(三)質量檢查
[粒度檢查]除現有規定外，取單劑量分裝的顆粒劑5袋(瓶)或多劑量分裝顆粒劑1包(瓶)稱定重量，置藥篩內過篩，不能通過一號篩和能通過四號篩的顆粒和粉末總和，不得超過8％。
[溶化性檢查]取供試品10 g，加熱水20倍攪拌5分鐘，可溶性顆粒劑應全部溶化，混懸性顆粒，應能混懸均勻，並均不得有焦屑等雜質。
[重量差異限度]取沖劑10袋(瓶)，除去包裝分別稱定重量，每袋重量與標示重量相比較，超出限度的不得多於2份，並不得有l袋(瓶)超出限度一倍。
[水分檢查]參見二ooo版中國藥典一部附錄ixh。
注意事項
1、煎煮過程注意加水量適宜，要保證藥材充分吸水。煎煮過程中要注意攪拌。
2、直火加熱濃縮到一定程度後改用低溫水浴蒸發，以免蒸乾。
3、製粒時可用66%乙醇調節乾濕度，加入輔料量一般不超過5倍。
4、乾燥溫度控制在60-90度。
五、實驗結果
六、思考題
1、製備顆粒劑時應注意哪些問題？
2、澱粉和糊精在處方中起何作用？
顆粒劑製備方法
製備方法 包括提方法 濃縮乾燥 製粒方法 顆粒乾燥方法 整粒 包裝 1 提取方法 因中藥含有效成分的不同及對顆粒劑溶解性的要求不同，應採用不同的溶劑和方法進行提取。多數藥物用煎煮法提取，也有用滲漉法 浸漬法及回流法提取。含揮發油的藥材還可用 雙提法 1 煎煮法。系將藥材加水煎煮取汁的方法。一般操作過...
32 顆粒劑內包裝崗位工作職責
主題內容與適用範圍 本標準規定了顆粒劑內包裝崗位的工作標準。本標準適用於顆粒內包裝崗位人員。職責與工作內容 1 上崗前按規定著裝整潔，上崗後檢查本崗位場所 裝置及容器衛生，做好操作前的一切準備工作 包括領取合格顆粒和內包裝物等 2 嚴格按工藝規程和崗位操作法操作，杜絕差錯事故的發生。3 工作期間，嚴...
顆粒劑的優勢
比較中藥材製成注射劑工藝冗長，操作複雜，要經過高濃度乙醇反覆醇沉 冷藏 過濾，有效成分損失嚴重，這使藥物中具有療效的多醣 肽類及蛋白質等成分。受到不同程度的損失，降低了療效。有資料報導，有些中藥提取液經過醇沉 反覆過濾後，部分有效成分損失可達50 以上。待製成穩定的注射劑後，有效成分幾乎所剩寥寥。有...