4. 審核知識部分的考試範圍和內容
4.1 範圍
b. 註冊準則2.4.1.1管理體系審核
●理解gb/t19011標準3、4、6章的內容
●理解審核原則、程式和技術的應用
●理解受審核方管理體系與審核準則的關係
●理解如何在受審核方組織環境中實施有效的審核
●理解審核中運用抽樣技術的適宜性和後果
●維護資訊的保密性和安全性
●為有效和高效地實施管理體系審核，應具備的個人素質的具體表現
c. 註冊準則2.4.1.4組織狀況
●理解組織的規模、結構、職能和關係等企業管理與動作的基礎知識
●了解總體運營過程和相關術語
●了解受審核方的文化和社會習俗
d. 註冊準則2.6審核員行為規範
所有註冊人員均有義務遵守ccaa行為規範，以提高其職業水平。符合行為規範是一項註冊條件要求，在初次申請註冊及每次監督和再註冊時，所有註冊人員均應簽署宣告，表示其遵守行為準則。
1) 遵紀守法、敬業誠信、準確公正；
2) 努力提高個人的專業能力和聲譽；
3) 幫助本人所聘用和管理的人員拓展其專業能力；
4) 不承擔本人不能勝任的任務；
5) 不介入衝突或利益競爭，不向任何委託方或聘用機構隱瞞任何可能影響公正判斷的關係；
6) 不討論或透露任何與工作任務相關的資訊，除非應法律要求或得到委託方和/或聘用單位的書面授權；
7) 不接受委託方及其員工或任何利益相關方的任何賄賂、佣金、禮物或任何其它利益，也不應在知情時允許同事接受；
8) 不有意傳播可能損害審核工作或人員註冊過程的信譽的虛假或誤導性資訊；
9) 不以任何方式損害ccaa及其人員註冊過程的聲譽，與針對違背本準則的行為而進行的調查進行充分的合作；
10) 不對受審核方既進行諮詢又進行認證審核。
4.2 內容
4.2.1 質量管理體系審核概述
a．gb/t 19011 標準中的術語和定義：
1、審核：
為獲得審核證據並對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統的、獨立的並形成檔案的過程。
注1：本準則中的審核僅指通常所說的外部審核，包括「第二方審核」和「第三方審核」。第二方審核由組織的相關方（如顧客）或由其他人員以相關方的名義進行。
第三方審核由外部獨立的審核組織進行，如那些對與gb/t19001要求的符合性提供認證或註冊的機構。
注2：當質量管理體系和其它管理體系被一起審核時，稱為「結合審核」。
注3：當兩個或兩個以上審核組織合作，共同審核同乙個受審核方時，這種情況稱為「聯合審核」。
2、審核組：
審核組：實施審核的一名或多名審核員，需要時，由技術專家提供支援。
注1：指定審核組中的一名審核員為審核組長。
注2：審核組可包括實習審核員。在需要時可包括技術專家；技術專家不作為審核員
3、審核員：
審核員：有能力實施審核的人員。
4、能力：
能力：經證實的個人素質以及經證實的應用知識和技能的本領。
5、審核準則：
審核準則：用於依據的一組方針、程式或要求。
注：審核準則是用於與審核證據進行比較的依據。
6、審核證據：
● 與審核準則有關的並且能夠證實的記錄事實陳述或其他資訊
注：審核證據可以是定性的或定量的。
7、審核發現：、
● 將收集到的審核證據對照審核準則進行評價的結果
注：審核發現能表明是否符合審核準則，或指出改進的機會。
8、審核結論：
● 審核組考慮了審核目標和所有審核發現後得出的最終審核結果
9、審核委託方：
● 要求審核的組織或人員
注：審核委託方可以是受審核方，也可以是依據法律法規或合同有權要求審核的其他組織
10、受審核方：
● 被審核的組織
11、審核方案：
● 針對特定時間段所策劃，並具有特定目的的一組（一次或多次）審核。
注：審核方案包括策劃、組織和實施審核所有必要的活動
12審核計畫：
● 對一次審核活動和安排的描述。
審核範圍：
● 審核的內容和界限
注：審核範圍通常包括對實際位置、組織單元、活動和過程以及所覆蓋的時期的描述
b．質量管理體系審核的型別（第一方、第二方和第三方審核）、各自的作用和異同點
●內部審核（第一方審核）由組織自己或以組織的名義進行；
作用：1）依據質量管理體系標準來評價組織自身的質量管理體系是否滿足規定要求（符合性）；
