供應商審核制度

根據《外加工委託書》及質量要求，採購部調查和了解市場資訊，提供有生產能力、交貨及時、質量穩定、信守合同的單位，作為候選**商。物資類別為： a類（重要物資）：

對產品質量有重要影響（主要特性、安全性）的物資（調壓器、電子管等）；b類（一般物資）：對產品質量有一般影響（一般特性）的物資（開關、積體電路、電阻電容等）；c類（輔助物資）：對產品質量有輕微影響（外觀等）的物資（包裝箱等）。

a類、b類物資評價方法：

4.3.1、由採購部組織質檢部、生產部、技術部參加對候選**商進行調查，內容包括：

4.3.1.1生產能力：產品品種、質量等級、可供數量、包裝、運輸、防護、交付能力等；

4.3.1.2檢測能力：可檢測專案、檢測裝置、檢測人員素質、環境條件；

4.3.1.3技術水平：包括技術人員素質及技術能力；

4.3.1.4質管水平：質量保證體系及其執行狀態；

4.3.1.5第三方評定證明：如標準化水平確認、計量水平等級考核、第三方認證等。

4.3.2、調查評價的方法:可以採用以下方法的一種或若干種

4.3.2.1在可能的情況下對**商質量體系現場調查評價；

4.3.2.2對產品進行抽樣檢驗；

4.3.2.3與同類產品進行比較；

4.3.3、調查結果由調查人員填寫《供方調查表》，並簽署意見。

4.3.4、經調查評價，基本符合要求的，由採購部通知其提供少量樣品試用，並抽樣檢驗。

4.3.5、根據檢驗和試用結果，由質檢部出具《樣品試用報告》，通知採購部。

4.3.6、《樣品試用報告》判定樣品質量符合規定要求的候選**商，由採購部列入《合格**商名單》，報最高管理者批准後，作為定點採購單位之一。

c類物資評價方法：

a. 採購部向候選**商發放《供方調查表》。經調查評價，基本符合要求的由採購部通知其提供少量樣品進行檢驗和試用。

b. 根據檢驗和試用結果，由質檢部出具《樣品試用報告》，通知採購部。

c. 《樣品試用報告》判定樣品質量符合規定要求的，由採購部列入《合格**商名單》,報最高管理者批准後，作為定點採購單位之一。

4.4老**商的評價和選擇：

根據老**商(連續供貨歷史不少於3年)歷年來對本公司所**產品的質量情況，由採購部主持召開相關部門會議，共同評價分析，填寫《供方評定記錄表》，選擇其中符合本公司要求的，列出單位名稱及**產品範圍，交採購部納入《合格供方名單》，報最高管理者批准後，作為定點採購依據。

對已經通過iso9000質量體系認證或產品質量認證的**商，經最高管理者批准後，直接納入合格**商名單。

4.5 對合格**商的管理：

採購部根據質檢部的進貨質量情況，對合格**商實施動態分級控制，並填寫《供方質量記錄》。

4.5.1供貨質量一直合格的定為a級；

4.5.2若連續2批不合格的降為b級，並警告限期整改。只有再連續3批合格者，才能公升為a級，若達不到連續3批合格者就降為c級；

4.5.3若連續3批不合格者降為c級，並責令限期整改。只有連續3批合格者，才能公升為b級，c級再不能保持連續3批合格者，從《合格供方名單》中除名並停止進貨。

採購部每年按4.3要求對合格**商進行一次複評。

4.6 執行本制度形成的質量記錄按《質量記錄控制程式》管理。

**醫療裝置****

2015-9-10