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圖一5.2.2 物料的放行過程
5.2.2.1 物料**商檢查
物資管理部接收物料前首先檢查物料**商是否為質量保證部下發的合格**商，否則不予接收。
5.2.2.2 物料進庫驗收檢查
物資管理部對進庫物料進行驗收檢查，檢查包裝應完好無破損，物料品名、規格、數量等內容與訂單要求一致。
5.2.2.3 **商憑證檢查
物資管理部檢查**商檢驗報告單、送貨單是否齊全，**商檢驗報告單檢驗結果應符合公司物料質量標準。
5.2.2.4 物料儲存檢查
物資管理部按照物料儲存條件，分類分庫存放，倉庫定期清潔和維護。
5.2.2.5 質量保證部放行人檢查物質管理部按照上述要求對進庫物料進行管理，相關記錄符合要求，具體執行《產品標識與防護控制程式》。
5.2.2.6 物料取樣情況的檢查
質量保證部放行人檢查質監中心取樣程式正確，取樣環境及取樣操作過程符合規定，樣品科學、合理並具有代表性，取樣數量滿足全檢及留樣要求。
5.2.2.7 檢驗記錄、檢驗報告的審核確認
質量保證部放行人對物料檢驗記錄、檢驗報告進行審核確認，檢驗報告專案齊全、內容正確，檢驗過程中涉及的偏差已進行調查，並得出明確解釋或說明，有報告人、複核人、批准人的簽字及質量專用章，檢驗結果符合企業質量標準規定。
5.2.2.8 物料的放行
a 檢查上述內容符合要求後，填寫《物料放行審核記錄》並在檢驗報告上加蓋「qa審核放行」的藍色印章放行物料。不合格的物料加蓋「qa不予放行「的紅色印章」，不合格品處理執行《不合格品控制程式》。
b 物資管理部根據物料檢驗報告單，做好入庫、標識工作。
5.2.3 對於准予放行的物料，質量保證部放行人簽發「qa放行證」交與物資管理部，由物資管理部張貼在物料外包裝的明顯處；對於沒有外包裝直接用於生產的紙桶、紙箱、牛皮袋及液體槽車等物料放行時，「qa放行證」可貼在物料貨位卡處。
「qa放行證」內容包括：物料名稱、批號、放行日期、複驗期及放行人等。
5.3 、外賣中間體和成品的放行
5.3.1 外賣中間體、成品的放行流程（圖二）
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（圖二）外賣中間體、成品的放行流程圖
5.3.2 外賣中間體、成品註冊符合性審核
質量保證部工藝質量員審核需放行產品是否已取得商品生產批准文號或有關生產批件，並與《商品生產許可證》生產範圍、商品gmp認證範圍相一致；檢查生產工藝符合註冊工藝要求，否則生產單位應終止生產，產生的中間體執行《不合格品控制程式》，如有需要執行《變更管理程式》，向法規部門申請備案檢查，批准後方可生產。
5.3.3 外賣中間體、成品生產過程審核
質量保證部工藝質量員依據《生產過程質量監督管理規定》和工藝規程對產品生產過程進行質量監督確認，生產工藝符合規定，變更、偏差執行《變更管理程式》、《不合格品管理程式》已進行分析處理並記錄，上述檢查符合要求後填寫《產品放行審核記錄》。
5.3.4 批生產記錄審核
質量保證部工藝質量員依據《生產過程質量監督管理制度》和《批生產記錄管理制度》對產品批生產記錄審核確認，填寫《批生產記錄審核確認記錄》和《產品放行審核記錄》。
5.3.5 批檢驗記錄審核
5.3.5.1 質量保證部放行人收到《批生產記錄審核確認記錄》、《產品放行審核記錄》後對質監中心整理的批檢驗記錄、檢驗報告進行審核確認。內容如下：
a 檢查請驗單內容的完整性及符合性，產品取樣及時並具有代表性，執行《取樣管理程式》符合規定。
b 成品檢驗嚴格按照各檢品相關的標準操作規程進行檢驗；標準品、對照品、試液的配製、使用嚴格按規定執行,檢驗方法為法規規定並經過驗證。
c 檢驗記錄頁碼齊全，填寫完整、規範、如實填寫，無空項，檢驗依據、原始圖譜齊備，計算正確，檢驗過程中涉及的偏差已進行調查，並得出明確解釋或說明，變更符合規定，有操作人、複核人簽名。
d 檢驗報告及時，內容正確、專案齊全，各檢驗專案符合規定，有報告人、複核人、批准人的簽名及質量專用章。
e 產品留樣符合規定，留樣管理執行《留樣管理程式》。
5.3.5.