2）驗證組織自身的質量管理體系是否持續滿足規定的要求並且正在有效執行（有效性）；
3）作為一種重要的管理手段和自我改進機制，及時發現問題，進行糾正和預防，使體系不斷改進，不斷完善；
4）在第
二、三方審核前做好準備。
●外部審核（第二方審核）由組織的相關方（如顧客）或由其他人員以相關方的名義進行；
作用：1）當有建立合同關係的意向時，對供方進行初步評價，是否能滿足要求（符合性）；
2）在有合同關係的情況下，驗證供方的質量管理體系是否持續滿足規定的要求並且正在有效執行（有效性）；
3）作為制定或調集成格供方名單的依據之一；
4）溝通和加強供需雙方對質量要求的共識。
●外部審核（第三方審核）由外部獨立的審核組織進行，這類組織對體系標準要求的符合性提供認證或註冊。
作用：1）確定質量管理體系或某一部分是否符合審核準則的要求；
2）查證是否滿足法律法規和合同要求的能力；
3）確定質量管理體系實現規定質量目標的有效性；
4）識別管理體系潛在的改進方面；
5）決定受審核方質量管理體系是否可以註冊、認證；
6）減少許多重複的第二方審核；
7）提高受審組織聲譽，增強競爭力。
●異同點
c．與審核員和審核有關的審核原則
●與審核員有關的審核原則
道德行為：職業的基礎；
公正表達：真實準確地報告的義務；
職業素養：在審核中勤奮並具有判斷性。
●與審核有關的審核原則
獨立性：審核的公正性和審核結論的客觀性的基礎；
基於證據的方法：在乙個系統的審核過程中，得出可信的和可重現的審核結論的合理方法。
d．質量管理體系審核的階段及活動
●審核策劃和準備階段；
a、審核的啟動
――――指定審核組長
――――確定審核目的、範圍和準則
――――確定審核的可行性
――――選擇審核組
――――與受審核方建立初步的聯絡
b、檔案評審的實施
――――評審相關管理體系檔案，包括記錄並確定其針對審核準則的適宜性和充分性
c、現場審核的準備
――――編制審核計畫
――――審核組工作分配
――――準備工作檔案
●現場審核實施階段；
――――舉行首次會議
――――在審核中進行溝通
――――嚮導和觀察員的作用和職責
――――收集和驗證資訊
――――形成審核發現
――――準備審核結論
――――舉行末次會議
●審核報告編制、批准和分發階段。
――――編制審核報告
――――批准和分發審核報告
●審核的完成
●審核後續活動的實施（通常不視為審核的一部分）
e．審核方案與審核計畫的不同點
●概念不同：審核計畫是對一次審核活動和安排的描述。而審核方案是對一組（一次或多次）審核的策劃、組織和實施的所有活動的集合，即使審核方案僅包括一次審核，也不能用審核計畫代替審核方案，或用審核方案代替審核計畫。
●審核計畫由審核組長編制，審核方案由負責審核方案管理的人員來建立。
●審核方案包括對審核計畫的制訂和實施的管理所必要的活動，包括為實施這一次審核進行策劃、提供資源、制訂程式所必要的所有活動，而審核計畫僅僅對一次審核的活動和安排的描述。
●審核計畫應形成檔案，而對乙個審核方案，有的內容未必要形成檔案。
4.2.2 審核的啟動
a．指定的審核組長，審核組長和審核員的職責
●負責管理審核方案的人員應當為特定的審核指定審核組長
●審核組長的職責：
審核組長除了應承擔審核員的職責之外，還應承擔以下職責：
1）檔案評審
2）對審核進行策劃，並在審核中有效地利用資源，包括：
――――合理規定審核要求及所需人員資格
――――協助選擇審核員
――――制定審核計畫
――――對審核組進行任務分配
――――指導編制檢查表
3）代表審核組與審核委託方和受審核方進行溝通（包括主持首、末次會議）
4）組織和指導審核組成員（包括組織審核組內部會議）
5）領導審核組對審核發現作最後評價，得出審核結論
6）對審核過程進行控制，預防和解決衝突
7）編制和完成審核報告
8）在審核後續活動中，組織驗證糾正措施的完成情況及有效性
●審核員的職責：
1）準備審核工作檔案；
2）參加審核過程中的溝通（如報告與交流）及首、末次會議；
3）完成分配審核的工作：收集資訊、獲取審核證據與形成審核發現（包括做好記錄）；
4）參加審核發現的評審與準備審核結論；
5）適當時，審核後續活動，如驗證糾正措施的實施和有效性。
