一、單選題（每題1分，共30分）
二、多選題（每題2分，共20分）
三、闡述題（每題10分，共20分）：
41、審核員在企業依據gb/t19001-2016標準審核質量管理體系時，應從哪些方面關注企業的質量管理體系是否應用了基於風險的思維?
（考試時間：2023年12月，2023年6月、2023年9月轉版）
答：企業應從以下方面關注質量管理體系應用基於風險的思維：
1.條款4「組織環境」：組織需要識別分析評審其qms過程相關的風險和機遇；
2.條款5「領導作用」：高層管理者需確保對條款4的承諾，促進基於風險的思維意識，確定並解決會影響產品和服務實現的風險和機遇；
3.條款6「策劃」：組織必須識別影響質量管理體系績效的風險和機遇，並採取適當的行動來解決這些問題；
4.條款7「支援」：組織應確定並提**對風險和利用機遇必要資源；
5.條款8「執行」：組織需要控制實施過程中的風險和機遇；
6.條款9「績效評價」：組織需要監視、測量、分析和評價，所採取的應對風險和機遇的行動的有效性；
7.條款10「改進」;組織避免或減少不良影響，提高質量管理體系的績效。
企業更要關注組織內外部、相關方，確定需要應對的風險和機遇，以便確保質量管理體系能夠實現其預期結果，實現持續改進。
42、某平板玻璃生產企業依據gb11614-2009平板玻璃標準進行生產和質量檢測，平板玻璃的尺寸、外觀質量和光學效能是出廠必檢專案，所用檢測裝置包括鋼直尺、外徑千分尺、塞尺、分光光度計等，在生產流水線上採用計算機控制系統自動檢測外觀質量，發現外觀不合格，自動報廢處理。審核員查驗了鋼直尺、外徑千分尺和分光光度計的檢定合格證書，比較齊全，很滿意，道謝後就離開了。請闡述對該企業監視和測量資源還應審核哪些內容。
（考試時間：2023年12月，2023年6月，2023年12月）。
答：審核思路：
a. 組織所提供的鋼直尺、外徑千分尺等監視測量裝置是否能夠滿足平板玻璃生產過程所需，裝置是否齊全充分。
b. 組織所使用的監視測量裝置是否得到定期的維護及檢定，抽查檢定規程，是否按規定進行校準、檢定，是否有對應的國家標準，如果沒有依據標準，是否保留作為校準或檢定（驗證）依據的檔案。
c. 現場觀察所用監視測量裝置狀態是否完好，有無歸零狀態；檢定校準標籤有無，是否在有效期內等。
d. 是否存在測量結果的調整、損壞等情況，如果出現不符合的情況，組織對以往測量結果的有效性是否受到不利影響，是否採取措施。
e. 使用計算機控制系統自動檢測時，是否提前對計算機有效監測進行確認。
f. 抽查相應的檢定記錄、檢定證書、檢定報告等內容。
四、案例題（43-47，每題6分，共30分）：
43、審核員2023年3月2日在裝置部審核時，發現公司的q/sh-0234《裝置潤滑管理制度》規定了a類裝置換油週期為180天，審核員隨機抽查了5臺多級幫浦，其中編號為1911和1912的多級幫浦上次換油時間為2023年6月23日。裝置管理員說：「因為原來的裝置管理員調離本崗位，我今年上個月剛接手此工作，a類裝置實在太多，所以還來不及對多級幫浦進行換油」。
（考試時間：2023年12月，2023年3月，2023年6月）
答：不符合gb/t19001-2016標準7.1.3條款「組織應確定、提供並維護所需的基礎設施，以執行過程並獲得合格產品和服務」的要求。
不符合事實描述：公司q/sh-0234《裝置潤滑管理制度》規定了a類裝置換油週期為180天，審核員在2023年3月2日抽查編號為1911和1912的多級幫浦，其上次換油時間為2023年6月23日。
44、審核員來到一家生產汽輪機油過濾裝置的企業審核，銷售科長介紹說「我們是採用美國技術生產的新產品，過濾效果良好，公司成立短短2年時間就已售出了約300多台，全國各大電廠均有我們的產品，深受廣大使用者的好評」，於是審核員詢問銷售科長：「產品保修是多長時間，售出以後保修期間內出現故障如何解決？」，銷售科長說：
