自中國認證認可協會（ccaa）發布《2023年質量管理體系國家註冊審核員考試大綱》以來，已經進行了4次筆試。本文擬根據4次筆試的結果，結合在培訓過程中了解到的情況，提出一些考生需要注意的問題，供參考。
一、基礎知識
這部分考試的合格率不高，主要存在如下問題。
1、統計技術
這部分是考生失分最多的部分，本文作一重點分析。
統計技術是考試大綱「質量管理專業知識」規定的內容，分值佔到20分，主要分布在單選題、多選題、判斷題和簡答題中。
從4次試題和內容看，都是對審核員最基本的要求，其範圍均在考試大綱規定的兩個標準的內容中。例如：
（1）單選題
（b）是研究成對出現的兩組資料之間關係的圖示技術，幫助分析兩個變數之間的關係。
（a）直方圖（b）散布圖（c）趨勢圖（d）排列圖
這道試題的答案在gb/z19027-2005《gb/t19001-2000的統計技術指南》4.2.1「描述性統計」中。
（2）多選題
spc圖（abcd）
（a）可以通過檢查所點繪的資料與控制限的關係來幫助評價過程的穩定
（b）可以判斷生產過程是否異常，提供異常因素存在的資訊
（c）可以幫助查明生產過程異常的原因並採取措施，使生產過程達到控制狀態
（d）標有過程穩定時描述過程固有變異的「控制限」。
此題的答案在gb/z19027-2005標準4.11「spc圖（統計過程控制圖）」中。
（3）判斷題
考慮到檢查成本和批量大小，進行抽樣檢驗比全檢更合理。
此題的答案在gb/t2828.1-2003《計數抽樣檢驗程式第1部分：按接收質量限（aql）檢索的逐批檢驗抽樣計畫》10.4「抽樣方案的型別」中。
趨勢圖有時也稱為「執行圖」或「折線圖」，它是通過一段時間內所關心
的特性值形成的圖，來觀察其隨著時間變化的表現。
這道試題的答案在gb/z19027-2005《gb/t19001-2000的統計技術指南》4.2.1「描述性統計」中。
（4）簡答題
請簡述統計過程控制（spc）圖的概念及其用途。
gb2828.1-2003標準中涉及到哪幾種抽樣方案？如果在某種情況下它們都可使用，則應進一步檢視什麼來決定使用的方案？
上述兩道題的答案均在考試大綱所規定的兩個標準中。
考生失分多的原因：主要是統計技術基礎知識太欠缺，部分考生在工作經歷中沒有接觸過統計技術知識，部分考生雖經過統計技術知識的培訓，但實踐經驗較少；考生對統計技術的重視程度不夠，不注意統計技術日常基礎知識的積累。掌握統計技術需要有一定的時間和過程去學習和理解，所以，儘管試題不是很難，但考生失分還是較多。
針對上述原因，筆者提出如下建議：
考生應提前獲取上述兩個標準，並學習有關統計技術的基礎知識，至少應通讀gb/z19027-2005《gb/t19001-2000的統計技術指南》標準中12類統計技術的概念，以及gb/t2828.1-2003《計數抽樣檢驗程式第1部分：按接收質量限（aql）檢索的逐批檢驗抽樣計畫》中的前10章。
在通讀上述標準的基礎上，對於考試大綱中規定的「描述性統計」、「過程能力分析」、「抽樣」、「統計過程控制（spc）圖」等四類統計技術要作深入了解，可以適當看一些參考書，如《審核員統計技術應用指南》等。
2、法律法規
這部分內容總計佔10分。
對於質量管理體系來說，涉及的法律法規內容並不多，考生只要認真查閱並理解有關法規就應該可答出。由於這部分內容不是難點，培訓教師一般不作詳細講解，考生應抽出時間閱讀並理解有關法規。
3、質量管理體系標準知識
這部分內容總計佔60分，試題覆蓋gb/t19000標準和gb/t19001標準，考生應注意掌握以下內容。
（1）考試大綱中規定的有關gb/t19000標準的內容。
例如：產品要求可以是顧客規定的，也可以是組織通過**顧客要求規定的，還可以是法律規定的。
考點：gb/t19000標準2.1條款「質量管理體系的理論說明」中的要求。
以下屬於gb/t19001-2000標準中八項質量管理原則內容的是（b）
（a）持續改進、與供方互利的關係、管理職責、基於事實的決策方法。
（b）持續改進、過程方法、全員參與、領導作用
（c）以顧客為關注焦點、管理的系統方法、資源管理、全員參與
（d）以顧客為關注焦點、過程方法、統計技術、領導作用。
考點：八項質量管理原則的標題。
術語「設計和開發」可包括（d）的設計和開發。
（a）產品（b）過程（c）體系（d）以上全部
考點：術語「設計和開發」的內容。設計和開發的物件可以是體系、過程或產品，而gb/t19001標準7.3條款「設計和開發」的物件只是「產品」。
針對特定產品、合同或專案的質量管理體系的過程和資源作出規定的檔案是（b）
（a）質量目標（b）質量計畫（c）質量手冊（d）程式檔案
考點：術語「質量計畫」的內容。
術語「最高管理者」所指的可以是乙個人，也可以是一組人。
這方面的考題所佔比例較大，例如：
根據gb/t19001標準各條款的關鍵點和各條款之間的聯絡
考點：gb/t19001標準4.1條款中的外包過程，不是所有的外包過程，而是產品符合要求的外包過程。
確保產品能夠滿足規定的使用要求或已知的預期用途的要求，應進行（c）
（a）設計和開發評審
（b）設計和開發驗證
（c）設計和開發確認
（d）設計和開發策劃
考點：對gb/t 19001標準7.3.