注：當只有一名審核員時，審核員應承擔審核組長全部適用的職責
b．影響確定審核組組成和規模的因素
●審核目的、範圍、準則以及預計的審核時間；
●是否結合審核或聯合審核；
●為達到審核目的，審核組所需的整體能力；
●法律法規、合同和認證認可的要求（適用時）；
●確保審核組獨立於受審核的活動並避免利益衝突；
●審核組成員與受審核方的有效協作能力以及審核組成員之間共同工作的能力；
●審核所用語言以及對受審核方社會和文化特點的理解。
c．審核目的、範圍和準則的內容和確定原則
1）審核目的、範圍和準則的內容
●審核目的：一次具體的審核應當基於形成檔案的目的、範圍和準則；審核目的確定審核要完成的事項，可包括：
a）確定受審核方管理體系或其一部分與審核準則的符合程度；
b）評價管理體系確保滿足法律法規和合同要求的能力；
c）評價管理體系實現規定目標的有效性；
d）識別管理體系潛在的改進方面。
注：審核目的應當由審核委託方確定；
●審核範圍和準則
審核範圍描述了審核的內容和界限，例如：實際位置，組織單元，受審核的活動和過程以及審核所覆蓋的時期。
審核準則用作確定符合性的依據，可以包括所適用的方針、程式、標準、法律法規、管理體系要求、合同要求或行業規範。
注：審核範圍和準則應當由審核委託方和審核組長根據審核方案程式確定；
●審核目的、範圍和準則的任何變更都應當徵得原各方同意。
2）確定範圍
●受審核方質量管理體系的實際位置及其覆蓋的產品、過程和場所。
注：1、可按審核委託方的特定需要，排除某些範圍。但不能無依據地放大範圍。
2、暫時不具備條件的過程、場所或產品，可待創造條件後再擴大範圍。
d．確定審核是否可行的重要性，確定時需考慮的因素
應當確定審核的可行性，同時考慮諸如下列因素的可獲得性：
——策劃審核所需的充分和適當的資訊，
——受審核方的充分合作，
——充分的時間和資源。
參考：1）重要性
●是進行審核準備的依據；
●是確定認證證書和宣傳材料中的認證範圍的依據；
●是評價和選擇供方的依據（向顧客作獲證宣傳的主要內容）。
2）確定時需考慮的因素
●受審核方質量管理體系具體的座落位置；
●涉及的產品或服務的型別；
●適當時，有關產品所必要的法規要求、產品標準或其它引用檔案；
●受審核方規模和組織機構的設定（包括其實際位置）；
●委託方的特定要求。
e．與受審核方建立初步聯絡的目的及責任人
●負責管理審核方案的人員或審核組長應當與受審核方就審核事宜建立初步聯絡，聯絡的方式除了口頭溝通之外，通常採用書面方式（如審核確認通知等），告知受審核方有關的資訊。
●建立初步聯絡的目的是：
――――與受審核方的代表建立溝通渠道；
――――確認實施審核的許可權
――――提供有關建議的時間安排和審核組組成的資訊；
――――要求接觸相關檔案，包括記錄；
――――確定適用的現場安全規則；
――――對審核做出安排；
――――就觀察員的參與和審核組嚮導的需求達成一致意見。
質量管理體系QMS國家註冊審核員培訓試題四
一 選擇題 每題1分，共10分 從以下每題的幾個答案中選擇乙個你認為最合適的，並將答案代號填入 中。c 1.質量計畫是對應用的質量管理體系的過程和資源作出規定的檔案。a 為實現質量方針和目標 b 提高產品質量 c 針對特定產品 合同或專案 d 為使質量體系能有效執行 d 2.gb t19001 20...
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質量管理體系國家註冊審核員筆試試題 多項選擇 三 多項選擇題 每題2分，共20分 31 組織在建立質量管理體系時應 abcd a 識別質量管理體系所需的過程及其在組織中的應用 b 確定這些過程的順序和相互作用 c 確定為確保這些過程的有效執行和控制所需的準則和方面 d 監視 測量和分析這些過程 32...
質量管理體系認證審核實施程式QMS
a.通常情況下,hxqc至少在現場審核前5天將審核計畫 包括審核組成員名單 審核日期 日程安排 書面通知受審核方 b.受審核方對審核計畫如有不同意見 包括對審核組組成的意見 應在接到質量管理體系審核通知書後反饋給審核組組長。反饋意見應在現場審核前由審核組組長和受審核方協商解決。受審核方代表應在審核計...