一,消毒產品生產標準操作規程
企業應制定詳細的生產工藝流程、標準操作程式或作業指導書,不得任意更改。如需更改時,應按規定程式辦理修訂、審批手續。
企業在試生產時應對生產工藝流程中的每個加工步驟進行影響產品的功能和安全性,確定關鍵控制點和控制引數,建立和實施監控系統及糾正偏差的程式。
物料的接受和發放,應做到物料的名稱、代號、生產批號、數量準確無誤,做好記錄。
生產過程應使用適宜並有效的產品物料標識,保證在產品形成的每一過程都有清晰的狀態標識。
投料批生產記錄應字跡清晰、內容真實、資料完整,幷包括記錄日期和時間、操作人員和複核人員簽名。筆誤更改應採用槓改,並在更正處簽名或蓋名章。投料批生產記錄應按批號歸檔,至少儲存至產品有效期滿後3個月。
產品生產應當防止混淆和交叉汙染,清潔洗滌和清場應按有關程式操作,並做好記錄。
企業應對不合格品進行標識、登記、隔離並嚴格按照規定的職責和許可權進行評價、處置。
二,人員崗位責任制度
消毒產品生產車間的操作人員按gb15979-2002及國家有關衛生標準的規定執行。
進入生產區之前先在更衣室進行換鞋,更衣,並同時洗手、消毒。
嚴格按照公司質量管理部制定的崗位操作規程進行生產工藝的操作。
生產完成後操作人員要對生產車間環境用84消毒液等進行清洗消毒。
工作衣、帽、鞋使用前進行清洗、消毒,保持乾淨衛生。生產完成之後進行再次清洗消毒。
三,生產人員個人衛生制度
直接從事消毒產品生產的操作人員,上崗前及每年必須進行一次健康體檢,取得預防性健康體檢合格證明後方可上崗。
生產人員上崗前必須進行消毒衛生知識及有關衛生標準的培訓。
工作人員的工作服應當穿戴整潔,操作前根據產品衛生要求,應當清潔、消毒雙手,在生產過程中不得戴手飾、手錶以及染指甲、留長指甲。
工作人員在生產過程中不得進行吸菸、進食等影響產品衛生質量的活動。
四,裝置採購和維護制度
所使用的消毒劑為有效的符合國家衛生要求的有證產品。
生產裝置、工具、容器、場所,在使用前進行清洗、用84消毒劑或其他適用消毒劑予以消毒。
與物料或產品有直接接觸的裝置、工裝及管表應清潔、衛生、無毒、耐腐蝕、無死角,並易於清洗和消毒。
五,衛生質量檢驗制度
建立、完善產品生產的衛生質量保證體系,產品質量的衛生指標及檢驗方法符合國家有關衛生標準、技術規範的要求。
產品質量、生產環境應委託相關部門進行檢測。
每批產品投放市場前必須進行衛生質量檢驗,合格後方可出廠。
產品質量檢測記錄及報告完整。
生產過程的各項原始記錄妥善儲存,儲存期限為該產品的失效日期後三個月。
六, 留樣制度
留樣的要求
凡本公司生產的產品及中間產品均需逐批留樣。
關鍵原料(對產品質量有重大影響的原料)需留樣。
對發現的不合格品,在未得到妥善處理以及處置結果未得到充分評估之前,必須留樣。
留樣步驟
每批產品、原料在取樣時時採取足夠的樣品,分樣的同時留取足夠量的留樣。
在留樣袋上貼好留樣標籤,填寫好各項內容:樣品名稱、批號、數量、留樣時間、留樣人。由留樣人放入留樣櫃中指定位置儲存。
在《留樣登記臺帳》上進行登記,寫明位置號、批號、留樣時間、留樣數量。
留樣數量
每批物料的留樣量應不少於三次全項檢測用量。
需要作產品穩定性考察的,根據穩定性考察方案備足樣品量,並提前按照每次定期檢測所需樣品量將樣品分好。
留樣樣品的到期報廢處理,按樣品的不同種類每年集中處理一次,並在《留樣登記臺帳》填寫處理記錄。
所有留樣的取樣記錄、檢驗原始記錄、臺帳均應真實、清晰、規範、妥善儲存。
七, 物料採購制度
物料採購實行計畫管理
生產部門計畫員根據生產計畫編制物料需求計畫表,經生產部門負責人審核,公司主管領導簽字後送交物料部。物料部根據庫存情況綜合平衡後,編制月度物料採購計畫,物料部門負責人審核,公司主管領導簽字審批後實施。
發現採購物資的質量不合符標準或數量缺少,**不合理時,應及時辦理有關退貨和換貨手續
嚴格遵守財經紀律和各種結算審批制度,按制度規定及時辦理入庫(參照《物料入庫操作規程》)和報帳手續,對於先款後貨,必須報部門負責人審核,總經理審批後方能付款;對於應付貨款,必須有質量管理部門出具的檢驗合格報告和倉庫開出的驗收單,並經物料部登記,報部門負責人審核,總經理審批後方能付款。付款完畢,應保管好各種單據、檔案、合同、計畫和往來信件(電),齊全不漏。每季度必須與財務部和有關業務單位對帳一次,以保證帳目的準確無誤。
每月統計彙總物料採購情況、資訊,填寫物料採購報表、進度並上報主管部門。
定期與質量管理部溝通,組織有關人員對主要原、輔料、包裝材料的生產廠商進行質量審計,了解質量狀況,建立合格物料**商檔案,合格物料**商檔案的建立和管理依照《合格物料**商檔案管理制度》執行。
八,原材料和成品倉儲管理制度。
原材料必須無毒、無害、無汙染
原材料和成品必須分開存放,並設有明顯標誌。倉庫應當有通風、防塵、防鼠、防蟲等設施,儲物存放保持乾燥、清潔、整齊,應當符合產品相應的儲存要求,應當離地、離牆存放不小於10厘公尺、離頂不小於50厘公尺。
