（三）2023年穩定性考察情況
2023年共進行穩定性考察136次，所有品種檢查結果均合格且在考察規定範圍內。
（四）gmp檔案完成情況
2023年按新版gmp要求對公司原有gmp檔案進行了修改，其中起草檔案11個、修訂檔案3個、修改檔案達57個（達不到檔案修訂標準），完成裝置確認與驗證6個。並協助其他部門完成部分驗證工作。
二、小結
2023年初公司gmp檔案基本起草完畢，由於部門人員流動性大，檢品繁多，給gmp的實施帶來了一定的困難，造成檢驗現場及實際操作中未能及時按gmp檔案執行、或部分檔案無法執行。針對這一問題我部門在領導的帶領下進行了多次gmp檔案培訓，並修改了部分檔案；使檔案不僅符合gmp要求，而且符合公司使用要求。同時對公司所有檢品進行嚴格的檢驗，保證公司產品質量；對出現不合格項及時通知生產管理部進行處理，保證市場銷售需求。
三、2023年的工作計畫
2023年我科室將嚴格執行gmp檔案為宗旨，不斷提公升質量檢驗能力，全面保障我公司的藥品質量。
（一）積極履行崗位職責。
結合我公司品種多，檢驗複雜的特點，制訂檢驗的週期。嚴格控制質量檢驗操作過程、細化檢驗標準、進一步規範檢驗操作規程，強化檢驗員對藥品生產中質量檢驗的重要性，加強對各品種檢驗環節的監管。
（二）質量檢驗水平的提高。
穩步提高質量檢驗水平，在現有的水平上加強學習，通過交流學習等措施，全面提公升檢驗人員的檢驗技能水平，提高專業素質，保證檢驗結果可靠。
（三）加速gmp認證工作進度。
在2023年的gmp認證工作中，應提前作好工作計畫和準備，嚴格按gmp檔案執行檢驗工作，確保gmp認證工作圓滿完成。
質量控制科
***2023年01月03日
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