研發專案管理體系

2021-03-04 08:09:08 字數 3699 閱讀 6280

***x科技****研發專案管理體系

***x科技****研發專案管理體系包括如下內容

1. 研發專案戰略管理

研發專案戰略方面包括研發專案的選擇與評價、專案的戰略與規劃。

2. 研發專案組織與流程管理

研發專案組織與流程方面包括研發專案的過程管理、研發專案的組織和研發專案的控制

3. 研發專案資源管理

研發專案資源方面包括研發人員的管理

4. 研發專案管理工具

研發專案的績效評價、研發專案的審計。

1 研發專案戰略

1.1 研發目標

研發目標:用3年的時間,做到有8-10個專案國內領先,其中2-4專案具有自主智財權。我們研研發方向:體外診斷試劑-生化試劑、poct免疫試劑

醫療儀器- 臨床診斷儀器等。

研發戰略:追隨國際體外診斷試劑的戰略,走自主研發。

1.2 研發專案3年規劃(研發專案選擇、組合、研發模式)

2 研發學科分類

我們會建立5個實驗室,生化實驗室、免疫實驗室、奈米材料合成實驗室、抗感染實驗室和儀器實驗

3 研發專案組織與流程

1 23 3.1 研發專案過程管理

1. 2.

3. 3.1.

3.1.1. 產品研發管理流程

3.1.2. 產品立項審批流程

3.1.3. 產品研發過程管理流程

3.1.4. 產品研發驗收管理流程

3.2 研發專案組織模式

3.2.

3.2.1. 目的

為了規範公司研發專案選題、立項、審批、驗收、專案評審及獎懲、控制專案風險以及研發人員的管理,充分發揮科研人員的主觀能動性和專業特長,提高研發專案管理的執行效率,特制定研發專案管理制度。

3.2.2. 總體原則

研發專案須經立項審批方可進行,未經立項審批的研發專案公司一概不予認可。

3.2.3. 專案分類

根據專案的複雜性、影響程度及技術難度,研發專案分為a、b、c三類,具體為:

a類:具有自主智財權產品研發專案。申請發明專利獲准的研發專案並在國家科技部或上海市科技技術委員會立項的專案。

分為為新產品研製、仿製、改劑型(含非藥品);從外單位引進有知識產品新產品或關鍵新技術;或總經理認為應由決策委員會審批的專案。

b類:申請實用新型專利獲准專案。公司從未生產過的新產品或新劑型進行研究、改進並進行中試和投入大生產工藝試驗、;對引進新產品或新技術進行評估、產品和技術的試驗驗證;專案金額在5萬元以上的其它專案。

c類:對公司長期存在的產品生產技術、質量、工藝問題進行攻關,解決現有生產技術難題;提高質量控制標準; 國家強制要求執行的專案; 或b類專案中金額在5萬元以下的專案。

3.2.4. 組織機構

由公司總經理、研發總監及營銷、研發、生產、人力資源、財務分管領導、外聘專家組成研發決策委員會,針對a類專案,負責:審批專案的立項、研究計畫及階段性計畫;確定專案負責人;審批研發專案的財務預算、人員配給;審批專案考核及獎懲。

由公司總經理和研發副總針對針對b、c類專案,負責:審批專案的立項、研究計畫及階段性計畫;確定專案負責人;審批研發專案的財務預算、人員配給;審批專案考核及獎懲。

公司研發部作為研發決策委員會辦公室,負責:編寫或收集、初審專案立項書; 企業發展部組織研發決策委員會討論議題;跟蹤相關研發專案進度;研發專案涉及的相關協調工作。

公司研發專案實行在研發副總領導下的專案經理負責制,專案經理負責研發專案的初選、調研、實施和管理工作,並向公司研發決策小組定期報告專案的進展情況。

3.2.5. 研發專案調研和審批

研發總監、專案經理、市場銷售部人員據公司發展方向、診斷試劑、醫藥發展趨勢及市場情況,積極探索有價值的研發方向,對尋找到的可能研發專案和公司安排的研發專案進行初步調研,在與研發專案實施的所屬公司負責人充分溝通後,由專案經理編寫《研發專案建議書》,報研發決策小組審核、公司有關負責人審批。

1. 2.

3. 4.

