2023年5月
我國醫藥行業主要由4個部門負責監督管理，其中，國家藥監局及其各級機構為醫藥行業主管部門。各部門涉及醫藥行業主要監管職能如下：
在我國開辦藥品生產企業，須經企業所在地省、自治區、直轄市人民**藥品監督管理部門批准並授予《藥品生產許可證》，憑《藥品生產許可證》到工商行政管理部門辦理登記註冊。國家食品藥品監督管理部門對新藥臨床試驗審批通過後，新藥方可進行臨床試驗；對完成臨床試驗並通過新藥生產審批的單位，下發《藥品註冊批件》和新藥證書；對已持有《藥品生產許可證》並具備該藥品相應生產條件的，同時發給藥品批准文號。藥品生產企業在取得藥品批准文號並通過gmp 認證後，方可生產該藥品。
藥品生產企業必須按照***藥品監督管理部門制定的《藥品生產質量管理規範》組織生產。藥品監督管理部門按照規定對藥品生產企業是否符合《藥品生產質量管理規範》的要求進行認證；對認證合格的，發給認證證書。
2023年2月，衛生部發布《藥品生產質量管理規範（2023年修訂）》（簡稱―新版gmp‖）。新版gmp對藥品生產企業的全面質量管理體系建設、從業人員素質、操作規程、藥品安全保障、質量風險控制等方面進行了更為嚴格和細化的規定，對藥品生產企業的生產設施及生產環境等提出了更為嚴格的要求。新版gmp於2023年3月1日開始施行。
自2023年3月1日起，新建藥品生產企業、藥品生產企業新建（改、擴建）車間應符合新版gmp的要求。現有藥品生產企業給予不超過5年的過渡期，並依據產品風險程度，按類別分階段達到新版藥品gmp的要求。
研製新藥必須按照***藥品監督管理部門的規定如實報送研製方法、質量指標、藥理及毒理試驗結果等有關資料和樣品，經***藥品監督管理部門批准後，方可進行臨床試驗。完成臨床試驗並通過審批的新藥，由***藥品監督管理部門批准，發給新藥證書。
院內感染2023年總結
四 加強手衛生管理，今年，我們院感組對手衛生的培訓多達10餘次，形式有上課型的，有現場指導型的，使我院手衛生依從性由原來的不足20 提高到60 也從另乙個方面杜絕了院內感染的發生。五 在加強手衛生管理的同時還認真做好利器傷登記 長效管理工作。今年上報經汙染針尖刺傷3起，均進行實時監測管理，無一人獲感...
2023年醫院感染感染管理工作計畫
5 按照 醫院感染管理辦法 要求，做好環境衛生學 消毒 滅菌效果等監測。6 醫院感染管理院須對購入的消毒器械 一次性使用醫療衛生用品進行監督管理，對醫院購入的此類用品審核相關證件影印進行儲存。7 嚴格按照抗菌藥物臨床應用指導原則和多重耐藥菌的醫院感染預防和控制技術指南，積極參與抗菌藥物臨床應用的管理...
2023年醫院感染培訓計畫
一 培訓人員 臨床醫生 護理人員 醫技人員及後勤 保潔人員 進修實習人員，院感科專職人員參加上級培訓。二 培訓形式 邀請上級專家來院講課，多部門聯合 醫務科 護理部 藥劑科 檢驗科 進行統一組織的全員培訓 科室自學 院感科下重點科室進行個別培訓以及現場指導等形式 集中授課由科教科按計畫組織各級各類人...