5.3含麻黃鹼類複方製劑的驗收入庫管理：質量管理部驗收組負責含麻黃鹼類複方製劑的驗收，做到票、帳、貨相符。
該類藥品到貨後，驗收人員應依據藥品說明書中標註的成分及時分辨出該類藥品，並按照其儲存條件放入相應庫的待驗區中。在依照驗收程式對該類藥品進行實物驗收合格後應及時通知保管員上架入庫。物流部應在倉庫內設立含麻黃鹼類複方製劑專區，將該類藥品集中存放，並設立明顯標誌。
對不符合運輸儲存要求及其他不符合規定的該類藥品，驗收人員應拒收並立即通知質量管理部門進行處理。
5.4含麻黃鹼類複方製劑的儲存、養護檢查和出庫複核管理：質量管理部門應將該類藥品列為重點養護品種，養護人員按照重點養護品種的標準進行養護，當發現在庫藥品存在質量問題時應及時上報質量管理部門。
儲運部門應指定專人對該類藥品進行保管。該類藥品在發貨出庫時應經出庫複核人員複核合格後方可出庫。出庫複核記錄上由揀貨員、複核員籤全名存檔備查。
當出現錯發、多發該類藥品時，物流部有關人員應及時追回並通知有關部門進行處理。
5.5含麻黃鹼類複方製劑的有效期管理：該類藥品的有效期管理，應嚴格執行《藥品效期管理制度》中的各項規定。
5.6不合格含麻黃鹼類複方製劑的管理：不合格含麻黃鹼類複方製劑的管理，除應遵守本《不合格藥品管理制度》和《不合格藥品管理程式》的有關規定外，還應遵守以下規定：
5.6.1 不合格含麻黃鹼類複方製劑的報損、銷毀，由儲運部指定的含麻黃鹼類複方製劑的保管員提出申請，儲運部負責人審核確認後，填報「不合格含麻黃鹼類複方製劑報損審批表」。
5.6.2 不合格含麻黃鹼類複方製劑的銷毀，應經質量管理部含麻黃鹼類複方製劑專職質量管理員複查確認並經質量負責人批准後，在質量管理人員和財務部門的監督下由儲運部門銷毀，並做好「不合格含麻黃鹼類複方製劑報損、銷毀記錄」。
5.7含麻黃鹼類複方製劑的銷售管理：銷售含麻黃鹼類複方製劑時，由業務經營部門會同質量管理部核實購買方資質證明材料、採購人員身份證明等情況，該類藥品只能銷售給具有合法資格的醫療機構和藥品零售企業，或者具備含麻黃鹼類複方製劑經營資格的藥品批發企業，嚴禁將該類藥品銷售給無合法資質的各類單位或個人。
業務部門應跟蹤核實該類藥品的到貨情況，並填寫《含麻黃鹼類複方製劑到貨情況核實記錄》，按月彙總後轉質量管理部儲存至藥品有效期滿後一年備查。發現含麻黃鹼類複方製劑購買方存在異常情況時，應當立即停止銷售，並向公司負責人或質量負責人報告。銷售部門應對業務人員做好宣傳培訓工作，儲運部保管員、複核員在工作中發現有將該類藥品銷售給上述無合法資質的單位或個人時，應及時截停並上報部門領導做出處理。
銷售進口含麻黃鹼類複方製劑時，還應向採購單位提供《進口藥品註冊證》（或者《醫藥產品註冊證》）影印件、《進口藥品檢驗報告書》影印件或註明「已抽樣」並加蓋抽樣單位公章的《進口藥品通關單》影印件，並在上述各類影印件上加蓋本單位公章。
5.8含麻黃鹼類複方製劑的運輸管理：該類藥品的運輸，應遵守《藥品運輸管理制度》
5.9含麻黃鹼類複方製劑儲存、運輸設施裝置的管理，應遵守本《設施、裝置管理制度》和《冷藏藥品管理制度》的有關規定。
5.10含麻黃鹼類複方製劑的安全及值班管理：
5.10.1含麻黃鹼類複方製劑應存放於儲運部設立的「含麻黃鹼類複方製劑專區」內，需冷藏的含麻黃鹼類複方製劑，應存放於冷庫內。
5.10.2 含麻黃鹼類複方製劑的保管人員應認真履行職責，杜絕無關人員進入倉庫。其他人員因工作需要進入倉庫時，應有保管員陪同。
5.10.3 含麻黃鹼類複方製劑的保管人員因故不能到崗工作，應提前按照勞動管理制度請假，由儲運部負責人指定人員代替其工作。
5.10.4在庫儲存期間，如發現該類藥品出現短少，應注意保護現場並通知部門領導，部門領導確認後應及時通知質量管理部門和公司領導，情況嚴重的應立即報告當地藥監和公安部門。
10.5儲運部應加強管理，嚴防藥品被盜被搶。
10.6 除向確實無法開具支票的小型醫療機構（如個體診所）和小型藥品零售企業（如個體藥店）少量（在50個最小包裝以下）銷售含麻黃鹼類複方製劑外，在含麻黃鹼類複方製劑的購銷活動中，不得使用現金進行交易。
11．含麻黃鹼類複方製劑知識的學習和培訓：
11.1 行政部負責組織含麻黃鹼類複方製劑相關知識的學習和培訓工作，並將包括含麻黃鹼類複方製劑在內的藥品知識培訓納入全年培訓計畫，質量管理部協助行政部完成培訓任務。
11.2 含麻黃鹼類複方製劑知識的培訓物件應為包括總經理在內的全體員工，由行政部將培訓內容及考試試卷存檔，並建立員工培訓檔案。
12．從業人員的健康管理：企業在質量管理、驗收、養護、保管等直接接觸含麻黃鹼類複方製劑的崗位工作人員，應按照店《衛生和人員健康狀況的管理制度》的規定進行健康檢查並建立檔案。患有精神病、傳染病等可能汙染藥品或可能導致含麻黃鹼類複方製劑發生差錯的人員，不得從事直接接觸含麻黃鹼類複方製劑的工作。
含麻黃鹼類複方製劑質量管理制度
5.3含麻黃鹼類複方製劑的驗收入庫管理 質量管理部驗收組負責含麻黃鹼類複方製劑的驗收，做到票 帳 貨相符。該類藥品到貨後，驗收人員應依據藥品說明書中標註的成分及時分辨出該類藥品，並按照其儲存條件放入相應庫的待驗區中。在依照驗收程式對該類藥品進行實物驗收合格後應及時通知保管員上架入庫。物流部應在倉庫內...
含麻黃鹼類複方製劑管理制度
1 目的 加強含麻黃鹼類複方製劑的監督管理，防止藥品流入非法渠道 濫用或提取製毒，保護公眾健康安全 2 依據 藥品管理法 易制毒化學品管理條例 藥品經營質量管理規範 藥品流通監督管理辦法 及國家關於含麻黃鹼類成分複方製劑管理的規定。3 適用範圍 本制度適用於本企業含麻黃鹼類複方製劑銷售的質量管理。4...
藥店質量管理制度 含中藥
藥品經營質量管理制度 張家港市塘市德仁堂藥店 張家港市塘市德仁堂藥店管理制度目錄 張家港市塘市德仁堂藥店管理制度目錄 張家港市塘市德仁堂藥店管理制度 01 各級人員崗位責任制 1 負責領導貫徹執行 藥品管理法 和有關藥品規律法規負責領導執行國家和上級機關頒布的法規 政策和標準，對藥店經營藥品的質量負...