待檢產品、合格產品、不合格產品應分開存放,並有易於識別的明顯標記。產品出入庫應當有登記、驗收制度,並記錄備查。
九, 銷售登記制度
每批成品均應有銷售記錄。根據銷售記錄能追查每批消毒劑的售出情況,必要時應能及時全部追回。銷售記錄內容應包括:
消毒劑名稱、劑型、規格、 生產批號或生產日期、數量、收貨單位(名稱、位址、聯絡**)、發貨日期。
銷售記錄至少應儲存至消毒劑有效期滿後3個月。
企業應建立經常徵詢客戶意見的制度。指定專門機構或人員負責,及時掌握和解決產品使用過程中出現的各種問題。
十,產品投訴與處理制度
企業應制定投訴和報告管理程式並指定專門機構或人員負責受理投訴,受理後應及時向企業質量負責人匯報並迅速採取措施,限期解決。對使用者的質量投訴和產品不良反應須詳細記錄和調查處理。對產品不良反應應及時向當地衛生行政管理部門報告。
產品生產出現重大質量問題時,應及時向當地衛生行政管理部門報告。
十一,不合格產品召回及其處理制度
業務員收到投訴或產品不合格資訊,應對不合格產品的性質、發生狀況、影響程度以及投訴人的個人資料和****等仔細詢問了解,必要時應安排對不合格產品做隔離等措施,以防止危害的擴大,以上過程應如實記錄於《客戶投訴處理單》中。
根據客訴案的性質,由產品召回小組負責不合格原因分析。涉及產品加工安全衛生的客訴交由質檢部和生產部負責分析查詢原因,涉及外購物資的客訴則由採購負責處理。業務員應隨時跟蹤客訴原因的分析進度,以便於用最快速度和方式對不合格品做處理,以儘量減少所造成的危害。
客訴案的原因追查
質檢部和生產部接受客訴案後,通過公司內部標識和檔案,對不合格品的發生原因,從生產各環節進行調查,並將不合格批次產品的生產數量、進入銷售環節的數量、銷售區域分布廣度和企業現庫存等資訊,記錄於產品召回計畫中,作為**操作的執行依據。
公司生產和檢驗的記錄的儲存期應超過產品的保質期,以便於不合格產品的原因追查。
對於召回的產品,質檢部和生產部應提供相應的控制措施,以避免已召回的產品對生產和環境可能造成的危害。
質檢部和生產部分析不合格產品的產生原因和危害時,還應考慮其危害所影響到其他產品的可能性,必要時應擴大產品的召回範圍和數量。
召回作業的展開
制定召回計畫:經總經理或其授權人審批後的產品召回計畫,由銷售部負責著手聯絡相關部門立即予以實施。
一旦確定產品必須要召回,業務員應立即通過**或者傳真等各種方式迅速通知。
對經銷商發出的傳真和宣告中應詳細列明產品的名稱、訂單號、批次好、發貨日期、產品包裝標識、召回的原因及其涉及的危害和對產品的預處理方法。
銷售部應負責確保通過**、傳真通知到所有的收貨人,並隨後寄發書面召回函件以獲得法律上的保證。
**和物流安排
在客戶和銷售商處的召回品應盡快被送回公司,為彌補客戶的損失,**部應根據客戶**品庫存清單的數量安排**,通知生產部和倉庫為客戶提供數量相當的貨品,同時**部聯絡貨運公司將召回品送回本公司,並將合格品送到客戶處。
召回產品的儲存
召回來的產品應和那些未發貨的產品一起存放在專門的不合格品區內,和合格品分開,並有清晰的標識,標識內容包括:召回品原因、處理方案、數量、處理部門等資訊。
**品的重新檢查
質檢部應對已召回的產品的數量和品質狀況進行檢查,確認是否與產品召回計畫中的要求相符合,將結果記錄於《產品召回報告》中,並提出相應的糾正和預防措施。
召回品處理
經檢驗確認後的召回品應及時加以處理,產品召回工作小組應採取措施(如報廢、降級等)防止其汙染其他合格產品和環境。
產品召回小組應在適當時組織相關人員對產品召回計畫的演練,並在事故或緊急情況發生後對召回程式做出評審和修訂,以確保程式使用的有效性。
質量保證體系檔案
10 嚴格勞動紀律和崗位責任制,定期或者不定期開展班組 個人質量先進評比活動,對工程質量有貢獻的班組和個人實行重獎制。11 成立以專案經理為組長的質量領導小組,組織各職能部門對質量工作進行計畫 執行 檢查 總結。三 技術保證措施 1 測量精細準確,測量放線及時無誤。嚴格斷面尺寸在規範允許範圍內。2 ...
質量保證體系檔案目錄
一 頒布令 自行起草,總經理頒布 二 企業簡介 自行起草 三 引用標準 與電梯有關的法規 四 質量方針批准令 自行起草,總經理批准 五 質量手冊的管理 自行起草 六 範圍 引用標準及術語和定義 相關術語 定義 七 管理職責 參考其他電梯公司 1 質量方針和目標 2 質量保證體系組織 3 責任人員職責...
質量保證體系
1.公司質保體系綜述 我公司已開始推行全面質量管理,並通過了 gb t19002 1994 idtiso 9002 1994 質量體系 生產 安裝和服務的質量保證模式 標準認證 逐步形成了一整套與工程實施相適宜的質量保證體系。公司的質量保證體系檔案分為三個層次 第一層次是 質量保證手冊 第二層次是 ...