「我們公司的產品質量非常好，目前公司產品主要問題是供不應求，保修期內一般不會出現問題，因此目前公司還沒有策劃售後服務的問題。」
（考試時間：2023年12月，2023年6月）
答：不符合gb/t19001-2016標準8.5.5條款「組織應滿足與產品和服務相關的交付後活動的要求」之規定。
不符合事實：審核查售出產品在保修期間出現故障如何解決，未見公司對售後服務問題的策劃。
45、列車客運公司承諾並規定空調列車冬季溫度不低於18℃，但2023年12月22日北京南至上海虹橋的g101列車5號車廂內的溫度顯示14.8℃。現場詢問，旅客紛紛抱怨。
（考試時間：2023年12月，2023年6月、2023年9月、2023年12月）。
答：不符合gb/t19001-2016標準「7.1.4 組織應確定、提供並維護所需的環境，以執行過程，並獲得合格產品和服務。」的規定。
不符合事實：列車客運公司承諾並規定空調列車冬季溫度不低於18℃，但2023年12月22日北京南至上海虹橋的g101列車5號車廂內的溫度顯示14.8℃，旅客紛紛抱怨。
46、2023年底審核員在質量檢驗中心審核時，了解到丙烯從前年初投產以來，按標準要求逐批對出廠指標進行檢驗，合格後放行。審核員看了丙烯產品的企業標準（q/sh0123），標準中明確規定生產穩定的情況下每季度至少進行一次型式檢驗，要求提供近半年來丙烯的型式檢驗報告，但檢驗中心主任解釋說：「近期工作很忙，所以沒有及時進行檢驗，馬上安排檢驗員將產品進行送檢」。
（考試時間：2023年12月，2023年6月）
答：不符合gb/t19001-2016標準的8.6條款「組織應在適當階段實施策劃的安排，以驗證產品和服務的要求已得到滿足」的要求。
不符合事實描述：公司丙烯產品的企業標準（q/sh0123）規定生產穩定的情況下每季度至少進行一次丙烯的型式檢驗，而質量檢驗中心近半年來未及時進行丙烯的型式檢驗。
47、2月2日審核員在石化公司的採購部審核時，從採購計畫中抽查從某化工****採購的a原料，發現硫含量檢測結果不合格，詢問採購部長這批原料後續的去向。部長說雖然硫不合格，但因為生產急需，已經先入罐，並提供了這批原料已於1月10日到貨入了2號罐的記錄。審核員檢視發現該公司的《不合格輸出控制程式》檔案中規定：
追問處置的記錄，部門也無法提供。
（考試時間：2023年12月，2023年6月）
答：不符合gb/t19001-2016標準的8.7.1條款「組織應通過下列一種或幾種途徑處置不合格輸出：d）獲得讓步接收的授權。」的要求。
不符合事實描述：公司《不合格輸出控制程式》規定對不合格原料經過評審後，由質量部長作出處置意見，涉及部門按處置意見實施，並記錄實施結果。但審核員發現該批不合格a原料未經過質量部長作出處置意見，而由採購部長同意使用了。
質量管理體系認證審核實施程式QMS
a.通常情況下,hxqc至少在現場審核前5天將審核計畫 包括審核組成員名單 審核日期 日程安排 書面通知受審核方 b.受審核方對審核計畫如有不同意見 包括對審核組組成的意見 應在接到質量管理體系審核通知書後反饋給審核組組長。反饋意見應在現場審核前由審核組組長和受審核方協商解決。受審核方代表應在審核計...
質量管理體系QMS國家註冊審核員培訓試題四
一 選擇題 每題1分，共10分 從以下每題的幾個答案中選擇乙個你認為最合適的，並將答案代號填入 中。c 1.質量計畫是對應用的質量管理體系的過程和資源作出規定的檔案。a 為實現質量方針和目標 b 提高產品質量 c 針對特定產品 合同或專案 d 為使質量體系能有效執行 d 2.gb t19001 20...
QMS質量管理體系國家註冊審核員筆試大綱
4.審核知識部分的考試範圍和內容 4.1 範圍 b.註冊準則2.4.1.1管理體系審核 理解gb t19011標準3 4 6章的內容 理解審核原則 程式和技術的應用 理解受審核方管理體系與審核準則的關係 理解如何在受審核方組織環境中實施有效的審核 理解審核中運用抽樣技術的適宜性和後果 維護資訊的保密...