2 若以上內容符合規定，在《批檢驗記錄》上簽字確認後，填寫《產品放行審核記錄》，放行人、複核人簽署姓名，並在檢驗報告上加蓋 「qa審核放行」 藍色印章，放行該批產品。
5.3.5.3 生產單位拿回加蓋「qa審核放行」的產品檢驗報告單，辦理入庫。
5.3.6 若產品生產過程審核、批生產記錄審核、批檢驗記錄審核，出現任何一項不符合規定，該產品不予放行，執行《不合格品管理程式》和《檢驗結果超標調查管理制度》。
5.3.7 經質量保證部放行的產品，根據公司貨源計畫需要更換產品的外包裝標籤，需經質量保證部工藝質量員檢查標籤質量及生產操作過程的符合性，進行二次放行並填寫《產品二次放行審核記錄》。
5.4 公司非外購物料及公司自用中間體、**物料的審核
5.4.1 公司非外購物料的取樣、檢驗及結果審核由質監中心分管人員負責。
5.4.2 公司內自用中間體的請驗、取樣、檢驗、記錄及檢驗報告的發放、留樣等要求執行5.
3.5.1的相關規定，質監中心分管人員審核批檢驗記錄合格後，生產單位拿取產品合格報告單辦理入庫手續。
5.4.3 公司非外購物料、自用中間體、**物料檢驗過程中出現異常，執行《檢驗結果超標調查管理制度》和《不合格品控制程式》。
5.5 公司內生產單位自用中間體的放行
各生產單位工序質量管理人員負責對本工序生產記錄的整理審核，確認生產中無差錯和異常情況，中間體檢驗合格並發放合格報告單，由車間分管質量人員放行本批中間體到下道工序。
5.6 外購原料藥的放行執行5.2物料的放行規定。
6、相關記錄
Q12原輔材料 中間體和產品放行管理程式
1 0目的和範圍 規範公司的原輔材料 中間體和產品放行的管理要求。適用於原輔材料 中間體和產品放行的管理。2 0職責 2 1 qa負責對公司原輔材料 部分中間體和產品的放行。2 2 qa負責產品生產過程質量確認，批生產記錄審核確認，批檢驗記錄審核確認。2 3 qc負責對原輔材料 部分中間體和產品的檢...
緊急放行控制管理程式
一 目的 為滿足客戶要求，避免因採購計畫 零部件進料檢驗 試驗週期而影響出貨或生產。二 範圍 凡與生產有關的物料，委外加工品等均適用。三 權責單位 1.生產部 負責對零部件因進料檢驗 試驗而與生產 出貨發生時間衝突時提出緊急放行申請。2.質保部 負責根據到貨零部件產品質量及前期供貨狀態，對緊急放行可...
物料編碼管理程式
檔案編號 rex qp 13 2006 版本 c 發布日期 2008 2 2 程式檔案頁次 1 3 1 目的 為了確保物料的採購 驗收 領發 庫存管理 盤點 記錄等一切物料之活動均有物料編號，避免一物多名，一名多物或物名錯亂的現象。進一步提高公司對物料的有效控制和管理，加速公司物流管理的科學化 標準...