撫州市基本藥物電子監管工作職責

一、市食品藥品監督管理局的職責

1、檢查督促各縣局、臨川分局對轄區內基本藥物生產、經營企業加入與使用中國藥品電子監管網的工作，檢查督促各縣局、臨川分局對轄區內基本藥物預警資訊的處理，發生重大預警事項時書面報告省局；

2、對藥品生產、經營企業未按規範和流程使用電子監管網的報送相關資訊，造成相關資料異常的，進行現場檢查並督促整改，有重大情況及時上報省局。

二、各縣食品藥品監督管理局、臨川分局的職責

（一）每天應至少登入1次城鄉一體監管平台，確保登入比率。（二）負責對轄區內藥品生產企業的監管職責：

1、督促企業根據所生產的藥品品種、規格和實際產量申請監管碼；2、督促企業嚴格按照電子監管網《使用手冊的技術要求印製、加貼監管碼；

3、督促企業指定專人負責本企業藥品電子監管資訊的維護與更新、核注核銷、並確保上報資訊的及時、完整和準確；

4、監督企業不得仿造、冒用或重複使用監管碼，監管碼如有剩餘要及時登出並做銷毀備案，如發現有丟失或者洩露情況，要及時上報省局；

5、監督企業按照省局規定的時間，保質保量地完成包裝線的改造、藥品賦碼、核注核銷、資料上傳等各項工作。

（三）負責對轄區內藥品批發企業的監管職責：

1、督促企業要指定專人負責本企業電子監管資訊的維護與更新、核注核銷、並確保上報資訊及時、完整和準確；

2、督促企業如發現經營企業監管碼資訊與藥品包裝上實際資訊不符合的，要及時以書面形式上報當地食藥監部門；

3、督促企業按照省局規定的時間，保質保量地完成掃瞄槍的購置、藥品核注核銷、資料上傳等各項工作。

（四）負責對轄區內藥品零售企業的監管職責：

督促企業要指定專人負責本企業城鄉一體化平台資訊的維護與更新，在確保購、銷、存記錄上報資料及時、完整和準確的同時，還需確保**的**率。

三、基本藥物生產企業的責任

按照省局《關於做好基本藥物電子監管工作的通知》贛食藥監流［2010］76號），在2023年1月31日前分別完成：加入電子監管網，實施包裝線改造（添置打碼機、貼標機等），完成包裝盒上賦碼貼碼，以及藥品核注核銷、、生產與銷售資料的報送工作

四、法人藥品批發企業的責任

按照省局《關於做好基本藥物電子監管工作的通知》贛食藥監流［2010］76號），在2023年12月31日前分別完成：加入電子監管網，購置監管碼掃瞄槍，完成藥品核注核銷、經營資料的報送工作。四、藥品批發企業的責任

按照省局《關於做好基本藥物電子監管工作的通知》贛食藥監流［2010］76號），在2023年12月31日前分別完成：加入電子監管網，購置監管碼掃

描槍，完成藥品核注核銷、經營資料的報送工作。五、藥品零售企業的責任

按照省局相關檔案的要求，各藥品零售企業需及時上報購、銷、存，並確保**的**率達80%以上。