醫用耗材及一次性無菌醫療用品管理制度

1、醫院所用一次性無菌用品及高值耗材、檢驗試劑必須由管理部門統一採購集中招標品種，不得以任何藉口、任何理由採購使用非中標品，各使用科室不得自行採購。

2、加強管理、規範程式、嚴格索證、存檔，按期簽定合同，保證產品質量，確保臨床使用安全可靠。

3、醫院各科室所用品種要計畫採購，每月25日前上報到庫房，由庫房統計彙總，報裝置科複核後實施採購。

4、材料庫房必須認真按規定進行質量驗收，逐項填寫相關的入庫驗收登記表，並查驗產品質檢報告、每種產品的檢驗合格證、生產日期、消毒滅菌日期及產品失效期，進口一次性無菌醫療用品應有中文標識。

5、物品存放於陰涼乾燥、通風良好的物架上，距地面≥20cm，距牆≥15cm，不得將包裝破損、失效、霉變的物品發至使用科室。

6、使用時若發生熱原反應、感染或其他異常情況時，應及時留樣、取樣送檢，按規定詳細記錄並報醫院感染管理科及裝置科。醫院發現不合格產品或質量可疑產品時，應立即停用並及時逐級報告當地藥品監督管理部門，不得自行退換貨處理。

7、一次性使用無菌用品使用後，須進行消毒、毀形並按當地衛生行政部門的規定進行無害化處理，禁止重複回流市場。8、裝置科應履行對一次性使用無菌醫療用品的採購、管理和監督檢查，對不合格和不規範的品種有權禁止購入。

9、臨床科室使用植入和介入的高值耗材，應及時填寫申請表，裝置科從集中招標品種中以低價採購，使用科室有特殊要求時應詳細填寫申請單。

10、科室使用前應檢查小包裝有無破損、失效、產品有無不潔淨等。