6條款中的設計和開發確認，以及評審、驗證、確認三個概念的理解。試題摘自gb/t 19001標準7.3.
6條款「設計和開發確認」中的原話。術語中「評審」的目的是確定適宜性、充分性和有效，「驗證」的目的是符合規定的要求，「確認」的目的是滿足使用要求。
組織應針對質量管理體系活動中發現的所有不合格採取糾正措施。
考點：對gb/t 19001標準8.5.2條款c）項的理解。
（3）考生要看清題目的要求，以便正確回答問題
例如：簡答題：
舉例說明gb/t19001標準7.5.1e）與8.2.4監視和測量的內容有何區別。
這道題的考點是兩個條款之間的區別：
7.5.1e）實施監視和測量，監測物件是生產和服務提供過程的引數（工藝引數），目的是生產和服務提供是否在受控條件下實施；8.
2.4監視和測量的物件是產品特性，是依據驗收（檢驗）規範實施的監視和測量活動，目的是驗證產品是否符合產品要求。
考生要注意，除了說明二者內容上的區別外，還應針對所述的內容舉出例項。
gb/t 19001標準哪些條款體現了「以顧客為關注焦點」原則，請至少舉出2個條款，並簡要說明。
考點：對八項質量管理原則的理解，但要注意「簡要說明」不是只背出「以顧客為關注焦點」中的內容就可以了，應該在舉出條款的基礎上說明對本原則的理解。
gb/t 19001標準8.5.3條款規定了預防措施方面的要求，請根據企業的實施情況，說明預防措施過程輸入的資料**主要有哪些。
考點：預防措施過程輸入的資料**，而不是8.5.3條款的內容。因此，
應結合個人的實踐經驗回答預防措施過程輸入的資料，如顧客要求和期望的評審、市場分析、管理評審輸出、資料分析輸出、滿意程度測量、過程測量、有關質量管理體系的燒錄、以往獲得的經驗教訓等。
二、審核知識
此部分的合格率高於基礎知識部分的合格率。因此，本文不再針對試題作進一步的分析，僅提出答題時需注意的一些問題，供參考。
1、闡述題
這部分試題共佔20分，每份席捲中有兩道題，每題10分。這部分共有兩類題型：第一類是有關審核某一過程（如內部審核、不合格品控制）的；第二類是給出乙個場景，要求考生判斷是否符合要求，如不符合請明確如何審核。
這兩類題型都與編制檢查表有關，一般來說，編制檢查表時需包括三方面內容：
（1）到**查？按過程審核，需明確與該過程相關的主管部門和相關部門。
（2）查什麼？實際審核時，應包括與過程相關的gb/t19001標準主要條款的要求、受審核方的質量管理體系檔案，以及適用的法律法規。考試時，除應與題目要求的過程相關的標準條款的要求，還可以結合考生個人具備
的實踐經驗。
（3）如何查？這部分內容涉及抽樣（樣本型別和數量）和查的方法（交談、查閱檔案、現場觀察）。
編制檢查表時，可以結合該過程的實施流程來寫，如審核「內部審核」時，可按「策劃－準備－現場審核記錄－不符合報告－實施糾正措施－驗證糾正措施有效性」這一流程來編制，其內容應覆蓋8.2.2條款的所有要求。
QMS質量管理體系國家註冊審核員筆試大綱
4.審核知識部分的考試範圍和內容 4.1 範圍 b.註冊準則2.4.1.1管理體系審核 理解gb t19011標準3 4 6章的內容 理解審核原則 程式和技術的應用 理解受審核方管理體系與審核準則的關係 理解如何在受審核方組織環境中實施有效的審核 理解審核中運用抽樣技術的適宜性和後果 維護資訊的保密...
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