plt青海普蘭特藥業****
企業管理標準檔案
檔案類別：管理標準—a執行日期：年月日
檔名稱中藥標本室管理規定檔案編號
起草人起草日期頒發部門變更記錄
審核人審核日期執行部門
批准人批准日期
變更目的及原因：
修訂號：執行日期：年月日
目的針對市場上時有假劣中藥材、不合格中藥飲片等問題，建立中藥標本室，使檢驗人員對採購的中藥材通過與標本樣品比對，從感官上初步鑑別真偽。
範圍中藥標本室責任
化驗室主任起草，質量部經理審核，質量受權人批准，中藥標本室管理人員和中心化驗室檢驗人員執行。
內容1中藥標本是中藥藥材、中藥飲片鑑別真偽的重要依據之一，應由專人負責管理。管理人員應科學管理標本，定期清潔、檢查，防蟲、防鼠、防霉，每天上午（9：00～11：
00）和下午（2：00～4：00）記錄兩次溫濕度（t :
15～25℃、rh:45～65%）；做好通風、防潮和安全防火工作。
2中藥標本室應保持乾燥、整潔，防止標本發霉變質，不准吸菸、會客，非工作需要或未經許可不得隨意進入。
3公司生產國藥品種的原藥材必須製作標本，歸中藥標本室管理。對研製開發新產品的原藥材視實際情況而定，缺少的藥材可以逐步完
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1中藥標本室管理規定善。生產品種和研發產品的標本應分櫃儲存。
4新收到的標本，未經消毒防腐處理不准帶入標本室內，更不准放入櫃內。標本在歸類儲存前，要認真篩選和乾燥，以免發霉。
4.1對確認為製作標本的藥材首先進行淨選，去除雜質和非藥用部分，用小毛刷清除藥材表面的塵土。
4.2將淨選後的藥材浸入75%藥用乙醇中，保證藥材外表面完全與乙醇充分接觸後取出，裝入潔淨塑膠袋封口存放30分鐘。
4.3取封存的藥材裝入烘箱20～30℃條件下乾燥後，歸類儲存。4.4液體原料直接裝入潔淨廣口瓶中即可；
4.5中藥標本可按根莖類、果實類、葉類、全草類、動物類分層或分櫃存放，細貴藥材標本應與其它標本分開存放；
5收集到的標本應分類編號予以登記造冊，向外單位贈送或轉借等活動須經公司領導批准方可。
6.標本應附有標籤，標籤內容應包括：中藥名稱、拉丁名、基源、編號等；編號採用字母＋數字**編號原則：
一級編號用字母「zb」表示，意即「中藥標本」；二級編號用兩個大寫字母表示產品分類：cc—蟲草清肺膠囊、sw—十味乳香膠囊、jh—金黃利膽膠囊、fj—婦潔搽劑、yf—研發產品等；**編號用兩位數字表示，意即標本流水號；**編號之間用「—」隔開。
8.儲存期間，對處理不當或因變質而無儲存價值的標本，中藥標本室管理人員應及時上報質量部申請銷毀，並重新製作該標本，銷毀應有記錄。
培訓1培訓部門：質量管理部。2培訓物件：中心化驗室3培訓時間：1小時。
附：中藥標本室溫濕度記錄
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中藥標本室簡介
中藥標本室建立於六十年代初期，在學院領導的關懷和大力支援下，經過幾代中藥教研室教師的不懈努力和勤奮工作，由當初的中藥標本品種 中藥飲片 單一，發展成為中藥品種 中藥飲片 達到1000餘種，中藥臘葉標本上萬種，並能適應現代教學 科研的基地。在院 教研室有關領導的大力支援下，幾年來為培養和提高教師的思想...
生物與地理科學系標本室設計標準
標本室產品技術引數說明 一 邊實驗台 講台 1 工作條件 1.1 環境溫度 0 45 1.2 相對濕度 10 80 2 技術引數指標 2.1 鋼架 採用40mm 60mm矩形管，鋼架的各部分壁厚均為1.5mm，主體結構以c型鋼架大框架支撐，鋼架經過磷化，酸洗，外噴環氧樹脂，具有耐腐蝕 防火 防潮等功...
中藥標本管理制度
目的 做好中藥標本的收集與保管工作。適用範圍 適用於本公司中藥材 中藥飲片真偽品標本的收集與保管。責任 採購員負責部分產地中藥標本的收集 驗收員負責中藥標本的收集與保管 內容 一 中藥標本所在的環境應該避光 乾燥 通風。二 中藥標本室內應有防塵 排風 除濕的措施，溫度0 30 之間，相對濕度45 7...