5. 專案需要公司與相關方面簽訂有關意向書和保密協議時,專案經理據《研發專案建議書》及其有關審批意見和專案的具體情況,與相關方面協商起草有關意向書和保密協議,經公司律師必要的審查、研究開發部負責人審定並報公司研發決策小組後,按適當程式和形式與相關方面簽訂。至此,公司對該研發專案的實施意向和進行全面調研的意圖形成。

專案經理適時牽頭成立專案調研組。專案調研組主要由公司研究人員、外聘的專家顧問和相關專業人士組成;專案調研組可據專案調研的具體需要,階段性組織公司內部相關專業人員或外請相關專業人士或機構協助工作。專案調研組成員和相關工作人員名單由專案經理提出、研究開發部負責人審批。

專案調研組據調查收集到的資訊資料編寫《研發專案調研報告》,報研究開發部負責人審核後,提請研發決策小組評估。在評估過程中,專案調研組按照研發決策小組的各次正式意見對專案相關情況作補充調研,並對《研發專案調研報告》作必要修改,直至研發決策小組得出結論。

專案調研組據《研發專案調研報告》及研發決策小組的評估結論,編寫《研發專案計畫書》,進一步明確專案實施步驟、計畫進度和資金預算,後連同《研發專案審批單》一併報研究開發部負責人審核、研發決策小組審批,資金預算超過人民幣20萬元的專案須上報所屬公司董事會審批。審批通過後,公司對該研發專案的實施意圖形成。

對於引進或合作研發專案,涉及相關智財權評估時,專案調研組與專案合作或智財權交易物件協商,經雙方負責人批准後,共同選聘合適的評估機構對相關智財權予以評估。專案經理適時與研發合作或智財權交易物件進行談判,並協商起草合作或交易相關協議,經公司律師審查後,報研究開發部負責人審核、研發決策小組審批,後依適當程式和形式與相關方面簽訂,並履行必要的公證手續。

3.2.6. 研發專案實施和管理

1. 2.

3. 4.

5. 6.

專案經理適時牽頭與研發專案實施的所屬公司對應的專案經理協調成立專案實施組,以完成專案實施的具體工作專案。專案實施組成員名單由專案實施公司專案經理提出、公司總經理審批。

專案實施公司專案經理組織專案實施組成員按《研發專案計畫書》和相關法規要求開展研發工作。研究和實驗的相關原始資料和資訊資料嚴格按有關規定記錄、收集和儲存。專案經理定期召開專案實施組工作會議,總結前期研發工作,確定下一步研究和實驗方案以及財政預算,並向研究開發負責人和研發決策小組匯報。

專案的有關檔案資料在專案調研和實施的每個階段結束後由各專案經理進行整理並及時歸檔,由檔案管理員負責妥善管理。對重要的研發資料應充分考量其安全性,按照研究開發部的技術檔案管理規定進行管理。

專案研發末期,專案經理提請相關部門做好生產、上市準備;取得生產批件後,專案組向相關部門移交有關技術、標準和檔案,並負責指導試產合格樣品。對於計畫儲備的研發品種或計畫轉讓的專案,按儲備或轉讓的需要,完成研發後期相關工作。專案組全面整理有關檔案資料,並與財務部進行專案決算。

各專案經理編寫《研發專案總結報告》,由研究開發部負責人審核、研發決策小組審批後報公司負責人,並按有關規定存檔。至此,該項目的研發工作結束,專案組終止執行。

儲備品種和已上市品種的再開發管理,按本上條施行。儲備品種的上市管理,是由市場銷售部人員對產品上市相關因素進行調研,適時依次提出產品上市的建議、調研報告、計畫,報研發決策小組審核、公司有關負責人審批後,按相關程式投產上市。已上市品種暫不進行再開發時,由研究開發部和相關生產部負責對其生產工藝作持續改進,其必要的註冊補充申請及相關資料再申報工作由其原研發專案經理負責。

公司對研發專案實施過程進行必要的嚴格監控。專案經理每月編寫乙份專案報告,匯報總結專案進展、提出下一步工作(包括資金使用)計畫,由研究開發部負責人審核、研發決策小組審批後,報公司有關負責人。研究開發部負責人對專案進行跟蹤監督,使專案按計畫進行,及時發現專案實施過程中偏離計畫的情況,一般問題及時處理;重大問題及時向研發決策小組匯報並提出處理對策,經批准後施行。

專案管理體系

專案管理是指在執行質量保證體系的基礎上,在人力資源和組織 計畫 質量控制 資源協調 財務 風險控制等方面進行科學地管理,確保該專案如期 高質量地完成。我公司在多年的軟體開發過程中,不斷吸取國際先進的專案管理理念,並結合自身的特點,形成了一整套行之有效的管理方法,並形成了標準 規範 受控的配套文件體系...

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