強一次性無菌醫療器械購入，使用及用後銷毀工作，特制定本制度。
二、無菌器械必須從持有《醫療器械經營企業許可證》的經營企業購入或衛生院購入。
三、與經營企業的銷售人員簽定購銷合同及質量協議書之前，應審查有關證明檔案，符合規定才能簽定合同。
四、購入的無菌器械應指定專人驗收，做真實，完整的購入記錄，驗收人，負責人均必須在記錄本上簽章。
五、使用無菌器械前應檢查小包裝是否破損，標識是否清晰，是否在有效期內等，不符合規定的不得使用。
六、嚴禁重複使用無菌器械。無菌器械使用後必須按規定銷毀，使其零件不再具有使用功能，經消毒無害化處理，並建立完整，真實，規範的毀形記錄。
七、無菌器械使用後的毀形記錄專案至少包括：領用日期，領用數量，品名，規格，生產廠家，批號，毀形數量，毀形方法，毀形日期等，有當地衛生防疫部門**要求的應註明**的數量，**人簽字，記錄至少儲存三年。
八、使用無菌器械發生嚴重不良事件，應在24小時內分別報省，地，縣**藥品監督管理部門和衛生行政部門。
沭陽縣中醫院
2023年11月20日
《一次性使用無菌醫療器械監督管理辦法》 暫行 局令第24號
一次性使用無菌醫療器械監督管理辦法 暫行 於2000年8月17日經國家藥品監督管理局局務會審議通過，現予發布，自發布之日起施行。二 年十月十三日 一次性使用無菌醫療器械監督管理辦法 暫行 第一章總則 第一條為加強一次性使用無菌醫療器械的監督管理，保證產品安全 有效，依據 醫 療器械監督管理條例 制定...
有關一次性醫療器械的制度
三 消毒時應按物品的類別分開處理，不許混裝。四 浸泡消毒液每週更換二次，每天監測濃度一次，使之保持含氯量 500mg l的有效濃度。五 消毒過的物品每天由 室負責 統一處理，不許科室私自處理。一次性無菌醫療用品的使用制度 一 醫院所用的一次性使用無菌醫療用品必須由採購部統一集中採購，使用科室不得自行...
一次性醫療器械使用處理管理制度
1.本制度所稱一次性使用無菌醫療器械 以下簡稱無菌器械 是指無菌 無熱原 經檢驗合格 在有效期內一次性直接使用的醫療器械。2.應從具有 醫療器械生產企業許可證 或 醫療器械經營企業許可證 的企業購進無菌器械。並索要和儲存加蓋供貨企業原印章的 醫療器械生產企業許可證 或 醫療器械經營企業許可證 醫療器...